Résumé Arrière-plan L’utilisation de l’azithromycine réduit l’infection maternelle chez les femmes lors d’un accouchement par césarienne planifié, mais son effet chez celles qui ont un accouchement vaginal planifié est inconnu. Des données sont nécessaires pour savoir si une dose orale intrapartum d’azithromycine réduirait la septicémie ou la mortalité maternelle et infantile. Méthodes Dans cet essai multinational, randomisé et contrôlé par placebo, nous avons assigné aux femmes en travail à 28 semaines de gestation ou après et qui prévoyaient un accouchement vaginal une dose orale unique de 2 g d’azithromycine ou un placebo . Les deux principaux critères de jugement étaient un composite de sepsis ou de décès maternel et un composite de mortinatalité ou de décès ou de sepsis néonatal. Lors d’une analyse intermédiaire, le comité de surveillance des données et de la sécurité a recommandé l’arrêt de l’essai au bénéfice de la mère. Résultats Au total, 29 278 femmes ont été randomisées. L’incidence de sepsis ou de décès maternels était plus faible dans le groupe azithromycine que dans le groupe placebo (1,6 % contre 2,4 %), avec un risque relatif de 0,67 (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,56 à 0,79 ; P< 0,001), mais l’incidence de décès fœtaux ou néonatals ou de sepsis était similaire (10,5 % contre 10,3 %), avec un risque relatif de 1,02 (IC 95 %, 0,95 à 1,09, P = 0,56). La différence dans le critère de jugement principal chez la mère semblait être due principalement à l’incidence du sepsis (1,5 % dans le groupe azithromycine et 2,3 % dans le groupe placebo), avec un risque relatif de 0,65 (IC à 95 %). , 0,55 à 0,77); l’incidence des décès, toutes causes confondues, était de 0,1 % dans les deux groupes (risque relatif : 1,23 ; IC à 95 %, 0,51 à 2,97). Une septicémie néonatale est survenue respectivement chez 9,8 % et 9,6 % des nourrissons (risque relatif : 1,03 ; IC à 95 % : 0,96 à 1,10). L’incidence de mortinatalité était de 0,4 % dans les deux groupes (risque relatif, 1,06 ; IC à 95 %, 0,74 à 1,53) ; le décès néonatal dans les 4 semaines suivant la naissance est survenu dans 1,5 % des cas dans les deux groupes (risque relatif : 1,03 ; IC à 95 %, 0,86 à 1,24). L’azithromycine n’a pas été associée à une incidence plus élevée d’événements indésirables. Conclusions Parmi les femmes planifiant un accouchement vaginal, une dose orale unique d’azithromycine a entraîné un risque significativement plus faible de sepsie maternelle ou de décès que le placebo, mais a eu peu d’effet sur la sepsie ou le décès du nouveau-né. (Financé par l’Institut national Eunice Kennedy Shriver pour la santé de l’enfant et le développement humain et d’autres ; numéro A-PLUS ClinicalTrials.gov, NCT03871491.) |
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Une dose unique de l’antibiotique azithromycine peut aider à protéger les mères contre les infections dangereuses par sepsie et la mort lors d’un accouchement vaginal, a révélé une nouvelle étude internationale de grande envergure menée par un scientifique d’UVA Health et ses collègues.
Il a été démontré que l’azithromycine est bénéfique pour les femmes qui accouchent par césarienne. Mais de nouvelles découvertes révèlent que cet antibiotique courant réduit la mortalité chez les femmes qui accouchent par voie vaginale et réduit le risque de développer une septicémie, une infection potentiellement mortelle de tout le corps.
Les infections, en particulier la septicémie, sont responsables de 10 % des décès maternels peu avant, pendant et après l’accouchement, ce qui les place parmi les cinq principales causes de mortalité maternelle dans le monde.
