Amikacina per inalazione per prevenire la polmonite associata al ventilatore

Sfondo

Non è chiaro se gli antibiotici inalatori preventivi possano ridurre l’incidenza della polmonite associata al ventilatore.

Metodi

In questo studio di superiorità multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato, avviato dallo sperimentatore, abbiamo assegnato adulti in condizioni critiche che erano stati sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per almeno 72 ore a ricevere amikacina per via inalatoria alla dose di 20 mg per chilogrammo. del peso corporeo una volta al giorno o ricevere un placebo per 3 giorni.

L’ outcome primario era un primo episodio di polmonite associata al ventilatore durante 28 giorni di follow-up. È stata valutata la sicurezza.

Risultati

Un totale di 850 pazienti sono stati randomizzati e 847 sono stati inclusi nelle analisi (417 assegnati al gruppo amikacina e 430 al gruppo placebo). Le tre nebulizzazioni giornaliere sono state ricevute da 337 pazienti (81%) nel gruppo amikacina e 355 pazienti (83%) nel gruppo placebo.

A 28 giorni, la polmonite associata al ventilatore si era sviluppata in 62 pazienti (15%) nel gruppo amikacina e in 95 pazienti (22%) nel gruppo placebo (differenza nel tempo di sopravvivenza mediano limitato rispetto alla polmonite associata al ventilatore). al ventilatore, 1,5 giorni; Intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,6 a 2,5; P = 0,004).

Una complicanza associata al ventilatore correlata all’infezione si è verificata in 74 pazienti (18%) nel gruppo amikacina e in 111 pazienti (26%) nel gruppo placebo (rapporto di rischio: 0,66; IC al 95%, da 0,50 a 0,89).

Eventi avversi gravi correlati allo studio sono stati osservati in 7 pazienti (1,7%) nel gruppo amikacina e in 4 pazienti (0,9%) nel gruppo placebo.

(Finanziato dal Ministero della Salute francese; numero AMIKINHAL ClinicalTrials.gov, NCT03149640. si apre in una nuova scheda; numero EUDRA Clinical Trials, 2016-001054-17. si apre in una nuova scheda.)