L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato di ampliare l’indicazione del vaccino contro il vaiolo Imvanex per la protezione degli adulti contro il vaiolo delle scimmie. Il farmaco è approvato nell’UE dal 2013 per la prevenzione del vaiolo.
Contiene una forma attenuata (indebolita) del "virus vaccinico modificato di Ankara", che è correlato al virus del vaiolo. Era considerato anche un potenziale vaccino contro il vaiolo delle scimmie a causa della somiglianza tra i due agenti patogeni. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Bavarian Nordic A/S.
Dati da studi precedenti
Il comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’EMA ha basato la sua raccomandazione sui dati provenienti da numerosi studi sugli animali. I primati che hanno ricevuto questo vaccino hanno mostrato protezione contro il vaiolo delle scimmie
Per confermare l’efficacia di questa immunizzazione contro il vaiolo delle scimmie, l’azienda raccoglierà dati da uno studio osservazionale che sarà condotto durante l’epidemia in Europa.
Dato che il profilo di sicurezza del medicinale è favorevole, con effetti collaterali da lievi a moderati, il CHMP ha concluso che i benefici del medicinale superano i rischi.
Oltre all’uso per la prevenzione del vaiolo delle scimmie, il CHMP ha raccomandato di autorizzare Imvanex per proteggere le persone dalla malattia causata dal virus vaccinia, che produce sintomi simili a quelli del vaiolo, ma più lievi.
Imvanex prepara l’organismo a difendersi dalle infezioni causate dai virus variola (vaiolo), vaiolo delle scimmie e vaccinia.
A causa della somiglianza tra il virus presente in questo vaccino e questi virus, si prevede che gli anticorpi prodotti contro di esso proteggano dal vaiolo delle scimmie, dal vaiolo e dal vaccinia.
