Essai clinique du vaccin basé sur la variante Omicron : lancement de l’étude de phase III

Un essai clinique de phase III d’un vaccin basé sur la variante Omicron commence, visant à évaluer différents schémas posologiques chez des volontaires adultes sans comorbidités et à évaluer l’efficacité et la sécurité du vaccin pour une utilisation potentielle comme dose de rappel.

Septembre 2022
Essai clinique du vaccin basé sur la variante Omicron : lancement de l’étude de phase III

Pfizer et BioNTech ont annoncé dans un communiqué le lancement d’une étude clinique visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’immunogénicité d’un vaccin basé sur la variante Ómicron.

1 420 volontaires sans comorbidités âgés de 18 à 55 ans participeront à l’essai, qui recevront ce vaccin selon trois calendriers ou cohortes différents.

Selon ce qui a été annoncé par les entreprises, l’un des groupes, avec 615 volontaires qui ont reçu deux doses de l’actuel vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 entre 90 et 180 jours avant l’enregistrement, sera complété par une ou deux doses du vaccin Ómicron. à base de vaccin.

Un autre groupe de 600 participants qui ont reçu les trois doses du vaccin Pfizer-BioNTech actuel entre 90 et 180 jours avant l’inscription recevront une dose du vaccin actuel ou du vaccin à base d’Omicron au cours de l’étude.

Et un troisième groupe de 215 participants qui n’ont aucun vaccin recevra trois doses du vaccin à base d’Ómicron.

« Bien que les recherches actuelles et les données réelles montrent que les rappels continuent de fournir un niveau élevé de protection contre les maladies graves et les hospitalisations avec Omicron, nous reconnaissons la nécessité d’être préparés si cette protection diminue avec le temps et aide potentiellement à lutter contre Omicron et les nouvelles variantes. à l’avenir", a déclaré Kathrin Jansen, vice-présidente principale et directrice de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, dans le communiqué publié par les deux sociétés.

"Rester vigilants contre le virus nous oblige à identifier de nouvelles approches permettant aux personnes de maintenir un niveau élevé de protection, et nous pensons que le développement et la recherche de vaccins basés sur des variantes comme celle-ci sont essentiels dans nos efforts pour atteindre cet objectif", a-t-il poursuivi.

Répercussions

Le Dr Antony Fauci, membre de l’équipe de réponse au COVID-19 de la Maison Blanche et conseiller médical en chef du président américain Joe Biden, a déclaré qu’un vaccin contre le coronavirus ciblant spécifiquement la variante omicron serait « prudent », même s’il est possible qu’il soit possible. n’était pas nécessaire.

"Il est logique de penser à avoir au moins un rappel spécifique prêt pour Omicron. Nous n’en aurons peut-être pas besoin (...) mais je pense qu’il est prudent de se préparer au moins à la possibilité qu’il s’agisse d’une variante persistante que nous devrons à traiter, même si elle est à un niveau très faible", a ajouté le principal représentant américain des maladies infectieuses.