Forschungshighlights:
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Studie mit intrapartalem Nifedipin mit verlängerter Freisetzung zur Vorbeugung von schwerem Bluthochdruck bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie mit schwerwiegenden Merkmalen
Zusammenfassung
Hintergrund
Präeklampsie ist mit mütterlicher und perinataler Morbidität verbunden. Zusätzlich zur Akuttherapie bei schwerer Hypertonie fehlen bewährte Verfahren zur Behandlung intrapartaler Hypertonie. Unser Ziel bestand darin, die Hypothese zu testen, dass die intrapartale Einleitung von Nifedipin mit verlängerter Freisetzung bei Personen mit Präeklampsie mit schweren Symptomen schwere Hypertonie verhindert.
Methoden:
Randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte Studie mit Menschen mit Präeklampsie mit schweren Merkmalen, die zwischen der 220.7. und 416.7. Schwangerschaftswoche eine Weheneinleitung durchlaufen. Den Teilnehmern wurde alle 24 Stunden nach dem Zufallsprinzip 30 mg orales Nifedipin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung oder ein identisches Placebo zugewiesen.
Der primäre Endpunkt ist definiert als Erhalt von ≥1 Dosis einer akuten Hypertonietherapie bei schwerem Blutdruck (≥160/110 mm Hg), der ≥10 Minuten anhält. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der Geburtsweg, die Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene und eine Kombination aus ungünstigen Ergebnissen für Neugeborene.
Ergebnisse:
Von den 365 untersuchten Personen wurden 55 randomisiert Nifedipin und 55 Placebo zugewiesen. Der primäre Endpunkt wurde bei 34,0 % der Personen in der Nifedipin-Gruppe gegenüber 55,1 % in der Placebo-Gruppe beobachtet (relatives Risiko [RR] 0,62 [95 %-KI, 0,39–0,97]); Die Anzahl der erforderlichen Behandlungen, um eine Akutbehandlung zu vermeiden, betrug 4,7 (95 %-KI: 2,5–44,3). In der Nifedipin-Gruppe benötigten weniger Personen einen Kaiserschnitt als in der Placebo-Gruppe (20,8 % gegenüber 34,7 %, RR: 0,60 [95 %-KI: 0,31–1,15]).
Die Einweisungsrate auf die Neugeborenen-Intensivstation war in der Nifedipin-Gruppe niedriger als in der Placebo-Gruppe (29,1 % gegenüber 47,1 %; RR: 0,62 [95 %-KI: 0,37–1,02]). Die Zusammensetzung der Neugeborenen war zwischen den Gruppen ähnlich (35,8 % gegenüber 41,2 %, RR: 0,83 [95 %-KI: 0,51–1,37]).
Schlussfolgerungen:
Die Einleitung einer verlängerten Nifedipin-Freisetzung reduziert wirksam die intrapartale akute blutdrucksenkende Therapie bei Personen mit Präeklampsie mit schweren Symptomen.
Kommentare
Eine neue Studie in der Fachzeitschrift „Hypertension“ ergab, dass die tägliche Einnahme von Blutdruckmedikamenten nach der Diagnose einer schweren Präeklampsie und der Entscheidung, die Entbindung fortzusetzen, ebenfalls Komplikationen für Mutter und/oder Kind verhindern kann
Frauen mit schwerer Präeklampsie (schwerem Bluthochdruck) während der Schwangerschaft können täglich während der Wehen und der Entbindung mit Nifedipin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, einem blutdrucksenkenden Medikament, behandelt werden. Dies geht aus einer neuen Studie hervor, die heute in Hypertension, einer Zeitschrift der American Heart Association, veröffentlicht wurde . . Frauen, die mit dem Medikament behandelt wurden, hatten seltener einen gefährlich hohen Blutdruck, der eine Behandlung mit schnell wirkenden Medikamenten, einschließlich intravenöser (IV) Medikamente, erforderlich machen würde.
In der Studie wurde untersucht, ob eine Behandlung mit Nifedipin, einem blutdrucksenkenden Langzeitmedikament vor der Geburt und Entbindung, die Entwicklung schwerer Blutdruckwerte verhindern und dadurch die Notwendigkeit von Medikamenten vermeiden kann. schnell wirkend intravenös.
Nach Angaben der American Heart Association wird Präeklampsie in der Regel nach der 20. Schwangerschaftswoche diagnostiziert und weist auf Bluthochdruck mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen und Schwellungen der Hände, Füße, des Gesichts oder der Augen hin. Augen.
Die Diagnose einer Präeklampsie mit schweren Symptomen umfasst normalerweise einen systolischen Blutdruck (der höchste Wert bei einer Blutdruckmessung) von 160 mm Hg oder mehr und/oder einen diastolischen Blutdruck (der niedrigste Wert bei einer Blutdruckmessung) von 110 mm Hg oder mehr und hohe Proteinwerte im Urin. Es betrifft bis zu 8 % der Schwangerschaften und erhöht das Risiko für Schlaganfall, Leber- oder Nierenschäden und Frühgeburten (Entbindung vor der 40. Woche).
Die Geburt des Babys ist die einzige Möglichkeit, mit der Heilung der Präeklampsie zu beginnen, und die Symptome verschwinden normalerweise innerhalb weniger Tage nach der Entbindung. Einige Frauen benötigen jedoch noch sechs Wochen nach der Geburt oder länger Blutdruckmedikamente.
