Riepilogo Sfondo L’uso dell’azitromicina riduce l’infezione materna nelle donne durante il parto cesareo programmato, ma il suo effetto in quelle con parto vaginale programmato non è noto. Sono necessari dati sulla possibilità che una dose orale di azitromicina durante il parto possa ridurre la sepsi o la morte materna e infantile. Metodi In questo studio multinazionale, randomizzato, controllato con placebo, abbiamo assegnato alle donne che erano in travaglio alla o dopo la 28a settimana di gestazione e che stavano pianificando un parto vaginale, a ricevere una singola dose orale di 2 g di azitromicina o placebo . I due esiti primari erano un composito di sepsi o morte materna e un composito di natimortalità o morte neonatale o sepsi. Durante un’analisi provvisoria, il comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza ha raccomandato di interrompere lo studio a beneficio della madre. Risultati Un totale di 29.278 donne sono state sottoposte a randomizzazione. L’incidenza di sepsi o morte materna è stata inferiore nel gruppo azitromicina rispetto al gruppo placebo (1,6% vs 2,4%), con un rischio relativo di 0,67 (intervallo di confidenza [CI] al 95%, da 0,56 a 0,79; P< 0,001), ma l’incidenza di morte fetale o neonatale o di sepsi era simile (10,5% vs 10,3%), con un rischio relativo di 1,02 (IC 95%, da 0,95 a 1,09, P = 0,56). La differenza nell’esito primario materno sembrava essere dovuta principalmente all’incidenza della sepsi (1,5% nel gruppo azitromicina e 2,3% nel gruppo placebo), con un rischio relativo di 0,65 (IC al 95%). , da 0,55 a 0,77); l’incidenza di morte per qualsiasi causa è stata dello 0,1% in entrambi i gruppi (rischio relativo, 1,23; IC al 95%, da 0,51 a 2,97). La sepsi neonatale si è verificata rispettivamente nel 9,8% e nel 9,6% dei neonati (rischio relativo, 1,03; IC al 95%, da 0,96 a 1,10). L’incidenza di nati morti è stata dello 0,4% in entrambi i gruppi (rischio relativo, 1,06; IC al 95%, da 0,74 a 1,53); la morte neonatale entro 4 settimane dalla nascita si è verificata nell’1,5% in entrambi i gruppi (rischio relativo, 1,03; IC al 95%, da 0,86 a 1,24). L’azitromicina non è stata associata ad una maggiore incidenza di eventi avversi. Conclusioni Tra le donne che pianificavano un parto vaginale, una singola dose orale di azitromicina ha comportato un rischio significativamente inferiore di sepsi o morte materna rispetto al placebo, ma ha avuto scarsi effetti sulla sepsi o morte neonatale. (Finanziato dall’Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development e altri; numero A-PLUS ClinicalTrials.gov, NCT03871491.) |
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Una singola dose dell’antibiotico azitromicina può aiutare a proteggere le madri da pericolose infezioni da sepsi e dalla morte durante il parto vaginale, ha scoperto un nuovo ampio studio internazionale condotto da uno scienziato della UVA Health e colleghi.
È stato dimostrato che l’azitromicina apporta benefici alle donne che partoriscono con taglio cesareo. Ma nuove scoperte rivelano che il comune antibiotico riduce la mortalità per le donne che partoriscono per via vaginale e riduce il rischio di sviluppare sepsi, un’infezione dell’intero corpo potenzialmente fatale.
Le infezioni, in particolare la sepsi, sono responsabili del 10% delle morti materne poco prima, durante e dopo il parto, collocandole tra le prime cinque cause di mortalità materna in tutto il mondo.
"Una singola dose dell’antibiotico azitromicina ha ridotto della metà la sepsi e la morte nelle donne in travaglio", ha affermato il ricercatore William A. Petri Jr., MD, PhD, della Divisione di Malattie Infettive e Salute Internazionale della Scuola. di Medicina presso l’Università della Virginia. “La semplicità di questo intervento dovrebbe consentire alle vostre istituzioni in tutto il mondo di proteggere le madri durante il parto”.
