Uno studio conclude che un farmaco antidiabetico economico e ampiamente disponibile ridurrebbe del 40% il rischio di soffrire di Covid a lungo dopo l’infezione. Il lavoro è stato pubblicato dalla rivista Lancet Infectious Diseases .
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cosiddetto Covid lungo colpisce circa una persona su 10 infettata dal Covid-19. Questa malattia provoca sintomi a lungo termine in coloro che sono stati precedentemente infettati dal virus SARS-COV-2, che possono variare da affaticamento o difficoltà respiratorie a problemi di memoria o concentrazione, tosse o difficoltà a parlare.
Lo studio di fase 3 ha testato la metformina, attualmente il farmaco più utilizzato al mondo per il trattamento del diabete di tipo 2, considerato sicuro, ampiamente disponibile e a basso costo.
Ha coperto 1.126 persone in sovrappeso o obese negli Stati Uniti, metà trattate con metformina e metà con placebo nei giorni successivi al test positivo per Covid-19. Dieci mesi dopo, 35 dei partecipanti che hanno assunto il farmaco hanno ricevuto una diagnosi di Covid lungo, rispetto ai 58 del gruppo trattato con placebo, il che rappresenta una riduzione del rischio del 40%, indica la ricerca.
Il team responsabile dello studio aveva precedentemente dimostrato che questo farmaco riduce di oltre il 40% il rischio di ricovero ospedaliero e di morte delle persone infette da Covid-19.
La sperimentazione è stata effettuata tra dicembre 2020 e gennaio 2022, quindi ha incluso la variante omicron, che causa Covid meno lunga rispetto alle varianti precedenti. "I nostri dati mostrano che la metformina riduce la quantità di virus SARS-CoV-2" nei pazienti, ha detto all’AFP Carolyn Bramante, ricercatrice dell’Università del Minnesota e autrice principale del nuovo studio.
Ma Frances Williams, professoressa di epidemiologia al King’s College di Londra (non coinvolta nello studio) sottolinea che, trattandosi di un metodo preventivo, obbliga le persone che probabilmente non avrebbero contratto la malattia a prendere farmaci. Nello studio, 564 persone hanno dovuto assumere metformina per “evitare 23 casi ipotetici” di Covid a lungo, ha affermato.
Riassunto dello studio originale:
Contesto
Il post-COVID-19 (noto anche come COVID lungo) è una malattia cronica emergente che può colpire milioni di persone. Il nostro obiettivo era valutare se il trattamento ambulatoriale di COVID-19 con metformina, ivermectina o fluvoxamina subito dopo l’infezione da SARS-CoV-2 potesse ridurre il rischio di COVID lungo.
Metodo
Abbiamo condotto uno studio di fase 3 (COVID-OUT) decentralizzato, randomizzato, in quadruplo cieco e a gruppi paralleli in sei centri statunitensi.
Abbiamo incluso adulti in sovrappeso o obesi di età compresa tra 30 e 85 anni che presentavano sintomi di COVID-19 per meno di 7 giorni e un test PCR o antigene SARS-CoV-2 positivo documentato entro 3 giorni prima dell’arruolamento. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale utilizzando la randomizzazione fattoriale parallela 2 × 3 (1:1:1:1:1:1) a ricevere metformina più ivermectina, metformina più fluvoxamina, metformina più placebo, ivermectina più placebo, fluvoxamina più placebo o placebo più placebo. . I partecipanti, i ricercatori, gli operatori sanitari e i valutatori dei risultati non erano a conoscenza dell’assegnazione del gruppo di studio.
L’ esito primario era un grave COVID-19 entro il giorno 14 e tali dati erano stati pubblicati in precedenza. Poiché lo studio è stato condotto a distanza in tutto il Paese, il campione primario a priori è stato intenzionalmente modificato per non essere trattato, il che significa che i partecipanti che non hanno ricevuto alcuna dose del trattamento in studio sono stati esclusi. La diagnosi di COVID lungo da parte di un medico era un risultato secondario a lungo termine prespecificato.
Questo studio è completo e registrato su ClinicalTrials.gov, NCT04510194.
Sviluppo
Tra il 30 dicembre 2020 e il 28 gennaio 2022, 6.602 persone sono state sottoposte a screening per l’idoneità e 1.431 sono state assegnate in modo casuale. Dei 1.323 partecipanti che hanno ricevuto una dose del trattamento in studio e sono stati inclusi nella popolazione appositamente modificata per trattare, 1.126 hanno acconsentito al follow-up a lungo termine e hanno completato almeno un sondaggio dopo una lunga valutazione COVID il giorno 180 (564 hanno ricevuto metformina e 562 hanno ricevuto un placebo abbinato; anche un sottogruppo di partecipanti allo studio metformina rispetto al placebo è stato assegnato in modo randomizzato a ricevere ivermectina o fluvoxamina). 1074 (95%) dei 1126 partecipanti hanno completato almeno 9 mesi di follow-up. Dei 1.126 partecipanti 632 (56,1%) erano donne e 494 (43,9%) erano uomini; 44 (7,0%) donne su 632 erano incinte. L’età media era di 45 anni (IQR 37-54) e il BMI mediano era di 29,8 kg/m2 (IQR 27,0-34,2).
Complessivamente, 93 (8,3%) su 1.126 partecipanti hanno riferito di aver ricevuto una diagnosi di COVID lungo il giorno 300. L’incidenza cumulativa di COVID lungo al giorno 300 è stata del 6,3% (IC 95%, 4,2-8,2) nei partecipanti che ricevevano metformina e del 10,4% ( 7,8–12,9) in quelli che ricevevano un identico placebo con metformina (hazard ratio [HR] 0,59, IC 95% 0,39 –0,89; p=0·012).
L’ effetto benefico della metformina era coerente nei sottogruppi prespecificati. Quando la metformina è stata iniziata entro 3 giorni dall’insorgenza dei sintomi, l’HR era 0,37 (IC 95%: 0,15–0,95). Non è stato riscontrato alcun effetto sull’incidenza cumulativa di COVID lungo con ivermectina (HR 0,99, IC 95% 0,59–1,64) o fluvoxamina (1,36, 0,78–2,34) rispetto al placebo.
Interpretazione
Il trattamento ambulatoriale con metformina ha ridotto l’incidenza di COVID a lungo termine di circa il 41%, con una riduzione assoluta del 4,1%, rispetto al placebo. La metformina presenta benefici clinici se utilizzata come trattamento ambulatoriale per il COVID-19 ed è disponibile in tutto il mondo, conveniente e sicura.
Soldi
Fondazione Parsemus; Fondazione di beneficenza per l’acqua piovana; Sovvenzioni veloci; Fondazione del gruppo UnitedHealth; Istituto Nazionale del Diabete, delle Malattie Digestive e Renali; Istituto Nazionale della Salute; e Centro nazionale per il progresso delle scienze traslazionali.
