Hintergrund
Die COVID-19-Impfstoffe Pfizer-BioNTech (BNT162b2) und Oxford-AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) haben in Phase-3-Studien hervorragende Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt.
Unser Ziel war es, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe in einem britischen Gemeinschaftsumfeld zu untersuchen.
Methoden
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie untersuchten wir den Anteil und die Wahrscheinlichkeit selbstberichteter systemischer und lokaler Nebenwirkungen innerhalb von 8 Tagen nach der Impfung bei Personen, die die COVID Symptom Study App nutzten und eine oder zwei Dosen des BNT162b2-Impfstoffs oder eine Dosis des Impfstoffs erhalten hatten . Impfstoff gegen ChAdOx1 nCoV-19.
Wir verglichen auch die Infektionsraten bei einer Untergruppe geimpfter Personen, die anschließend mittels PCR oder Lateral-Flow-Tests auf SARS-CoV-2 getestet wurden, mit den Infektionsraten bei ungeimpften Kontrollpersonen.
Alle Analysen wurden hinsichtlich Alter (≤55 Jahre vs. >55 Jahre), Geschlecht, Status als Gesundheitspersonal (binäre Variable), Fettleibigkeit (BMI <30 kg/m2 vs. ≥30 kg/m2) und Komorbiditäten (binäre Variable) angepasst. mit oder ohne Begleiterkrankungen).
Ergebnisse
Zwischen dem 8. Dezember und dem 10. März 2021 gaben 627.383 Personen an, mit 655.590 Dosen geimpft worden zu sein: 282.103 erhielten eine Dosis BNT162b2, davon 28.207 eine zweite Dosis, und 345.280 erhielten eine Dosis ChAdOx1 nCoV-19.
Systemische Nebenwirkungen wurden bei 13,5 % (38.155 von 282.103) der Personen nach der ersten Dosis von BNT162b2, bei 22,0 % (6.216 von 28.207) nach der zweiten Dosis von BNT162b2 und bei 33,7 % (116.473 von 345.280) nach der ersten Dosis berichtet von ChAdOx1 nCoV-19. Lokale Nebenwirkungen wurden bei 719 % (150.023 von 208.767) der Personen nach der ersten Dosis von BNT162b2, bei 685 % (9.025 von 13.179) nach der zweiten Dosis von BNT162b2 und bei 587 % (104.282 von 177.655) der Personen berichtet. ) nach dem ersten. Dosis von ChAdOx1 nCoV-19. Systemische Nebenwirkungen traten bei Personen mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion häufiger auf (16-fach nach der ersten Dosis von ChAdOx1 nCoV-19 und 29-fach nach der ersten Dosis von BNT162b2) als bei Personen ohne vorherige Infektion. bekannt.
Lokale Effekte waren bei zuvor infizierten Personen gleichermaßen größer als bei Personen ohne bekannte Vorinfektion (14-fach nach der ersten Dosis von ChAdOx1 nCoV-19 und 12-fach nach der ersten Dosis von BNT162b2). 3.106 von 103.622 geimpften Personen und 50.340 von 464.356 ungeimpften Kontrollpersonen wurden positiv auf eine SARS-CoV-2-Infektion getestet.
Eine signifikante Verringerung des Infektionsrisikos wurde ab 12 Tagen nach der ersten Dosis beobachtet und erreichte 60 % (95 %-KI: 49–68) für ChAdOx1 nCoV-19 und 69 % (66–72) für BNT162b2 nach 21–44 Tagen 72 % (63–79) für BNT162b2 nach 45–59 Tagen.
Diskussion
In dieser groß angelegten gemeindebasierten Studie im Vereinigten Königreich haben wir Nebenwirkungen und Infektionsraten nach der Verabreichung der beiden im Vereinigten Königreich verwendeten COVID-19-Impfstoffe untersucht.
