Endgültige Brechungsfehler bei Kindern, die nicht mit topischen Atropin-Augentropfen verbunden sind Wichtige Punkte Fragen Welche langfristigen Ergebnisse wurden im Erwachsenenalter bei Menschen beobachtet, die im Kindesalter Atropin gegen Kurzsichtigkeit erhielten? Ergebnisse Bei etwa einem Viertel der ursprünglichen Kohorte, die im Kindesalter eine Atropinbehandlung (0,01 % bis 1,0 %) zur Myopiekontrolle (Dauer 2 bis 4 Jahre) erhielt, wurden keine Unterschiede in den Brechungsfehlern festgestellt. Es gab keinen Zusammenhang mit einer höheren Inzidenz von Behandlungen oder myopiebedingten Augenkomplikationen in den mit 1 % Atropin behandelten Gruppen im Vergleich zu Placebo. Bedeutung Die Langzeitbeobachtung einer Minderheit der Teilnehmer, die im Kindesalter über einen begrenzten Zeitraum Atropin erhielten, hatte keinen Einfluss auf endgültige Refraktionsfehler oder das Auftreten von Augenkomplikationen im Erwachsenenalter. |
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Kinder, die kurzzeitig topische Atropin-Augentropfen (0,01 % bis 1,0 %) erhielten, zeigten 10 bis 20 Jahre nach der Behandlung keinen Unterschied in den endgültigen Brechungsfehlern.
Laut einer Studie hatten kurzfristige topische Atropin-Augentropfen in Dosen von 0,01 % bis 1,0 % über 2 bis 4 Jahre im Kindesalter etwa 10 bis 20 Jahre nach der Behandlung keinen Einfluss auf die endgültigen Brechungsfehler. Studie veröffentlicht in JAMA Ophthalmology . Bei den Patienten wurde keine höhere Inzidenz von Behandlungen oder Augenkomplikationen im Zusammenhang mit Myopie festgestellt.
Ungefähr ein Drittel der Weltbevölkerung ist von Kurzsichtigkeit betroffen, und bis 2050 wird die Zahl der Menschen schätzungsweise auf etwa 5 Milliarden Menschen ansteigen. Durch die Verwendung von Atropin-Augentropfen lässt sich der Ausbruch der Kurzsichtigkeit verlangsamen oder ihr Fortschreiten verlangsamen, die Ergebnisse sind jedoch je nach Dosis unterschiedlich und Unterschied bei unerwünschten Ereignissen. Ziel dieser Studie war es, die 20-Jahres -Ergebnisse und die Sicherheit bei Patienten zu bewerten, die an der Studie „Atropine for the Treatment of Myopia (ATOM) 1“ teilnahmen, sowie die 10-Jahres-Ergebnisse bei Patienten in ATOM2.
An der Atropine Treatment Long-Term Evaluation Study (ATLAS) nahmen Teilnehmer teil, die 10 bzw. 20 Jahre nach ihrem letzten Studienbesuch in den Studien ATOM1 und ATOM2 evaluiert worden waren . ATOM1 fand 1999 statt, während ATOM2 2006 stattfand, aber an beiden beteiligten sich 400 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren mit Kurzsichtigkeit; ATOM2 umfasste Kinder mit einer Myopie von mindestens –2,0 dpt.
Allen Kindern wurde zugewiesen, 2 Jahre lang 0,5 %, 0,1 % oder 0,01 % Atropin-Augentropfen im Verhältnis 2:2:1 zu erhalten. Wenn Kinder während der einjährigen Auswaschphase eine Myopieprogression von –0,5 % D oder mehr aufwiesen, begannen sie die Behandlung mit 0,01 % Atropin erneut.
Für alle Teilnehmer wurde eine Anamnese erhoben, einschließlich medizinischer und Augenerkrankungen, chirurgischer Vorgeschichte, Augenbeschwerden und ob sie nach ihrem letzten Testbesuch eine Behandlung wegen Myopie erhalten hatten. Außerdem wurden eine Untersuchung des vorderen und hinteren Augenabschnitts sowie eine optische Kohärenztomographie und Fundusfotografie durchgeführt.
ATLAS umfasste 63 der ATOM1-Studien und 148 der ATOM2-Studien für die statistische Analyse. Die Forscher fanden heraus, dass die 63 Kinder, die zwei Jahre lang eine Atropinbehandlung erhielten, keine Unterschiede im endgültigen sphärischen Äquivalent (SE) und der axialen Länge (AL) zwischen Augen aufwiesen, die mit 1 % Atropin behandelt worden waren, im Vergleich zu unbehandelten Augen und Augen, die mit 1 % Atropin behandelt wurden. . % Atropin im Vergleich zu Placebo. In beiden Gruppen wurden 20 Jahre nach ihrem letzten Testbesuch kurzsichtige Brechungsfehler und eine axiale Verlängerung festgestellt.
