Arrière-plan
Les vaccins contre la COVID-19 Pfizer-BioNTech (BNT162b2) et Oxford-AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) ont démontré une excellente sécurité et efficacité dans les essais de phase 3.
Notre objectif était d’étudier la sécurité et l’efficacité de ces vaccins dans un contexte communautaire britannique.
Méthodes
Dans cette étude observationnelle prospective, nous avons examiné la proportion et la probabilité d’effets secondaires systémiques et locaux autodéclarés dans les 8 jours suivant la vaccination chez les personnes utilisant l’application COVID Symptom Study qui ont reçu une ou deux doses du vaccin BNT162b2 ou une dose du vaccin. . Vaccin contre ChAdOx1 nCoV-19.
Nous avons également comparé les taux d’infection dans un sous-ensemble de personnes vaccinées qui ont ensuite été testées pour le SRAS-CoV-2 par PCR ou par flux latéral avec les taux d’infection chez des témoins non vaccinés.
Toutes les analyses ont été ajustées en fonction de l’âge (≤ 55 ans contre > 55 ans), du sexe, du statut de professionnel de la santé (variable binaire), de l’obésité (IMC < 30 kg/m2 contre ≥ 30 kg/m2) et des comorbidités (variable binaire, avec ou sans comorbidités).
Résultats
Entre le 8 décembre et le 10 mars 2021, 627 383 personnes ont déclaré avoir été vaccinées avec 655 590 doses : 282 103 ont reçu une dose de BNT162b2, dont 28 207 ont reçu une deuxième dose et 345 280 ont reçu une dose de ChAdOx1 nCoV-19.
Des effets secondaires systémiques ont été signalés chez 13,5 % (38 155 sur 282 103) des individus après la première dose de BNT162b2, 22,0 % (6 216 sur 28 207) après la deuxième dose de BNT162b2 et 33,7 % (116 473 sur 345 280) après la première dose. de ChAdOx1 nCoV-19. Des effets secondaires locaux ont été signalés chez 719 % (150 023 sur 208 767) des individus après la première dose de BNT162b2, chez 685 % (9 025 sur 13 179) après la deuxième dose de BNT162b2 et chez 587 % (104 282 sur 177 655) des individus. ) après le premier. dose de ChAdOx1 nCoV-19. Les effets secondaires systémiques étaient plus fréquents (16 fois après la première dose de ChAdOx1 nCoV-19 et 29 fois après la première dose de BNT162b2) chez les personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2 que chez celles sans infection antérieure. connu.
Les effets locaux étaient également plus importants chez les individus précédemment infectés que chez ceux sans infection préalable connue (14 fois après la première dose de ChAdOx1 nCoV-19 et 12 fois après la première dose de BNT162b2). 3 106 des 103 622 individus vaccinés et 50 340 des 464 356 témoins non vaccinés ont été testés positifs pour l’infection par le SRAS-CoV-2.
Des réductions significatives du risque d’infection ont été observées à partir de 12 jours après la première dose, atteignant 60 % (IC à 95 % : 49-68) pour ChAdOx1 nCoV-19 et 69 % (66-72) pour BNT162b2 à 21-44 jours et 72 % (63 à 79) pour BNT162b2 après 45 à 59 jours.
Discussion
Dans cette étude communautaire à grande échelle menée au Royaume-Uni, nous avons étudié les effets indésirables et les taux d’infection suite à l’administration des deux vaccins contre la COVID-19 utilisés au Royaume-Uni.
L’âge moyen global des utilisateurs d’applications vaccinées était plus élevé que celui de la population générale (40,3 ans). Cependant, il était inférieur à celui des échantillons d’autres études britanniques d’efficacité sur le COVID-19, en grande partie à cause de la présence d’une petite proportion d’utilisateurs d’applications vaccinées. professionnels de santé parmi les participants à cette étude. Cependant, la population de notre étude était considérablement plus grande que les populations étudiées dans les essais de phase 3.
Nous avons constaté que les effets indésirables systémiques, notamment les maux de tête et la fatigue, touchaient moins d’une personne sur quatre et étaient moins fréquents dans la communauté que ne le laissaient prévoir les essais cliniques.
Par exemple, dans les essais cliniques de phase 3 du vaccin BNT162b2, les événements les plus fréquents après la première dose étaient la douleur au site d’injection (71 à 83 %), la fatigue (34 à 47 %) et les maux de tête (25 à 42 %). Cependant, dans notre analyse communautaire, moins de 30 % des utilisateurs se sont plaints de douleurs au site d’injection et moins de 25 % de fatigue et de maux de tête après la première dose.
Bien que les effets secondaires aient été significativement plus fréquents chez les femmes que chez les hommes, chez les personnes de 55 ans ou moins que chez celles de plus de 55 ans, et après la deuxième dose qu’après la première dose, ils sont survenus à des fréquences beaucoup plus faibles que prévu. par l’étude publiée. littérature.
Par exemple, alors que 51 à 59 % des participants ont signalé de la fatigue après la deuxième dose de BNT162b2 dans l’essai de phase 3 de ce vaccin, moins de 15 % des participants ont signalé de la fatigue après la deuxième dose dans notre étude. De plus, nos données fournissent des preuves communautaires à l’appui des premiers rapports faisant état d’une fréquence plus élevée d’effets secondaires chez les personnes plus jeunes que chez les personnes plus âgées.
De même, les taux d’effets secondaires après l’administration du vaccin ChAdOx1 nCoV-19 étaient inférieurs aux prévisions. L’essai de phase 2-3 du vaccin ChAdOx1 nCoV-197 a signalé des effets indésirables systémiques chez 88 % des participants âgés de 18 à 55 ans ayant reçu la première injection, alors que nous avons constaté un taux plus faible de 33 % après la première dose dans l’échantillon général. et 46 % chez les personnes âgées de 18 à 55 ans (données non présentées).
Les personnes vaccinées avec le vaccin ChAdOx1 nCoV-19 étaient plus susceptibles de ressentir des effets secondaires systémiques que celles ayant reçu le vaccin BNT162b2, mais dans notre étude, 89 % des personnes interrogées ayant enregistré au moins un effet secondaire systémique après le vaccin ChAdOx1 nCoV-19 ont signalé aucun effet systémique après 3 jours et 98,3 % n’ont signalé aucun effet après 1 semaine.
En conclusion , les effets indésirables à court terme des deux vaccins sont modérés en fréquence, légers en gravité et de courte durée. Les effets indésirables sont signalés plus fréquemment chez les personnes plus jeunes, les femmes et parmi ceux qui ont déjà eu le COVID-19.
Les symptômes post-vaccinaux (à la fois systémiques et locaux) durent généralement 1 à 2 jours après l’injection.
Nos données pourraient être utilisées pour informer les gens sur la probabilité d’effets secondaires en fonction de leur âge, de leur sexe et du type de vaccin administré. De plus, nos données confirment les résultats d’essais contrôlés randomisés menés dans une vaste communauté montrant des preuves d’une réduction de l’infection après 12 jours et d’une protection substantielle après 3 semaines.
Interprétation
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