Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl eine Ausweitung der Indikation des Pockenimpfstoffs Imvanex zum Schutz Erwachsener vor Affenpocken. Das Medikament ist in der EU seit 2013 zur Vorbeugung von Pocken zugelassen.
Es enthält eine attenuierte (abgeschwächte) Form des „Ankara-modifizierten Vaccinia-Virus“, das mit dem Pockenvirus verwandt ist. Aufgrund der Ähnlichkeit beider Krankheitserreger wurde es auch als potenzieller Impfstoff gegen Affenpocken angesehen. Der Inhaber der Marktzulassung ist die Bavarian Nordic A/S.
Daten aus früheren Studien
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA stützte seine Empfehlung auf Daten aus mehreren Tierstudien. Bei Primaten, die diesen Impfstoff erhielten, zeigten sie einen Schutz gegen Affenpocken
Um die Wirksamkeit dieser Impfung gegen Affenpocken zu bestätigen, wird das Unternehmen Daten aus einer Beobachtungsstudie sammeln, die während des Ausbruchs in Europa durchgeführt wird.
Angesichts des günstigen Sicherheitsprofils des Arzneimittels mit leichten bis mittelschweren Nebenwirkungen gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels die Risiken überwiegt.
Zusätzlich zur Verwendung zur Vorbeugung von Affenpocken empfahl der CHMP die Zulassung von Imvanex zum Schutz von Menschen vor der durch das Vaccinia-Virus verursachten Krankheit, die ähnliche, aber mildere Symptome wie Pocken hervorruft.
Imvanex bereitet den Körper auf die Abwehr einer Infektion mit den Viren Variola (Pocken), Affenpocken und Vaccinia vor.
Aufgrund der Ähnlichkeit zwischen dem Virus in diesem Impfstoff und diesen Viren wird erwartet, dass dagegen produzierte Antikörper vor Affenpocken, Pocken und Vaccinia schützen.
