Ein US-Expertenausschuss empfahl die Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen aus den Labors von Pfizer und Moderna an Kinder im Alter zwischen sechs Monaten und vier Jahren, ein erster Schritt auf dem Weg zu ihrer Zulassung.
Während Live-Webcast-Diskussionen überprüften Mitglieder dieses Beratungsgremiums Daten aus verfügbaren klinischen Studien, die Pfizer an Kindern im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren und Moderna an Kindern im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren durchführte. Dies ist die letzte Altersgruppe, die noch keinen Zugang zu dieser Impfung hat.
In zwei Abstimmungen seien die 21 Experten einstimmig der Meinung gewesen, dass der Nutzen einer Impfung dieser Gruppe die Risiken überwiege, so die Agentur AFP.
Aufgrund dieser positiven Stellungnahmen könnte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) bald ihre offizielle Zulassung erteilen.
Danach würden etwa 10 Millionen Dosen sofort in verschiedene Regionen des Landes verschickt, gefolgt von weiteren Millionen in den folgenden Wochen, berichtete die US-Regierung.
Viele Experten betonten, dass Kinder mit zwei Dosen Pfizer nicht gut geschützt wären und drei, also Monate, warten müssten, bevor sie dies tun.
Beide Impfstoffe seien sicher und wirksam, so die FDA, die letzte Woche eine eigene Analyse der klinischen Studien veröffentlichte, um Experten eine Diskussionsgrundlage zu bieten.
Dosierung
-Kinder erhalten Dosen, die einem Viertel der Dosen entsprechen, die Erwachsenen für den Moderna-Impfstoff verabreicht werden (25 Mikrogramm statt 100), und ein Zehntel der Dosen, die Erwachsenen für den Moderna-Impfstoff verabreicht werden (3 Mikrogramm statt 30).
-Der Hauptunterschied zwischen den beiden Produkten besteht in der Anzahl der für die Immunisierung erforderlichen Injektionen. Der Moderna-Impfstoff wird weiterhin in zwei Dosen im Abstand von einem Monat verabreicht. Während die von Pfizer-BioNTech in drei Anwendungen erfolgen wird: die ersten beiden im Abstand von drei Wochen und die dritte acht Wochen nach der zweiten.
Spezifische Details
- Einer vorläufigen Schätzung zufolge ist der Pfizer-BioNTech-Impfstoff zu 80 % wirksam gegen symptomatische Formen der Krankheit. Diese Zahl beruhe jedoch auf einer sehr geringen Anzahl positiver Fälle, stellte die FDA klar. Während das moderne Immunisierungsmittel Moderna bei Babys im Alter von sechs Monaten bis unter 2 Jahren eine Wirksamkeit von 51 % und bei Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren eine Wirksamkeit von 37 % aufweist.
-Was die Nebenwirkungen betrifft, so hatte ein Viertel der Kinder, die die Moderna-Dosis erhielten, Fieber, insbesondere nach der zweiten Dosis. Aber das Symptom ließ nach einem Tag nach. Im Fall von Pfizer war das beobachtete Fieber bei den Geimpften und denen, die während der Studie ein Placebo erhielten, ähnlich.
