Un comitato di esperti statunitense ha emesso una raccomandazione per somministrare i vaccini Covid-19 dei laboratori Pfizer e Moderna ai bambini di età compresa tra i sei mesi e i quattro anni, un primo passo verso la loro autorizzazione.
Durante le discussioni in diretta via web, i membri di questo comitato consultivo hanno esaminato i dati degli studi clinici disponibili, che Pfizer ha condotto su bambini di età compresa tra sei mesi e 4 anni e Moderna su bambini di età compresa tra sei mesi e 5 anni. Questa è l’ultima fascia di età che ancora non ha accesso a questa vaccinazione.
In due votazioni, i 21 esperti hanno ritenuto all’unanimità che i benefici della vaccinazione di questo gruppo superano i rischi, secondo l’agenzia AFP.
Sulla base di questi pareri favorevoli, la Food and Drug Agency (FDA) statunitense potrebbe presto dare la sua autorizzazione ufficiale.
Successivamente, circa 10 milioni di dosi sarebbero state inviate immediatamente in diverse regioni del Paese, seguite da altri milioni nelle settimane successive, ha riferito il governo degli Stati Uniti.
Molti esperti hanno sottolineato che i bambini non sarebbero ben protetti con due dosi di Pfizer e dovranno attendere tre - quindi mesi - prima di farlo.
Entrambi i vaccini sono sicuri ed efficaci, secondo la FDA, che la scorsa settimana ha pubblicato la propria analisi degli studi clinici per fornire una base al dibattito tra gli esperti.
Dosaggio
- Ai bambini verranno somministrate dosi pari a un quarto di quelle somministrate agli adulti per il vaccino Moderna (25 microgrammi invece di 100) e un decimo di quelle somministrate agli adulti per il vaccino Moderna (3 microgrammi invece di 30).
-La differenza principale tra i due prodotti è il numero di iniezioni necessarie per l’immunizzazione. Il vaccino Moderna continuerà a essere somministrato in due dosi, a distanza di un mese l’una dall’altra. Mentre quella di Pfizer-BioNTech avverrà in tre applicazioni: le prime due a tre settimane di distanza e la terza, otto settimane dopo la seconda.
Dettagli specifici
-Secondo una stima preliminare, il vaccino Pfizer-BioNTech è efficace all’80% contro le forme sintomatiche della malattia. Ma questa cifra si basa su un numero molto limitato di casi positivi, ha chiarito la FDA. Mentre il moderno immunizzante Moderna è efficace al 51% nei bambini dai sei mesi a meno di 2 anni e al 37% nei bambini dai due ai cinque anni.
-Per quanto riguarda gli effetti collaterali, un quarto dei bambini che hanno ricevuto la dose di Moderna ha avuto febbre, soprattutto dopo la seconda dose. Ma il sintomo si è attenuato dopo un giorno. Nel caso di Pfizer, la febbre osservata era simile tra coloro che erano stati vaccinati e quelli che avevano ricevuto un placebo durante lo studio.
