Amikacine inhalée pour prévenir la pneumonie associée au ventilateur

Arrière-plan

On ne sait pas clairement si les antibiotiques inhalés préventifs peuvent réduire l’incidence de la pneumonie nosocomiale.

Méthodes

Dans cet essai de supériorité multicentrique, en double aveugle, randomisé, contrôlé et initié par l’investigateur, nous avons assigné des adultes gravement malades qui avaient été sous ventilation mécanique invasive pendant au moins 72 heures à recevoir de l’amikacine inhalée à une dose de 20 mg par kilogramme. de poids corporel une fois par jour ou recevez un placebo pendant 3 jours.

Le critère de jugement principal était un premier épisode de pneumonie sous ventilation assistée au cours des 28 jours de suivi. La sécurité a été évaluée.

Résultats

Au total, 850 patients ont été randomisés et 847 ont été inclus dans les analyses (417 affectés au groupe amikacine et 430 au groupe placebo). Les trois nébulisations quotidiennes ont été reçues par 337 patients (81 %) dans le groupe amikacine et 355 patients (83 %) dans le groupe placebo.

À 28 jours, une pneumonie sous ventilation assistée s’était développée chez 62 patients (15 %) dans le groupe amikacine et chez 95 patients (22 %) dans le groupe placebo (différence de durée de survie médiane restreinte par rapport à la pneumonie sous ventilation assistée). au ventilateur, 1,5 jours ; Intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,6 à 2,5 ; P = 0,004).

Une complication associée au respirateur liée à une infection est survenue chez 74 patients (18 %) dans le groupe amikacine et 111 patients (26 %) dans le groupe placebo (rapport de risque, 0,66 ; IC à 95 %, 0,50 à 0,89).

Des événements indésirables graves liés à l’essai ont été observés chez 7 patients (1,7 %) du groupe amikacine et chez 4 patients (0,9 %) du groupe placebo.

(Financé par le ministère français de la Santé ; numéro AMIKINHAL ClinicalTrials.gov, NCT03149640. s’ouvre dans un nouvel onglet ; numéro d’essais cliniques EUDRA, 2016-001054-17. s’ouvre dans un nouvel onglet.)