Das Gesamtdurchschnittsalter der geimpften App-Nutzer war höher als das der Allgemeinbevölkerung (40,3 Jahre), jedoch niedriger als das der Stichproben in anderen britischen COVID-19-Wirksamkeitsstudien, was größtenteils auf das Vorhandensein eines kleinen Anteils zurückzuführen war Zu den Teilnehmern dieser Studie zählen auch Beschäftigte im Gesundheitswesen. Allerdings war unsere Studienpopulation deutlich größer als die Studienpopulationen der Phase-3-Studien.
Wir fanden heraus, dass systemische Nebenwirkungen, einschließlich Kopfschmerzen und Müdigkeit, weniger als einen von vier Menschen betrafen und in der Bevölkerung seltener auftraten, als aufgrund klinischer Studien erwartet wurde.
Beispielsweise waren in klinischen Studien der Phase 3 des BNT162b2-Impfstoffs die häufigsten Ereignisse nach der ersten Dosis Schmerzen an der Injektionsstelle (71–83 %), Müdigkeit (34–47 %) und Kopfschmerzen (25–42 %). Allerdings klagten in unserer Community-Analyse weniger als 30 % der Anwender über Schmerzen an der Injektionsstelle und weniger als 25 % über Müdigkeit und Kopfschmerzen nach der ersten Dosis.
Obwohl Nebenwirkungen bei Frauen deutlich häufiger auftraten als bei Männern, bei Personen im Alter von 55 Jahren oder jünger als bei Personen über 55 Jahren und nach der zweiten Dosis als nach der ersten Dosis, traten sie viel seltener auf als erwartet. durch die veröffentlichte Studie. Literatur.
Während beispielsweise in der Phase-3-Studie dieses Impfstoffs 51–59 % der Teilnehmer nach der zweiten Dosis BNT162b2 über Müdigkeit berichteten, berichteten in unserer Studie weniger als 15 % der Teilnehmer nach der zweiten Dosis über Müdigkeit. Darüber hinaus liefern unsere Daten Community-Evidenz, die frühe Berichte über eine höhere Häufigkeit von Nebenwirkungen bei jüngeren Menschen als bei älteren Menschen stützt.
Ebenso waren die Nebenwirkungen nach der ChAdOx1 nCoV-19-Impfung niedriger als erwartet. Die Phase-2-3-Studie zum ChAdOx1 nCoV-197-Impfstoff berichtete über systemische Nebenwirkungen bei 88 % der Teilnehmer im Alter von 18 bis 55 Jahren, die die erste Injektion erhielten, während wir in der allgemeinen Stichprobe eine niedrigere Rate von 33 % nach der ersten Dosis fanden und 46 % bei Menschen im Alter von 18 bis 55 Jahren (Daten nicht gezeigt).
Bei Personen, die mit dem Impfstoff ChAdOx1 nCoV-19 geimpft wurden, war die Wahrscheinlichkeit höher, dass systemische Nebenwirkungen auftraten als bei Personen, die den Impfstoff BNT162b2 erhalten hatten. In unserer Studie berichteten jedoch 89 % der Befragten, die nach dem Impfstoff ChAdOx1 nCoV-19 mindestens eine systemische Nebenwirkung aufwiesen keine systemischen Wirkungen nach 3 Tagen und 98,3 % berichteten über keine Wirkungen nach 1 Woche.
Zusammenfassend lässt sich sagen , dass die kurzfristigen Nebenwirkungen beider Impfstoffe mäßig häufig, leicht schwerwiegend und von kurzer Dauer sind. Unerwünschte Wirkungen werden häufiger bei jüngeren Menschen, Frauen und bei denen, die bereits an COVID-19 erkrankt waren, berichtet.
Die Symptome nach der Impfung (sowohl systemische als auch lokale) halten normalerweise 1 bis 2 Tage nach der Injektion an.
Unsere Daten könnten verwendet werden, um Menschen über die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen basierend auf ihrem Alter und Geschlecht sowie der Art des verabreichten Impfstoffs zu informieren. Darüber hinaus stützen unsere Daten die Ergebnisse randomisierter kontrollierter Studien in einer großen Gemeinde, die Hinweise auf eine verringerte Infektion nach 12 Tagen und einen erheblichen Schutz nach 3 Wochen zeigen.
Deutung
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