Hintergrund
Es ist unklar, ob präventive inhalative Antibiotika das Auftreten beatmungsassoziierter Pneumonien reduzieren können.
Methoden
In dieser multizentrischen, doppelblinden, randomisierten, kontrollierten, von Forschern initiierten Überlegenheitsstudie haben wir kritisch erkrankte Erwachsene, die mindestens 72 Stunden lang einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen wurden, mit der Verabreichung von inhaliertem Amikacin in einer Dosis von 20 mg pro Kilogramm beauftragt. einmal täglich eine Gewichtsabnahme oder 3 Tage lang ein Placebo erhalten.
Der primäre Endpunkt war eine erste Episode einer beatmungsassoziierten Pneumonie während der 28-tägigen Nachbeobachtungszeit. Die Sicherheit wurde bewertet.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 850 Patienten randomisiert und 847 in die Analysen einbezogen (417 wurden der Amikacin-Gruppe und 430 der Placebo-Gruppe zugeordnet). Die drei täglichen Verneblungen erhielten 337 Patienten (81 %) in der Amikacin-Gruppe und 355 Patienten (83 %) in der Placebo-Gruppe.
Nach 28 Tagen hatte sich bei 62 Patienten (15 %) in der Amikacin-Gruppe und bei 95 Patienten (22 %) in der Placebo-Gruppe eine beatmungsbedingte Pneumonie entwickelt (Unterschied in der eingeschränkten mittleren Überlebenszeit im Vergleich zur beatmungsbedingten Pneumonie). ans Beatmungsgerät, 1,5 Tage; 95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,6 bis 2,5; P = 0,004).
Eine infektionsbedingte beatmungsbedingte Komplikation trat bei 74 Patienten (18 %) in der Amikacin-Gruppe und 111 Patienten (26 %) in der Placebo-Gruppe auf (Risikoverhältnis 0,66; 95 %-KI 0,50 bis 0,89).
Schwerwiegende studienbedingte unerwünschte Ereignisse wurden bei 7 Patienten (1,7 %) in der Amikacin-Gruppe und bei 4 Patienten (0,9 %) in der Placebo-Gruppe beobachtet.
Schlussfolgerungen Bei Patienten, die mindestens drei Tage lang mechanisch beatmet wurden, verringerte eine anschließende dreitägige Behandlung mit inhaliertem Amikacin die Belastung durch beatmungsbedingte Pneumonie über einen Zeitraum von 28 Tagen der Nachbeobachtungszeit. |
(Gefördert vom französischen Gesundheitsministerium; AMIKINHAL ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT03149640. öffnet in einem neuen Tab; EUDRA Clinical Trials-Nummer, 2016-001054-17. öffnet in einem neuen Tab.)
