Punti chiave Chiedere La posizione prona riduce l’intubazione endotracheale negli adulti svegli e non intubati che hanno avuto insufficienza respiratoria ipossiemica da COVID-19? Risultati In questo studio clinico randomizzato che ha coinvolto 400 adulti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta da COVID-19, il posizionamento prono da sveglio rispetto alle cure abituali ha comportato l’intubazione endotracheale a 30 giorni nel 34,1% contro 40%. rispettivamente lo 0,5% dei partecipanti. Sebbene il rapporto di rischio fosse pari a 0,81, il risultato non era statisticamente significativo. Senso Sebbene i risultati non supportino il posizionamento prono in questo contesto, la dimensione dell’effetto per l’outcome primario dello studio era imprecisa e non esclude un beneficio clinicamente importante. |
I ricoveri dovuti al COVID-19 hanno messo a dura prova le risorse di terapia intensiva a livello internazionale. Le ondate hanno limitato la disponibilità di risorse per i pazienti critici, sottolineando la necessità di interventi pratici, ampiamente disponibili e convenienti. Il posizionamento prono sveglio è emerso come un intervento potenzialmente utile da indagare durante la pandemia.
La posizione prona è stata utilizzata fin dagli anni ’70 in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per sindrome da distress respiratorio acuto. Studi osservazionali hanno dimostrato che la posizione prona può comportare un aumento del volume polmonare, una pressione pleurica omogenea e una riduzione dello shunt.
Inoltre, studi clinici randomizzati hanno rilevato che la posizione prona era associata a un minor rischio di morte nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per sindrome da distress respiratorio acuto da moderata a grave (rischio relativo, 0,74 [IC al 95%, 0, .56-0,99] ).
La posizione prona da sveglio è stata ampiamente utilizzata per i pazienti affetti da COVID-19. Prima della pandemia, non esistevano studi clinici randomizzati che esaminassero gli effetti della posizione prona in pazienti svegli, non intubati, con insufficienza respiratoria ipossiemica.
Lo studio COVI-PRONE ( Awake Prone Position in Hypoxemic Patients with Coronavirus Disease 19 ) mirava a valutare l’efficacia e gli eventi avversi del posizionamento prono sveglio in pazienti COVID-19 non intubati con insufficienza respiratoria ipossiemica.
Importanza
L’efficacia e la sicurezza del posizionamento prono non sono chiare nei pazienti non intubati con ipossiemia acuta e COVID-19.
Scopo
Valutare l’efficacia e gli eventi avversi del posizionamento prono in pazienti adulti non intubati con ipossiemia acuta e COVID-19.
Progettazione, ambito e partecipanti
Studio clinico non cieco, pragmatico, randomizzato condotto in 21 ospedali in Canada, Kuwait, Arabia Saudita e Stati Uniti. I pazienti adulti idonei con COVID-19 non sono stati intubati e hanno richiesto ossigeno (≥40%) o ventilazione non invasiva.
Tra il 19 maggio 2020 e il 18 maggio 2021 sono stati arruolati un totale di 400 pazienti e il follow-up finale è stato completato nel luglio 2021.
Intervento
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla posizione prona da sveglio (n = 205) o alle cure abituali senza posizione prona (controllo; n = 195).
Principali risultati e misure
L’outcome primario era l’intubazione endotracheale entro 30 giorni dalla randomizzazione. Gli esiti secondari includevano mortalità a 60 giorni, giorni liberi da ventilazione meccanica invasiva o ventilazione non invasiva a 30 giorni, giorni liberi da unità di terapia intensiva o ospedale a 60 giorni, eventi avversi ed eventi avversi gravi.
Risultati
Tra i 400 pazienti randomizzati (età media 57,6 anni [SD, 12,83 anni]; 117 [29,3%] erano donne), tutti (100%) hanno completato lo studio.
Nei primi 4 giorni dopo la randomizzazione, la durata mediana della posizione prona è stata di 4,8 ore/giorno (IQR, da 1,8 a 8,0 ore/giorno) nel gruppo sveglio rispetto al gruppo 0 prono. h/d (IQR, da 0 a 0 h/d) nel gruppo di controllo.
Al giorno 30 , 70 pazienti su 205 (34,1%) nel gruppo prono sono stati intubati rispetto a 79 pazienti su 195 (40,5%) nel gruppo di controllo (rapporto di rischio, 0,81 [CI 95%, da 0,59 a 1,12], P = 0,000) . venti; differenza assoluta, -6,37% [IC 95%, da -15,83% a 3,10%]).
La posizione prona non ha ridotto significativamente la mortalità a 60 giorni (hazard ratio, 0,93 [IC 95%, da 0,62 a 1,40], P = 0,54; differenza assoluta, -1,15% [IC 95%, da 0,62 a 1,40]. 95%, - dal 9,40% al 7,10%]) e non ha avuto alcun effetto significativo sui giorni liberi da ventilazione meccanica invasiva o ventilazione non invasiva a 30 giorni o sui giorni liberi dall’unità di terapia intensiva o dall’ospedale a 60 giorni.
Non si sono verificati eventi avversi gravi in nessuno dei due gruppi.
Nel gruppo in posizione prona da sveglio, 21 pazienti (10%) hanno manifestato eventi avversi, tra i quali quelli più frequentemente riportati sono stati dolore muscoloscheletrico o disagio derivante dalla posizione prona (13 su 205 pazienti [6,34%]) e desaturazione (2 su 205 pazienti [0,98% ]).Nessun evento avverso è stato riportato nel gruppo di controllo.
Conclusioni e rilevanza
Nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta da COVID-19, il posizionamento prono, rispetto alla terapia abituale senza posizionamento prono, non ha ridotto significativamente l’intubazione endotracheale a 30 giorni.
Tuttavia, la dimensione dell’effetto per l’esito primario dello studio era imprecisa e non escludeva un beneficio clinicamente importante.
