Esplorando i trattamenti preventivi per l'artrite reumatoide

I risultati di uno studio clinico di Fase 2b, pubblicato oggi su The Lancet da ricercatori guidati dal King’s College di Londra, forniscono speranza ai malati di artrite dopo che il farmaco biologico abatacept ha dimostrato di ridurre la progressione verso la dolorosa malattia infiammatoria cronica. .

L’artrite reumatoide colpisce mezzo milione di persone nel Regno Unito e si sviluppa quando il sistema immunitario del corpo attacca se stesso, causando dolori articolari, gonfiore e disabilità significativa. La malattia di solito inizia nella mezza età, ma può colpire gruppi di età molto più giovani e finora non esiste una cura o una prevenzione.

Abatacept è attualmente utilizzato come trattamento efficace di seconda o terza linea per le persone che vivono con artrite reumatoide accertata e viene somministrato tramite iniezioni settimanali a casa o in ospedale tramite flebo.

I ricercatori del King’s College di Londra hanno reclutato 213 pazienti ad alto rischio della malattia per capire se un trattamento di un anno con il farmaco biologico potesse essere utilizzato per prevenire la progressione verso l’artrite reumatoide .

Hanno reclutato uomini e donne di età superiore ai 18 anni con sintomi precoci come dolore articolare ma nessuna infiammazione articolare e ne hanno trattato metà con il farmaco e l’altra metà con un placebo ogni settimana per un anno. Il farmaco in studio è stato quindi sospeso e i partecipanti allo studio sono stati monitorati per altri 12 mesi.

Dopo dodici mesi di trattamento, il 6% dei pazienti trattati con abatacept aveva sviluppato artrite rispetto al 29% del gruppo placebo. A 24 mesi, le differenze erano ancora significative, con un totale del 25% che progrediva verso l’artrite reumatoide nel gruppo abatacept rispetto al 37% nel gruppo placebo.

Figura:

Figura: variazione media rispetto al basale per gli esiti secondari nell’arco di 24 mesi. Indice HAQ-Disabilità (A), scala del dolore HAQ (B), EQ-5D (C) e EQ-5D VAS (D), per 24 mesi. Sono indicate la fine dello studio e la fine del trattamento. Le SD al basale per queste misure sono 0,7 per l’indice di disabilità HAQ, 26,7 per la scala del dolore HAQ, 0,10 per l’EQ-5D e 22,3 per l’EQ-5D VAS. HAQ=Questionario di valutazione sanitaria. VAS=Scala analogica visiva.

Il professor Andrew Cope, del King’s College di Londra, ha dichiarato: "Questo è il più grande studio sulla prevenzione dell’artrite reumatoide fino ad oggi e il primo a dimostrare che una terapia autorizzata per l’uso nel trattamento dell’artrite reumatoide conclamata è efficace anche nel prevenire l’insorgenza dell’artrite reumatoide". malattia nelle persone a rischio. Questi primi risultati potrebbero essere una buona notizia per le persone a rischio di artrite, poiché dimostriamo che il farmaco non solo previene l’insorgenza della malattia durante la fase di trattamento, ma "può anche alleviare sintomi come il dolore e stanchezza. Questa è anche una notizia promettente per il servizio sanitario nazionale, poiché la malattia colpisce le persone che invecchiano e il suo trattamento diventerà più costoso con una popolazione sempre più anziana”.

I risultati secondari dello studio hanno mostrato che abatacept era associato a miglioramenti nei punteggi di dolore, funzionalità e qualità della vita, nonché a punteggi inferiori di infiammazione del rivestimento articolare rilevabili mediante ultrasuoni.

Testimonianza

Philip Day, un ingegnere informatico di 35 anni e fondatore di FootballMatcher di Eltham, era ad alto rischio di artrite reumatoide. Philip, un appassionato calciatore, i suoi dolori articolari lo dissuadevano dal giocare e condizionavano la sua vita quotidiana. Si è iscritto allo studio nel 2018, quando aveva 30 anni, e gli è stato prescritto abatacept.

Ha detto: "Il dolore è diventato così terribile che ho smesso di andare a calcio, sono diventato più pigro e mi sono sentito progressivamente peggio fisicamente e mentalmente. Il dolore era imprevedibile, un giorno compariva alle ginocchia, il giorno dopo ai gomiti e poi ai polsi. o anche il collo. A quel tempo, mia moglie ed io volevamo avere figli e mi resi conto che il mio futuro sarebbe stato piuttosto cupo se la malattia fosse progredita. Ho sempre desiderato essere il tipo di padre che giocava a calcio con me e suo figlio. sapevo che il dolore mi avrebbe impedito di realizzare quel sogno.

"Iscriversi al processo è stato un gioco da ragazzi; è stato un raggio di speranza in un momento buio. Nel giro di pochi mesi non ho più avuto dolori e dolori e cinque anni dopo direi che sono guarito. Ora posso gioco a calcio con mio figlio di tre anni e conduco una vita normale.

Un anno di trattamento con abatacept costa al Servizio Sanitario Nazionale circa 10.000 sterline per paziente e non è privo di rischi. Gli effetti collaterali includono infezioni del tratto respiratorio superiore, vertigini, nausea e diarrea, ma generalmente sono lievi.

Il professor Cope ha aggiunto: "Al momento non sono disponibili farmaci in grado di prevenire questa malattia potenzialmente invalidante. I nostri prossimi passi sono quelli di comprendere i soggetti a rischio in modo più dettagliato in modo da poter essere assolutamente sicuri che quelli più a rischio di sviluppare l’artrite reumatoide ricevano il medicinale. ."

Il reumatologo Sir Ravinder N Maini FRS FMedSci FRCP, non coinvolto nella ricerca, ha dichiarato: "Il professor Cope e colleghi del King’s College di Londra, in collaborazione con ricercatori del Regno Unito e dei Paesi Bassi, hanno pubblicato i risultati di un interessante studio studio clinico pubblicato su The Lancet, che dimostra che ora è possibile prevenire l’insorgenza dell’artrite reumatoide, una malattia che rimane incurabile nonostante i grandi progressi nel suo trattamento nel recente passato.

"I risultati mostrano chiaramente che durante il periodo di trattamento quasi tutti gli individui che hanno ricevuto il farmaco biologico non hanno mostrato sintomi o segni di artrite reumatoide rispetto alla popolazione di controllo, composta da molti soggetti con artrite reumatoide più sviluppata. Nel periodo di follow-up di 1 anno senza trattamento, è interessante notare che alcuni sembravano andare in remissione.

"La prevenzione delle malattie è, ovviamente, un obiettivo altamente auspicabile per prevenire i danni provocati dalla disabilitazione dell’artrite reumatoide, che è associata a un significativo onere sociale e finanziario. Da questo importante studio sorgono molte altre domande. Ad esempio, questo approccio preventivo sarà Sicuro e costoso? È efficace se continuato a lungo termine o è possibile affinare la selezione delle popolazioni appropriate in modo che solo quelle che probabilmente trarranno maggiori benefici siano trattate con un ciclo breve?