Pfizer und BioNTech berichteten in einer Stellungnahme über den Beginn einer klinischen Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität eines Impfstoffs auf Basis der Ómicron-Variante.
An der Studie werden 1.420 Freiwillige ohne Begleiterkrankungen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren teilnehmen, die diesen Impfstoff in drei verschiedenen Zeitplänen oder Kohorten erhalten.
Nach Angaben der Unternehmen wird eine der Gruppen mit 615 Freiwilligen, die zwischen 90 und 180 Tagen vor der Registrierung zwei Dosen des aktuellen Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs erhalten haben, mit einer oder zwei Dosen des Ómicron vervollständigt -basierter Impfstoff.
Eine weitere Gruppe von 600 Teilnehmern, die zwischen 90 und 180 Tagen vor der Einschreibung alle drei Dosen des aktuellen Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erhalten haben, erhält während der Studie eine Dosis des aktuellen Impfstoffs oder des auf Omicron basierenden Impfstoffs.
Und eine dritte Gruppe von 215 Teilnehmern, die keinen Impfstoff haben, erhält drei Dosen des auf Ómicron basierenden Impfstoffs.
„Während aktuelle Untersuchungen und reale Daten zeigen, dass Auffrischungsimpfungen mit Omicron weiterhin ein hohes Maß an Schutz vor schweren Erkrankungen und Krankenhausaufenthalten bieten, sind wir uns der Notwendigkeit bewusst, vorbereitet zu sein, falls dieser Schutz mit der Zeit nachlässt und möglicherweise dabei hilft, Omicron und neue Varianten zu bekämpfen.“ in der Zukunft“, sagte Kathrin Jansen, Senior Vice President und Direktorin für Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer, in der von beiden Unternehmen veröffentlichten Erklärung.
„Um wachsam gegenüber dem Virus zu bleiben, müssen wir neue Ansätze finden, mit denen die Menschen ein hohes Schutzniveau aufrechterhalten können, und wir glauben, dass die Entwicklung und Erforschung von Impfstoffen auf der Grundlage von Varianten wie dieser von wesentlicher Bedeutung für unsere Bemühungen zur Erreichung dieses Ziels ist“, fuhr er fort.
Auswirkungen
Dr. Antony Fauci, Mitglied des COVID-19-Reaktionsteams des Weißen Hauses und leitender medizinischer Berater von US-Präsident Joe Biden, sagte, ein Coronavirus-Impfstoff, der speziell auf die Omicron-Variante abzielt, sei „umsichtig“, obwohl die Möglichkeit besteht, dass dies der Fall sein könnte war nicht notwendig.
„Es ist sinnvoll, darüber nachzudenken, mindestens einen bestimmten Booster für Omicron bereitzuhalten. Wir brauchen ihn vielleicht nicht (...), aber ich denke, es ist klug, sich zumindest auf die Möglichkeit vorzubereiten, dass es sich um eine hartnäckige Variante handelt, die wir tun müssen.“ zu bewältigen, auch wenn es auf einem sehr niedrigen Niveau ist“, fügte der wichtigste US-Vertreter für Infektionskrankheiten hinzu.
