Sperimentazione clinica del vaccino basato sulla variante Omicron: avviato lo studio di fase III

Inizia uno studio clinico di fase III su un vaccino basato sulla variante Omicron, con l’obiettivo di valutare diversi regimi di dosaggio in volontari adulti senza comorbilità e valutare l’efficacia e la sicurezza del vaccino per un potenziale utilizzo come dose di richiamo.

Settembre 2022
Sperimentazione clinica del vaccino basato sulla variante Omicron: avviato lo studio di fase III

Pfizer e BioNTech hanno riferito in un comunicato l’avvio di uno studio clinico per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità di un vaccino basato sulla variante Ómicron.

Parteciperanno allo studio 1.420 volontari senza comorbidità di età compresa tra 18 e 55 anni, che riceveranno questo vaccino in tre diversi programmi o coorti.

Secondo quanto annunciato dalle aziende, uno dei gruppi, composto da 615 volontari che hanno ricevuto due dosi dell’attuale vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 tra 90 e 180 giorni prima della registrazione, sarà completato con una o due dosi dell’Ómicron vaccino a base di.

Un altro gruppo di 600 partecipanti che hanno ricevuto tutte e tre le dosi dell’attuale vaccino Pfizer-BioNTech tra 90 e 180 giorni prima dell’arruolamento riceveranno una dose dell’attuale vaccino o del vaccino a base di Omicron durante lo studio.

Un terzo gruppo di 215 partecipanti che non hanno ricevuto alcun vaccino riceveranno tre dosi del vaccino a base di Ómicron.

"Mentre la ricerca attuale e i dati del mondo reale mostrano che i richiami continuano a fornire un elevato livello di protezione contro malattie gravi e ricoveri ospedalieri con Omicron, riconosciamo la necessità di essere preparati qualora questa protezione diminuisse nel tempo e potenzialmente contribuire ad affrontare Omicron e nuove varianti in futuro", ha affermato Kathrin Jansen, vicepresidente senior e direttrice della ricerca e sviluppo dei vaccini presso Pfizer, nella dichiarazione rilasciata da entrambe le società.

"Rimanere vigili contro il virus ci impone di identificare nuovi approcci affinché le persone mantengano un elevato livello di protezione, e crediamo che lo sviluppo e la ricerca di vaccini basati su varianti come questa siano essenziali nei nostri sforzi per raggiungere questo obiettivo", ha continuato.

Ripercussioni

Il dottor Antony Fauci, membro del team di risposta al COVID-19 della Casa Bianca e capo consigliere medico del presidente degli Stati Uniti Joe Biden, ha affermato che un vaccino contro il coronavirus mirato specificamente alla variante omicron sarebbe “prudente”, anche se potrebbe esistere la possibilità che non era necessario.

"È logico pensare di avere almeno un booster specifico pronto per Omicron. Forse non ne avremo bisogno (...) ma penso che sia prudente prepararsi almeno alla possibilità che si tratti di una variante persistente che dobbiamo affrontare, anche se a un livello molto basso", ha aggiunto il principale rappresentante americano delle malattie infettive.