Errori refrattivi finali nei bambini non associati a colliri topici con atropina Punti chiave Quali risultati a lungo termine sono stati osservati in età adulta tra le persone che hanno ricevuto atropina durante l’infanzia per la miopia? Risultati Tra circa un quarto della coorte originale che ha ricevuto il trattamento con atropina infantile (dallo 0,01% all’1,0%) per il controllo della miopia (durata da 2 a 4 anni), non sono state identificate differenze finali negli errori di rifrazione. Non è stata riscontrata alcuna associazione con una maggiore incidenza del trattamento o di complicanze oculari correlate alla miopia nei gruppi trattati con atropina all’1% rispetto al placebo. Senso Il follow-up a lungo termine di una minoranza di partecipanti che hanno ricevuto atropina per un periodo limitato durante l’infanzia non ha influenzato gli errori di rifrazione finali o l’incidenza di complicanze oculari in età adulta. |
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I bambini che hanno ricevuto colliri topici a base di atropina a breve termine , dallo 0,01% all’1,0%, non hanno riscontrato differenze negli errori di rifrazione finali da 10 a 20 anni dopo il trattamento.
Secondo uno studio , i colliri topici a base di atropina a breve termine, a dosi dallo 0,01% all’1,0%, per 2-4 anni durante l’infanzia, non hanno avuto alcun effetto sugli errori di rifrazione finali circa 10-20 anni dopo il trattamento. studio pubblicato su JAMA Ophthalmology . Nei pazienti non è stata riscontrata una maggiore incidenza di trattamenti o complicanze oculari legate alla miopia.
La miopia colpisce circa un terzo della popolazione mondiale e si stima che aumenterà fino a circa 5 miliardi di persone entro il 2050. È possibile rallentare l’insorgenza della miopia o ridurne la progressione utilizzando colliri a base di atropina, ma i risultati sono incoerenti a seconda della dose. e differenza negli eventi avversi. Questo studio mirava a valutare i risultati a 20 anni e la sicurezza nei pazienti che partecipavano allo studio denominato Atropine for the Treatment of Myopia (ATOM) 1 e i risultati a 10 anni nei pazienti dello studio ATOM2.
Lo studio ATLAS (Atropine Treatment Long-Term Evaluation Study) ha incluso partecipanti che erano stati valutati 10 e 20 anni dopo la visita finale dello studio rispettivamente negli studi ATOM1 e ATOM2. ATOM1 si è svolto nel 1999, mentre ATOM2 ha avuto luogo nel 2006, ma entrambi hanno coinvolto 400 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni affetti da miopia; ATOM2 includeva bambini con miopia di almeno -2,0 D.
Tutti i bambini sono stati assegnati a ricevere colliri di atropina allo 0,5%, 0,1% o 0,01% per 2 anni in un rapporto 2:2:1. Se i bambini presentavano una progressione della miopia pari o superiore a –0,5% D durante la fase di washout di 1 anno, riprendevano il trattamento con atropina allo 0,01%.
È stata raccolta l’anamnesi di tutti i partecipanti, comprese le condizioni mediche e oculari, la storia chirurgica, i disturbi oculari e se avevano ricevuto cure per la miopia dopo la visita di test finale. Sono stati inoltre eseguiti un esame delle sezioni anteriore e posteriore dell’occhio, nonché la tomografia a coerenza ottica e la fotografia del fondo oculare.
ATLAS ha incluso 63 studi ATOM1 e 148 studi ATOM2 per l’analisi statistica. I ricercatori hanno scoperto che i 63 bambini che avevano ricevuto 2 anni di trattamento con atropina non presentavano differenze nell’equivalente sferico finale (SE) e nella lunghezza assiale (AL) tra gli occhi trattati con atropina all’1% rispetto agli occhi non trattati e agli occhi trattati con l’1% di atropina. . % di atropina rispetto al placebo. Errore di rifrazione miope e allungamento assiale sono stati riscontrati in entrambi i gruppi 20 anni dopo l’ultima visita di test.
I 148 partecipanti allo studio ATOM2 non hanno mostrato differenze in SE o AL. La progressione dell’SE e dell’allungamento assiale è stata riscontrata in tutti i gruppi entro 10 anni dalla visita di prova finale. La progressione è stata maggiore nei soggetti di età più giovane (differenza media: 0,6 anni; IC al 95%, 0,2-0,9 anni), in coloro che sono stati assegnati in modo casuale a concentrazioni più elevate di atropina (0,1% e 0,5%, 88,3% contro 0,01%, 77,7% ) e in coloro che necessitavano di maggiori cure (68,1% contro 54,5%).
Una maggiore progressione dell’SE e dell’allungamento assiale è stata riscontrata durante il periodo dello studio clinico e dopo l’interruzione del trattamento nei pazienti i cui occhi avevano progredito di 1,0 D o più, il che ha portato anche ad un AL più lungo e ad un SE maggiore nell’ultima visita dello studio e in ATLAS.
Pazienti con un’età più giovane (OR, 0,82; IC al 95%, 0,67-0,99) e una concentrazione di atropina più elevata (0,1% vs 0,01%, OR, 2,57; IC al 95%, 1,16-5,69. 0,5% vs 0,01%, OR , 2,48; IC al 95%, 1,09-5,62) hanno avuto una progressione della miopia 10 anni dopo l’interruzione del trattamento con atropina.
Sebbene non sia stato riscontrato un aumento dell’incidenza di cataratta/opacità del cristallino, glaucoma, atrofia parapapillare e inclinazione del disco ottico quando si confrontavano i pazienti che utilizzavano atropina 1% con il gruppo placebo nello studio ATOM1, sono state riscontrate alcune differenze in ATOM2. L’incidenza della degenerazione maculare miopica è stata del 19,6%, 28,7% e 38,1% rispettivamente nei gruppi con atropina 0,01%, 0,1% e 0,5%. Partecipanti di sesso femminile (OR, 0,52; IC 95%, 0,29-0,92), quelli con una concentrazione di trattamento con atropina più elevata (0,5% vs 0,01%, OR, 2,60; IC 95%, 1,15-5,89).
C’erano alcune limitazioni a questo studio. Molti dei partecipanti agli studi originali ATOM1 e ATOM2 non sono stati inclusi in questo studio, il che potrebbe aver portato a errori di selezione. Le differenze negli strumenti utilizzati e nelle misurazioni tra gli studi potrebbero aver influenzato i confronti. I cambiamenti periferici della retina potrebbero essere stati trascurati.
Gli errori refrattivi finali dei bambini che avevano assunto gocce di atropina dallo 0,01% all’1,0% per 2-4 anni non erano associati a questo trattamento 10-20 anni dopo. Non è stato riscontrato un aumento dell’incidenza del trattamento o di complicanze oculari legate alla miopia. Sono necessarie ulteriori ricerche sulla durata e sulla concentrazione del trattamento con atropina che sia sicuro ed efficace per i bambini.
Conclusioni e rilevanza Tra circa un quarto dei partecipanti originali, l’uso di colliri di atropina topica a breve termine tra lo 0,01% e l’1,0% per un periodo da 2 a 4 anni durante l’infanzia non è stato associato a differenze negli errori. rifrazioni finali di 10-10 anni. 20 anni dopo il trattamento. Non è stato osservato un aumento dell’incidenza del trattamento o di complicanze oculari correlate alla miopia nel gruppo trattato con atropina all’1% rispetto al gruppo placebo. Questi risultati potrebbero influenzare la progettazione di futuri studi clinici, poiché saranno necessari ulteriori studi per studiare la durata e la concentrazione dell’atropina per il controllo della miopia infantile. |
