La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato l’uso di emergenza dei vaccini Moderna e Pfizer-BioNTech per la prevenzione del COVID-19 a partire dai 6 mesi di età.
Per il vaccino Moderna contro il COVID-19, la FDA ha modificato l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per includere le persone di età compresa tra 6 mesi e 17 anni. Il vaccino era stato precedentemente approvato per l’uso negli adulti di età superiore ai 18 anni.
Per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, la FDA ha modificato l’EUA per includere l’uso nelle persone di età compresa tra 6 mesi e 4 anni. Finora l’uso del prodotto era stato autorizzato nelle persone di età pari o superiore a 5 anni.
"La valutazione e l’analisi della FDA sulla sicurezza, l’efficacia e i dati di produzione di questi vaccini sono state rigorose e complete, il che supporta le EUA", indica una dichiarazione dell’agenzia.
“L’agenzia ha stabilito che i benefici noti e potenziali dei vaccini COVID-19 Moderna e Pfizer-BioNTech superano i rischi noti e potenziali nelle popolazioni pediatriche autorizzate all’uso di ciascun vaccino”.
Prima di prendere la decisione di autorizzare questi vaccini per le rispettive popolazioni pediatriche, il comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati della FDA è stato consultato e ha votato a favore delle autorizzazioni.
Il vaccino Moderna viene somministrato con un programma primario a due dosi, a un mese di distanza, a persone di età compresa tra 6 mesi e 17 anni. È inoltre autorizzato a somministrare una terza dose almeno un mese dopo la seconda dose per le persone di questa fascia di età che sono risultate affette da determinati tipi di immunosoppressione.
Il vaccino Pfizer-BioNTech viene somministrato secondo uno schema primario a tre dosi in cui le due dosi iniziali vengono somministrate a tre settimane di distanza seguite da una terza dose somministrata almeno otto settimane dopo la seconda dose in persone di età compresa tra 6 e 4 mesi. anni. anni.
Le informazioni su ciascun vaccino sono disponibili in schede informative per gli operatori sanitari che somministrano il vaccino e in schede informative per riceventi e operatori sanitari.