„Wir wissen, dass die Senkung des sehr hohen Blutdrucks auf einen sichereren Bereich dazu beitragen wird, mütterliche und fetale Komplikationen zu verhindern. Abgesehen von schnell wirkenden intravenösen Medikamenten gegen schweren Bluthochdruck während der Schwangerschaft wurde jedoch kein optimales Management des Bluthochdrucks während der Wehen und der Entbindung untersucht“, sagte die Hauptautorin der Studie, Erin M. Cleary. , MD, ein Stipendiat für fetale Mutterschaft an der Ohio State University in Columbus, Ohio, als die Studie durchgeführt wurde.
Starker Bluthochdruck erhöht auch das Risiko von Komplikationen wie einer Plazentalösung, bei der sich die Plazenta, die das sich im Mutterleib entwickelnde Baby mit Nährstoffen und Sauerstoff von der Mutter versorgt, vor der Geburt des Babys von der Gebärmutter löst. Dies kann zu schwerwiegenden Komplikationen für Mutter und/oder Kind führen.
„Einige dieser Komplikationen können eine Notgeburt oder mütterlicher Blutverlust sein und für Mutter und Kind lebensbedrohlich sein“, sagte Cleary. „Etwa 10 % der Patienten, die mit einer schnellen intravenösen Behandlung gegen sehr hohen Blutdruck behandelt werden, können schnell einen sehr niedrigen Blutdruck haben. „Wenn der Blutdruck zu stark und zu schnell sinkt, kann dies zu anderen schwerwiegenden Komplikationen führen.“
Die Studie wurde zwischen Juni 2020 und April 2022 am Wexner Medical Center der Ohio State University in Columbus durchgeführt und umfasste 110 Frauen, die mindestens in der 22. Woche schwanger waren, bei denen eine schwere Präeklampsie diagnostiziert worden war und bei denen ich Wehen eingeleitet hatte. Die Hälfte der Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um bis zur Entbindung jeden Tag eine 30-mg-Nifedipin-Retardtablette einzunehmen, die andere Hälfte der Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um bis zur Entbindung jeden Tag eine Placebo-Pille einzunehmen. .
Weder die Studienärzte noch das klinische Pflegeteam noch die Frauen wussten, ob ihnen Nifedipin oder Placebo verschrieben worden war. Die Teilnehmer wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet und sechs Wochen nach der Geburt wurde eine Überprüfung der Krankenakten durchgeführt, um etwaige Rückübernahmen nach der Geburt sowie die Gründe für die Rückübernahme zu überwachen.
Die Forscher untersuchten auch die Auswirkungen der Nifedipin-Behandlung auf die Entbindung, ob und wie lange das Baby Pflege auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) benötigte, sowie andere nachteilige Folgen für die Mutter und/oder das Baby.
Die Studie ergab:
34 % der Frauen in der Nifedipin-Gruppe benötigten eine Behandlung wegen akuter Hypertonie (sofortige Senkung des Blutdrucks), verglichen mit 55,1 % der Frauen in der Placebo-Gruppe.
Bei den mit Nifedipin behandelten Frauen gab es weniger Kaiserschnitte: 20,8 % der Frauen in der Nifedipin-Behandlungsgruppe hatten einen Kaiserschnitt, verglichen mit 34,7 % der Frauen in der Placebogruppe.
Die Rate der Einweisungen auf die Neugeborenen-Intensivstation war niedriger, wenn die Mutter eine Nifedipin-Behandlung erhielt (29,1 %), verglichen mit der Placebo-Gruppe (47,1 %).
Schlechte Ergebnisse für das Baby, wie ein niedrigerer Apgar-Wert, niedriger Blutzucker, hoher Bilirubinspiegel oder Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff, unterschieden sich zwischen den beiden Behandlungsgruppen nicht signifikant.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Anzahl der Teilnehmer dieser Studie zu gering war, um festzustellen, ob die Unterschiede in den Raten für neonatologische Intensivstationen und Kaiserschnitte wahr sind oder ob sie auf Zufall oder andere Faktoren zurückzuführen sind. Die Forscher planen, größere Studien mit mehr Teilnehmern durchzuführen, um besser zu verstehen, ob diese Unterschiede gültig sind.
In einer wissenschaftlichen Stellungnahme der American Heart Association vom März 2021 mit dem Titel „Unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse und Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen: Einzigartige Möglichkeiten zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen“ werden schwangerschaftsbedingte Komplikationen detailliert beschrieben, die das Risiko einer Frau für die Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung nach der Geburt erhöhen: Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Frühgeburt, für das Gestationsalter zu kleine Geburt, Präeklampsie, Schwangerschaftsverlust oder Plazentalösung. Die Erklärung fordert eine energische Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die Prävention von CVD-Risikofaktoren während der Schwangerschaft und eine Nachsorge zur lebenslangen Überwachung des CVD-Risikos.
Co-Autoren sind Nicholas W. Racchi, DO; K. Grace Patton, MD; Meghana Kudrimoti, BS; Maged M. Costantine, MD; und Kara M. Rood, MD Die Offenlegungen des Autors sind im Manuskript aufgeführt. Die Studie wurde von der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Ohio State University finanziert.