Die 148 Teilnehmer der ATOM2-Studie zeigten keine Unterschiede in SE oder AL. Innerhalb von 10 Jahren nach dem letzten Studienbesuch wurde in allen Gruppen ein Fortschreiten der SE und der axialen Verlängerung festgestellt. Die Progression war bei jüngeren Patienten größer (mittlere Differenz 0,6 Jahre; 95 %-KI 0,2–0,9 Jahre), bei denen zufällig höhere Atropinkonzentrationen zugewiesen wurden (0,1 % und 0,5 %, 88,3 % gegenüber 0,01 %, 77,7 %). ) und bei denjenigen, die mehr Behandlung benötigten (68,1 % gegenüber 54,5 %).
Während des klinischen Studienzeitraums und nach Beendigung der Behandlung wurde bei Patienten, deren Augen um 1,0 dpt oder mehr fortgeschritten waren, ein stärkeres Fortschreiten der SE und der axialen Verlängerung festgestellt, was auch zu einer längeren AL und einer größeren SE beim letzten Studienbesuch und in ATLAS führte.
Patienten mit einem jüngeren Alter (OR, 0,82; 95 %-KI, 0,67–0,99) und einer höheren Atropinkonzentration (0,1 % vs. 0,01 %, OR, 2,57; 95 %-KI %, 1,16–5,69. 0,5 % vs. 0,01 %, OR , 2,48; 95 % KI, 1,09–5,62) hatte 10 Jahre nach Absetzen der Atropinbehandlung eine Progression der Myopie.
Obwohl es beim Vergleich derjenigen, die Atropin 1 % einnahmen, mit der Placebogruppe in ATOM1 keine erhöhte Inzidenz von Katarakten/Linsentrübung, Glaukom, parapapillärer Atrophie und Papillenneigung gab, gab es in ATOM2 einige Unterschiede. Die Inzidenz einer myopen Makuladegeneration betrug 19,6 %, 28,7 % und 38,1 % in den Gruppen mit 0,01 %, 0,1 % und 0,5 % Atropin. Weibliche Teilnehmer (OR: 0,52; 95 %-KI: 0,29–0,92), solche mit einer höheren Atropin-Behandlungskonzentration (0,5 % vs. 0,01 %, OR: 2,60; KI von 95 %, 1,15–5,89).
Diese Studie unterliegt einigen Einschränkungen . Viele der Teilnehmer der ursprünglichen ATOM1- und ATOM2-Studien wurden nicht in diese Studie einbezogen, was zu einer Verzerrung der Auswahl hätte führen können. Unterschiede in den verwendeten Instrumenten und Messungen zwischen den Studien könnten sich auf Vergleiche ausgewirkt haben. Periphere Netzhautveränderungen könnten übersehen worden sein.
Die endgültigen Brechungsfehler von Kindern, die 2 bis 4 Jahre lang 0,01 % bis 1,0 % Atropintropfen eingenommen hatten, waren 10 bis 20 Jahre später nicht mit dieser Behandlung verbunden . Es wurde keine erhöhte Inzidenz von Behandlungen oder Augenkomplikationen im Zusammenhang mit Myopie festgestellt. Es bedarf weiterer Forschung zur Dauer und Konzentration einer Atropinbehandlung, die für Kinder sicher und wirksam ist.
Schlussfolgerungen und Relevanz Bei etwa einem Viertel der ursprünglichen Teilnehmer war die kurzfristige Anwendung von topischen Atropin-Augentropfen zwischen 0,01 % und 1,0 % über einen Zeitraum von 2 bis 4 Jahren im Kindesalter nicht mit Unterschieden bei den Fehlern verbunden. endgültige Brechzahl von 10 bis 10 Jahren. 20 Jahre nach der Behandlung. In der 1 %-Atropin-Gruppe kam es im Vergleich zur Placebo-Gruppe nicht zu einer erhöhten Inzidenz behandlungsbedingter oder myopiebedingter Augenkomplikationen. Diese Ergebnisse können sich auf die Gestaltung zukünftiger klinischer Studien auswirken, da weitere Studien erforderlich sind, um die Dauer und Konzentration von Atropin zur Kontrolle von Myopie bei Kindern zu untersuchen. |
