Erreurs de réfraction finales chez les enfants non associées aux collyres topiques à l’atropine Points clés Quels résultats à long terme ont été observés à l’âge adulte chez les personnes ayant reçu de l’atropine pendant leur enfance pour la myopie ? Résultats Parmi environ un quart de la cohorte initiale ayant reçu un traitement à l’atropine pendant l’enfance (0,01 % à 1,0 %) pour contrôler la myopie (durée de 2 à 4 ans), aucune différence finale dans les erreurs de réfraction n’a été identifiée. Il n’y avait aucune association avec une incidence plus élevée de traitement ou de complications oculaires liées à la myopie dans les groupes traités à 1 % par atropine par rapport au placebo. Signification Le suivi à long terme d’une minorité de participants ayant reçu de l’atropine pendant une période limitée au cours de l’enfance n’a pas affecté les erreurs de réfraction finales ni l’incidence des complications oculaires à l’âge adulte. |
commentaires
Les enfants qui ont reçu à court terme un collyre topique à base d’atropine , à raison de 0,01 % à 1,0 %, n’ont présenté aucune différence dans les erreurs de réfraction finales 10 à 20 ans après le traitement.
Selon une étude , des gouttes oculaires topiques à court terme d’atropine, à des doses de 0,01 % à 1,0 %, pendant 2 à 4 ans pendant l’enfance, n’ont eu aucun effet sur les erreurs de réfraction finales environ 10 à 20 ans après le traitement. étude publiée dans JAMA Ophthalmology . Aucune incidence plus élevée de traitement ou de complications oculaires liées à la myopie n’a été observée chez les patients.
La myopie touche environ un tiers de la population mondiale et devrait atteindre environ 5 milliards de personnes d’ici 2050. Il est possible de ralentir l’apparition de la myopie ou de réduire sa progression en utilisant des gouttes ophtalmiques à l’atropine, mais les résultats sont incohérents en fonction de la dose. et différence dans les événements indésirables. Cette étude visait à évaluer les résultats à 20 ans et la sécurité chez les patients participant à l’étude appelée Atropine pour le traitement de la myopie (ATOM) 1 et les résultats à 10 ans chez les patients de l’ATOM2.
L’étude d’évaluation à long terme du traitement à l’atropine (ATLAS) comprenait des participants qui avaient été évalués 10 et 20 ans après leur dernière visite d’essai dans le cadre des essais ATOM1 et ATOM2, respectivement. ATOM1 a eu lieu en 1999, tandis qu’ATOM2 a eu lieu en 2006, mais les deux ont impliqué 400 enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de myopie ; ATOM2 incluait des enfants atteints de myopie d’au moins –2,0 D.
Tous les enfants ont reçu un collyre d’atropine à 0,5 %, 0,1 % ou 0,01 % pendant 2 ans dans un rapport de 2 : 2 : 1. Si les enfants présentaient une progression de la myopie de -0,5 % D ou plus au cours de la phase de sevrage d’un an, ils reprenaient le traitement avec 0,01 % d’atropine.
Des antécédents médicaux ont été pris pour tous les participants, y compris les problèmes médicaux et oculaires, les antécédents chirurgicaux, les plaintes oculaires et s’ils avaient reçu un traitement contre la myopie après leur dernière visite de test. Un examen des sections antérieure et postérieure de l’œil, ainsi qu’une tomographie par cohérence optique et une photographie du fond d’œil, ont également été réalisés.
ATLAS a inclus 63 des études ATOM1 et 148 des études ATOM2 à des fins d’analyse statistique. Les chercheurs ont découvert que les 63 enfants ayant reçu 2 ans de traitement à l’atropine ne présentaient aucune différence en termes d’équivalent sphérique final (SE) et de longueur axiale (AL) entre les yeux traités avec 1 % d’atropine par rapport aux yeux non traités et aux yeux traités avec 1 %. . % d’atropine par rapport au placebo. Une erreur de réfraction myope et un allongement axial ont été constatés dans les deux groupes 20 ans après leur dernière visite de test.
