Les experts de la FDA soutiennent les vaccins à ARNm pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans

Un panel d’experts de la FDA approuve les vaccins à ARNm pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans comme une étape cruciale vers l’expansion des efforts de vaccination pédiatrique et la limitation de la propagation du COVID-19 chez les jeunes enfants.

Février 2023
Les experts de la FDA soutiennent les vaccins à ARNm pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans

Un comité d’experts américain a émis une recommandation visant à administrer les vaccins anti-Covid-19 des laboratoires Pfizer et Moderna aux enfants âgés de six mois à quatre ans, une première étape vers leur autorisation.

Au cours de discussions en direct sur le Web, les membres de ce comité consultatif ont examiné les données des essais cliniques disponibles, menés par Pfizer chez des enfants âgés de six mois à 4 ans et par Moderna chez des enfants âgés de six mois à 5 ans. C’est la dernière tranche d’âge qui n’a toujours pas accès à cette vaccination.

En deux votes, les 21 experts ont considéré à l’unanimité que les bénéfices de la vaccination de ce groupe l’emportent sur les risques, selon l’agence AFP.

Sur la base de ces avis favorables, la Food and Drug Agency (FDA) américaine pourrait prochainement donner son autorisation officielle.

Après cela, environ 10 millions de doses seraient envoyées immédiatement dans différentes régions du pays, suivies par des millions d’autres dans les semaines suivantes, a rapporté le gouvernement américain.

De nombreux experts ont souligné que les enfants ne seraient pas bien protégés avec deux doses de Pfizer et qu’ils devront attendre trois – donc des mois – avant de le faire.

Les deux vaccins sont sûrs et efficaces, selon la FDA, qui a publié la semaine dernière sa propre analyse des essais cliniques afin de fournir une base de débat aux experts.

Dosage

-Les enfants recevront des doses représentant un quart de celles administrées aux adultes pour le vaccin Moderna (25 microgrammes au lieu de 100), et un dixième de celles administrées aux adultes pour le vaccin Moderna (3 microgrammes au lieu de 30).

-La principale différence entre les deux produits réside dans le nombre d’injections nécessaires à la vaccination. Le vaccin Moderna continuera d’être administré en deux doses, à un mois d’intervalle. Tandis que celle de Pfizer-BioNTech se déclinera en trois applications : la première deux à trois semaines d’intervalle et la troisième, huit semaines après la seconde.

Détails spécifiques

-Selon une estimation préliminaire, le vaccin Pfizer-BioNTech est efficace à 80 % contre les formes symptomatiques de la maladie. Mais ce chiffre repose sur un très petit nombre de cas positifs, a précisé la FDA. Alors que le vaccin moderne Moderna est efficace à 51 % chez les bébés de six mois à moins de 2 ans et à 37 % chez les enfants de deux à cinq ans.

-En ce qui concerne les effets secondaires, un quart des enfants ayant reçu la dose de Moderna ont eu de la fièvre, surtout après la deuxième dose. Mais le symptôme s’est atténué au bout d’une journée. Dans le cas de Pfizer, la fièvre observée était similaire entre ceux qui ont été vaccinés et ceux qui ont reçu un placebo lors de l’essai.