L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’élargir l’indication du vaccin antivariolique Imvanex pour la protection des adultes contre la variole du singe. Le médicament est approuvé dans l’UE depuis 2013 pour la prévention de la variole.
Il contient une forme atténuée (affaiblie) du « virus de la vaccine modifié d’Ankara », apparenté au virus de la variole. Il a également été considéré comme un vaccin potentiel contre la variole du singe en raison de la similitude entre les deux agents pathogènes. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est Bavarian Nordic A/S.
Données d’études antérieures
Le comité des médicaments humains (CHMP) de l’EMA a basé sa recommandation sur les données de plusieurs études animales. Les primates ayant reçu ce vaccin ont montré une protection contre la variole du singe.
Pour confirmer l’efficacité de cette vaccination contre la variole du singe, la société collectera les données d’une étude observationnelle qui sera réalisée lors de l’épidémie en Europe.
Étant donné que le profil de sécurité du médicament est favorable, avec des effets secondaires légers à modérés, le CHMP a conclu que les bénéfices du médicament sont supérieurs aux risques.
Outre son utilisation pour la prévention de la variole du singe, le CHMP a recommandé d’autoriser Imvanex pour protéger les personnes contre la maladie causée par le virus de la vaccine, qui produit des symptômes similaires à ceux de la variole, mais plus légers.
Imvanex prépare l’organisme à se défendre contre l’infection par les virus de la variole (variole), de la variole du singe et de la vaccine.
En raison de la similitude entre le virus contenu dans ce vaccin et ces virus, les anticorps produits contre celui-ci devraient protéger contre la variole du singe, la variole et la vaccine.