Les 148 participants à l’étude ATOM2 n’ont montré aucune différence en SE ou AL. Une progression du SE et de l’allongement axial a été constatée dans tous les groupes dans les 10 ans suivant la visite d’essai finale. La progression était plus importante chez les personnes plus jeunes (différence moyenne, 0,6 ans ; IC à 95 %, 0,2-0,9 ans), chez celles qui avaient été assignées au hasard à des concentrations plus élevées d’atropine (0,1 % et 0,5 %, 88,3 % contre 0,01 %, 77,7 % ), et chez ceux qui avaient besoin de plus de traitement (68,1 % contre 54,5 %).
Une progression plus importante de l’ES et de l’allongement axial a été observée au cours de la période d’essai clinique et après l’arrêt du traitement chez les patients dont les yeux ont progressé de 1,0 D ou plus, ce qui a également conduit à une AL plus longue et à une SE plus importante lors de la dernière visite d’essai et dans ATLAS.
Patients plus jeunes (OR : 0,82 ; IC à 95 % : 0,67-0,99) et ayant une concentration d’atropine plus élevée (0,1 % vs 0,01 %, OR : 2,57 ; IC à 95 % : 1,16-5,69. 0,5 % vs 0,01 %, OR , 2,48 ; IC à 95 %, 1,09-5,62) ont vu leur myopie progresser 10 ans après l’arrêt du traitement par atropine.
Bien qu’il n’y ait pas eu d’augmentation de l’incidence de cataractes/opacité du cristallin, de glaucome, d’atrophie parapapillaire et d’inclinaison du disque optique lorsque l’on compare ceux utilisant de l’atropine à 1 % au groupe placebo dans ATOM1, il y avait quelques différences dans ATOM2. L’incidence de la dégénérescence maculaire myopique était respectivement de 19,6 %, 28,7 % et 38,1 % dans les groupes atropine 0,01 %, 0,1 % et 0,5 %. Participantes (OR : 0,52 ; IC à 95 % : 0,29-0,92), celles ayant une concentration de traitement à l’atropine plus élevée (0,5 % contre 0,01 %, OR, 2,60 ; IC de 95 %, 1,15-5,89).
Il y avait certaines limites à cette étude. De nombreux participants aux études ATOM1 et ATOM2 originales n’ont pas été inclus dans cette étude, ce qui aurait pu conduire à un biais de sélection. Les différences dans les instruments utilisés et les mesures entre les études pourraient avoir affecté les comparaisons. Les modifications périphériques de la rétine auraient pu être négligées.
Les erreurs de réfraction finales des enfants ayant pris des gouttes d’atropine à 0,01 % à 1,0 % pendant 2 à 4 ans n’étaient pas associées à ce traitement 10 à 20 ans plus tard. Aucune augmentation de l’incidence du traitement ou des complications oculaires liées à la myopie n’a été constatée. Des recherches supplémentaires sont nécessaires sur la durée et la concentration du traitement à l’atropine qui sont sûrs et efficaces pour les enfants.
Conclusions et pertinence Chez environ un quart des participants initiaux, l’utilisation à court terme de gouttes ophtalmiques topiques à base d’atropine entre 0,01 % et 1,0 % sur une période de 2 à 4 ans pendant l’enfance n’était pas associée à des différences d’erreurs. réfractifs finaux de 10 à 10 ans. 20 ans après le traitement. Il n’y a pas eu d’augmentation de l’incidence du traitement ou des complications oculaires liées à la myopie dans le groupe atropine à 1 % par rapport au groupe placebo. Ces résultats pourraient affecter la conception des futurs essais cliniques, car des études supplémentaires sont nécessaires pour étudier la durée et la concentration de l’atropine pour le contrôle de la myopie infantile. |
