La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé l’utilisation d’urgence des vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech pour la prévention du COVID-19 à partir de l’âge de 6 mois.
Pour le vaccin Moderna COVID-19, la FDA a modifié l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour inclure les personnes âgées de 6 mois à 17 ans. Le vaccin avait déjà été approuvé pour une utilisation chez les adultes de plus de 18 ans.
Pour le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, la FDA a modifié l’EUA pour inclure l’utilisation chez les personnes âgées de 6 mois à 4 ans. Jusqu’à présent, l’utilisation du produit était autorisée chez les personnes âgées de 5 ans et plus.
"L’évaluation et l’analyse par la FDA des données de sécurité, d’efficacité et de fabrication de ces vaccins ont été rigoureuses et complètes, ce qui soutient les EUA", indique un communiqué de l’agence.
« L’agence a déterminé que les avantages connus et potentiels des vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 l’emportent sur les risques connus et potentiels dans les populations pédiatriques autorisées pour l’utilisation de chaque vaccin. »
Avant de prendre la décision d’autoriser ces vaccins pour les populations pédiatriques respectives, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques associés de la FDA a été consulté et a voté en faveur des autorisations.
Le vaccin Moderna est administré selon un calendrier primaire de deux doses, à un mois d’intervalle, aux personnes âgées de 6 mois à 17 ans. Il est également autorisé d’administrer une troisième dose au moins un mois après la deuxième dose aux personnes de cette tranche d’âge qui présentent certains types d’immunosuppression.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est administré selon un calendrier primaire de trois doses dans lequel les deux premières doses sont administrées à trois semaines d’intervalle, suivies d’une troisième dose administrée au moins huit semaines après la deuxième dose chez les personnes âgées de 6 à 4 mois. ans. années.
Des informations sur chaque vaccin sont disponibles dans des fiches d’information destinées aux prestataires de soins de santé qui administrent le vaccin et dans des fiches d’information destinées aux receveurs et aux soignants.