"Une dose unique de l’antibiotique azithromycine a réduit de moitié le sepsis et les décès chez les femmes en travail", a déclaré le chercheur William A. Petri Jr., MD, PhD, de la Division des maladies infectieuses et de la santé internationale de l’École. de médecine à l’Université de Virginie. "La simplicité de cette intervention devrait permettre à votre institution, partout dans le monde, de protéger les mères pendant l’accouchement."
Un accouchement plus sûr
Petri fait partie du groupe d’essai de l’étude sur la prophylaxie à usage professionnel de l’azithromycine (A-PLUS), une coalition internationale de chercheurs qui ont cherché à déterminer si l’administration de l’antibiotique pendant le travail bénéficierait aux mères ou à leurs enfants. Plus de 29 000 femmes originaires de pays à revenu faible ou intermédiaire se sont portées volontaires pour participer à l’essai randomisé ; La moitié a reçu de l’azithromycine et l’autre moitié un placebo inoffensif.
Parmi les 14 637 femmes ayant reçu le placebo, 2,4 % ont développé une septicémie ou sont décédées dans les six semaines. Cela se compare à seulement 1,6 % des 14 526 femmes ayant reçu de l’azithromycine.
La différence était suffisamment claire pour que les chercheurs arrêtent l’essai plus tôt.
L’antibiotique n’a pas apporté les mêmes bénéfices aux bébés, ont découvert les chercheurs. Cependant, ils affirment que les avantages pour les mères, combinés à l’absence d’effets secondaires nocifs, font de l’azithromycine un nouvel outil important pour assurer la sécurité des mères avant, pendant et après l’accouchement. (L’antibiotique est déjà recommandé pour les accouchements par césarienne aux États-Unis et ailleurs.)
UVA est l’une des sept universités participant au Réseau mondial pour la santé des femmes et des enfants, soutenu par une subvention de l’Institut national de la santé infantile et du développement humain. La recherche en réseau soutient et mène des essais cliniques dans des pays aux ressources limitées en jumelant des chercheurs étrangers et américains, dans le but d’évaluer des interventions durables et peu coûteuses pour améliorer la santé maternelle et infantile tout en renforçant les capacités et les infrastructures de recherche locales.
L’équipe du réseau UVA comprend Petri, les Drs. Chris Chisholm (obstétrique/gynécologie), Rob Sinkin (pédiatrie), Chelsea Braun (médecine/maladies infectieuses) et la responsable du programme Lauren Swindell et au Bangladesh les Drs. Rashidul Haque et Masum Billah du centre de recherche icddr, par Ruth Lennox de l’hôpital LAMB.
Petri a noté que les résultats sont le résultat d’une importante collaboration de scientifiques du monde entier travaillant ensemble pour améliorer les soins des femmes enceintes et les aider à accoucher de manière plus sûre.
« Nous tous impliqués dans le travail du réseau ici à Charlottesville profitons de l’opportunité de collaborer entre disciplines, chacun de nous étant enrichi par les perspectives des obstétriciens, des pédiatres et des spécialistes des maladies infectieuses », a déclaré Petri. « Le réseau est ouvert à tous pour proposer de nouvelles études multisites internationales sur la santé maternelle et infantile, et j’attends avec impatience les idées innovantes et, à terme, les essais cliniques venant ici à l’UVA.
Message final Dans cet essai multicentrique, l’utilisation d’azithromycine orale intrapartum chez les femmes planifiant un accouchement vaginal a entraîné un risque plus faible de sepsie maternelle ou de décès que le placebo, un résultat dû à une réduction du sepsis. Cependant, l’intervention n’a pas réduit le risque de septicémie ou de décès chez les nouveau-nés. |
Publication et financement
Les chercheurs ont publié leurs résultats dans le New England Journal of Medicine . Une liste complète des auteurs et de leurs affiliations est incluse dans le document.
La recherche a été soutenue par l’Institut national Eunice Kennedy Shriver de la santé infantile et du développement humain (NICHD) et la Fondation des National Institutes of Health à travers l’initiative de découverte et d’outils sur la santé maternelle, néonatale et infantile de la Fondation Bill & Melinda Gates.