Nascita più sicura
Petri fa parte dell’Azithromycin Occupational Use Prophylaxis Study (A-PLUS) Trial Group, una coalizione internazionale di ricercatori che si propone di determinare se la somministrazione dell’antibiotico durante il travaglio possa portare benefici alle madri o ai loro figli. Più di 29.000 donne provenienti da paesi a basso e medio reddito si sono offerte volontarie per partecipare allo studio randomizzato; La metà ha ricevuto azitromicina e l’altra metà ha ricevuto un placebo innocuo.
Tra le 14.637 donne che hanno ricevuto il placebo, il 2,4% ha sviluppato sepsi o è morto entro sei settimane. Ciò si confronta con solo l’1,6% delle 14.526 donne che hanno ricevuto azitromicina.
La differenza era abbastanza chiara da consentire ai ricercatori di interrompere anticipatamente la sperimentazione.
I ricercatori hanno scoperto che l’antibiotico non ha fornito benefici simili ai bambini. Tuttavia, affermano che i benefici per le madri, combinati con l’assenza di effetti collaterali dannosi, rendono l’azitromicina un nuovo importante strumento per mantenere le madri al sicuro prima, durante e dopo il parto. (L’antibiotico è già raccomandato per i parti cesarei negli Stati Uniti e altrove.)
L’UVA è una delle sette università che partecipano alla Rete globale per la salute delle donne e dei bambini, che è sostenuta da una sovvenzione dell’Istituto nazionale per la salute infantile e lo sviluppo umano. La ricerca in rete sostiene e conduce studi clinici in paesi con risorse limitate associando ricercatori stranieri e statunitensi, con l’obiettivo di valutare interventi sostenibili e a basso costo per migliorare la salute materna e infantile, sviluppando al contempo capacità e infrastrutture di ricerca locali.
Il team della rete UVA comprende Petri, Drs. Chris Chisholm (Ostetricia/Ginecologia), Rob Sinkin (Pediatria), Chelsea Braun (Medicina/Malattie infettive) e la responsabile del programma Lauren Swindell e in Bangladesh i dott. Rashidul Haque e Masum Billah del centro di ricerca icddr, di Ruth Lennox del LAMB Hospital.
Petri ha osservato che i risultati sono il risultato di un’importante collaborazione di scienziati di tutto il mondo che lavorano insieme per migliorare la cura delle donne incinte e aiutarle a far nascere i loro bambini in modo più sicuro.
"Tutti noi coinvolti nel lavoro della rete qui a Charlottesville stiamo godendo dell’opportunità di collaborare in diverse discipline, ognuno di noi arricchito dalle prospettive di ostetrici, pediatri e specialisti in malattie infettive", ha affermato Petri. “La rete è aperta a tutti per proporre nuovi studi internazionali multi-sito sulla salute materna e infantile, e attendo con ansia idee innovative e, infine, sperimentazioni cliniche che abbiano origine qui all’UVA”.
Messaggio finale In questo studio multicentrico, l’uso di azitromicina orale intrapartum tra le donne che pianificavano un parto vaginale ha comportato un minor rischio di sepsi o morte materna rispetto al placebo, un risultato determinato da una riduzione della sepsi. Tuttavia, l’intervento non ha ridotto il rischio di sepsi o di morte nei neonati. |
Pubblicazione e finanziamento
I ricercatori hanno pubblicato i loro risultati sul New England Journal of Medicine . Un elenco completo degli autori e delle loro affiliazioni è incluso nel documento.
La ricerca è stata sostenuta dall’Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) e dalla Foundation for the National Institutes of Health attraverso l’iniziativa Maternal, Newborn & Child Health Discovery & Tools della Bill & Melinda Gates Foundation.
