Une étude conclut qu’un médicament antidiabétique bon marché et largement disponible réduirait de 40 % le risque de souffrir d’un Covid long après une infection. Les travaux ont été publiés par la revue Lancet Infectious Diseases .
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le Covid long touche environ une personne sur 10 infectée par le Covid-19. Cette maladie provoque des symptômes à long terme chez les personnes précédemment infectées par le virus SARS-COV-2, qui peuvent aller de la fatigue ou des difficultés respiratoires à des problèmes de mémoire ou de concentration, de la toux ou des difficultés à parler.
L’essai de phase 3 a testé la metformine, actuellement le médicament le plus largement utilisé dans le monde pour traiter le diabète de type 2, qui est également considéré comme sûr, largement disponible et peu coûteux.
Elle a porté sur 1 126 personnes en surpoids ou obèses aux États-Unis, traitées pour moitié avec de la metformine et pour moitié avec un placebo dans les jours qui ont suivi un test positif au Covid-19. Dix mois plus tard, 35 des participants ayant pris le médicament ont reçu un diagnostic de Covid long, contre 58 dans le groupe traité avec placebo, ce qui représente une réduction de 40 % du risque, indique la recherche.
L’équipe responsable de l’étude avait précédemment montré que ce médicament réduisait de plus de 40 % le risque d’hospitalisation et de décès des personnes infectées par le Covid-19.
L’essai a été réalisé entre décembre 2020 et janvier 2022, il incluait donc la variante omicron, qui provoque un Covid moins long que les variantes précédentes. "Nos données montrent que la metformine réduit la quantité de virus SARS-CoV-2" chez les patients, a déclaré à l’AFP Carolyn Bramante, chercheuse à l’Université du Minnesota et auteur principal de la nouvelle étude .
Mais Frances Williams, professeur d’épidémiologie au King’s College de Londres (non impliquée dans l’étude), souligne que puisqu’il s’agit d’une méthode préventive, elle oblige des personnes qui n’auraient probablement pas contracté la maladie à prendre des médicaments. Dans l’étude, 564 personnes ont dû prendre de la metformine pour "éviter 23 cas hypothétiques" de Covid long, a-t-elle précisé.
Résumé de l’étude originale :
Contexte
L’après-COVID-19 (également connu sous le nom de COVID long) est une maladie chronique émergente qui peut toucher des millions de personnes. Notre objectif était d’évaluer si un traitement ambulatoire du COVID-19 avec de la metformine, de l’ivermectine ou de la fluvoxamine peu après l’infection par le SRAS-CoV-2 pouvait réduire le risque de COVID long.
Méthode
Nous avons mené un essai de phase 3 décentralisé, randomisé, en quadruple aveugle et en groupes parallèles (COVID-OUT) sur six sites américains.
Nous avons inclus des adultes en surpoids ou obèses âgés de 30 à 85 ans qui présentaient des symptômes du COVID-19 depuis moins de 7 jours et un antigène SARS-CoV-2 ou un test PCR positif documenté dans les 3 jours précédant l’inscription. Les participants ont été répartis au hasard selon une randomisation factorielle parallèle 2 × 3 (1:1:1:1:1:1) pour recevoir metformine plus ivermectine, metformine plus fluvoxamine, metformine plus placebo, ivermectine plus placebo, fluvoxamine plus placebo ou placebo plus placebo. . Les participants, les enquêteurs, les prestataires de soins et les évaluateurs des résultats n’étaient pas au courant de l’affectation du groupe d’étude.
Le résultat principal était un COVID-19 grave au jour 14, et ces données ont été publiées précédemment. L’essai ayant été mené à distance dans tout le pays, l’échantillon primaire a priori a été intentionnellement modifié pour ne pas être traité, ce qui signifie que les participants n’ayant reçu aucune dose du traitement à l’étude ont été exclus. Le diagnostic de COVID long par un prestataire médical était un résultat secondaire à long terme prédéfini.
Cet essai est complet et enregistré sur ClinicalTrials.gov, NCT04510194.
Développement
Entre le 30 décembre 2020 et le 28 janvier 2022, 6 602 personnes ont été examinées pour déterminer leur éligibilité et 1 431 ont été assignées au hasard. Sur les 1 323 participants qui ont reçu une dose du traitement à l’étude et ont été inclus dans la population volontairement modifiée pour être traitée, 1 126 ont consenti à un suivi à long terme et ont répondu à au moins une enquête après une longue évaluation COVID au jour 180 (564 ont reçu de la metformine et 562 ont reçu un placebo apparié ; un sous-groupe de participants à l’essai metformine versus placebo a également été randomisé pour recevoir de l’ivermectine ou de la fluvoxamine). 1 074 (95 %) des 1 126 participants ont effectué au moins 9 mois de suivi. 632 (56,1 %) des 1 126 participants étaient des femmes et 494 (43,9 %) étaient des hommes ; 44 (7,0 %) des 632 femmes étaient enceintes. L’âge médian était de 45 ans (IQR 37-54) et l’IMC médian était de 29,8 kg/m2 (IQR 27,0-34,2).
Dans l’ensemble, 93 (8,3 %) des 1 126 participants ont déclaré avoir reçu un diagnostic de COVID longue au jour 300. L’incidence cumulée de la COVID longue au jour 300 était de 6,3 % (IC à 95 %, 4,2 à 8,2) chez les participants recevant de la metformine et de 10,4 % ( 7,8 à 12,9) chez ceux recevant un placebo de metformine identique (rapport de risque [HR] 0,59, IC à 95 % 0,39 – 0,89 ; p = 0,012).
L’ effet bénéfique de la metformine était constant dans les sous-groupes prédéfinis. Lorsque la metformine a été commencée dans les 3 jours suivant l’apparition des symptômes, le HR était de 0,37 (IC à 95 % : 0,15 à 0,95). Il n’y a eu aucun effet sur l’incidence cumulée des COVID longs avec l’ivermectine (HR 0,99, IC à 95 % 0,59-1,64) ou la fluvoxamine (1,36, 0,78-2,34) par rapport au placebo.
Interprétation
Le traitement ambulatoire par metformine a réduit l’incidence des cas de COVID à long terme d’environ 41 %, avec une réduction absolue de 4,1 %, par rapport au placebo. La metformine présente des avantages cliniques lorsqu’elle est utilisée comme traitement ambulatoire du COVID-19 et est disponible dans le monde entier, à un prix abordable et sans danger.
Argent
Fondation Parsemus ; Fondation caritative pour l’eau de pluie ; Subventions rapides ; Fondation du groupe UnitedHealth ; Institut national du diabète, des maladies digestives et rénales ; Instituts nationaux de la santé ; et Centre national pour l’avancement des sciences translationnelles.
