Points saillants de la recherche :
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Essai de nifédipine à libération prolongée intrapartum pour prévenir l’hypertension sévère chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie avec des caractéristiques sévères
Résumé
Arrière-plan
La prééclampsie est associée à une morbidité maternelle et périnatale. Outre le traitement aigu de l’hypertension sévère, il manque de bonnes pratiques pour la prise en charge de l’hypertension intrapartum. Notre objectif était de tester l’hypothèse selon laquelle l’initiation intrapartum de la nifédipine à libération prolongée chez les personnes atteintes de prééclampsie présentant des caractéristiques sévères prévient l’hypertension sévère.
Méthodes :
Essai randomisé, en triple aveugle, contrôlé par placebo, portant sur des personnes atteintes de prééclampsie présentant des caractéristiques sévères subissant un déclenchement du travail entre 220/7 et 416/7 semaines de gestation. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir 30 mg de nifédipine orale à libération prolongée ou un placebo identique toutes les 24 heures.
Le résultat principal est défini comme la réception d’au moins 1 dose de traitement contre l’hypertension aiguë pour une pression artérielle sévère (≥ 160/110 mm Hg) soutenue ≥ 10 minutes. Les critères de jugement secondaires comprenaient la voie d’accouchement, l’admission en unité de soins intensifs néonatals et un ensemble d’issues néonatales indésirables.
Résultats:
Sur 365 personnes évaluées, 55 ont été randomisées pour recevoir la nifédipine et 55 pour le placebo. Le critère de jugement principal a été observé chez 34,0 % des individus du groupe nifédipine contre 55,1 % dans le groupe placebo (risque relatif [RR] 0,62 [IC à 95 % : 0,39-0,97] ) ; le nombre de patients à traiter pour éviter de recevoir un traitement aigu était de 4,7 (IC à 95 %, 2,5 à 44,3). Moins de personnes dans le groupe nifédipine ont nécessité une césarienne que dans le groupe placebo (20,8 % contre 34,7 %, RR, 0,60 [IC à 95 %, 0,31-1,15]).
Le taux d’admission en unité de soins intensifs néonatals était plus faible dans le groupe nifédipine que dans le groupe placebo (29,1 % versus 47,1 % ; RR : 0,62 [IC 95 % : 0,37–1,02]). Le composite néonatal était similaire entre les groupes (35,8 % contre 41,2 %, RR, 0,83 [IC à 95 %, 0,51–1,37]).
Conclusions :
L’initiation de la nifédipine à libération prolongée est efficace pour réduire le traitement antihypertenseur aigu intrapartum chez les personnes atteintes de prééclampsie présentant des caractéristiques sévères.
commentaires
Une nouvelle étude publiée dans la revue Hypertension a révélé que les médicaments contre l’hypertension pris quotidiennement après le diagnostic de prééclampsie sévère et la décision de poursuivre l’accouchement peuvent également prévenir les complications pour la mère et/ou le bébé.
Les femmes souffrant de prééclampsie sévère (hypertension artérielle sévère) pendant la grossesse peuvent être traitées quotidiennement avec de la nifédipine à libération prolongée, un médicament hypotenseur, pendant le travail et l’accouchement, selon une nouvelle recherche publiée aujourd’hui dans Hypertension, une revue de l’American Heart Association. . . Les femmes traitées avec ce médicament étaient moins susceptibles de souffrir d’une hypertension artérielle dangereuse qui nécessiterait un traitement avec des médicaments à action rapide, y compris des médicaments par voie intraveineuse (IV).
L’étude a examiné si le traitement par la nifédipine, un médicament hypotenseur à libération prolongée, avant le travail et l’accouchement, peut empêcher le développement de niveaux de tension artérielle sévères et, par conséquent, éviter le besoin de médicaments. intraveineuse à action rapide.
Selon l’American Heart Association, la prééclampsie est généralement diagnostiquée après 20 semaines de grossesse et indique une hypertension artérielle accompagnée de symptômes tels que des maux de tête, des changements de vision et un gonflement des mains, des pieds, du visage ou des yeux. yeux.
Un diagnostic de prééclampsie avec des caractéristiques sévères inclut généralement une pression artérielle systolique (le chiffre le plus élevé sur une mesure de la pression artérielle) de 160 mm Hg ou plus et/ou une pression artérielle diastolique (le chiffre le plus bas sur une mesure de la pression artérielle) de 110 mm Hg ou plus. et des niveaux élevés de protéines dans l’urine. Elle affecte jusqu’à 8 % des grossesses et augmente le risque d’accident vasculaire cérébral, de lésions hépatiques ou rénales et d’accouchement prématuré (accouchement avant 40 semaines).
L’accouchement est le seul moyen de commencer à guérir la prééclampsie et les symptômes disparaissent généralement quelques jours après l’accouchement. Cependant, certaines femmes continuent d’avoir besoin de médicaments contre l’hypertension pendant six semaines ou plus après l’accouchement.
« Nous savons que réduire la pression artérielle très élevée à un niveau plus sûr aidera à prévenir les complications maternelles et fœtales. Cependant, hormis les médicaments intraveineux à action rapide contre l’hypertension sévère pendant la grossesse, la gestion optimale de l’hypertension pendant le travail et l’accouchement n’a pas été étudiée », a déclaré l’auteur principal de l’étude, Erin M. Cleary. , MD, chercheur en maternité fœtale à l’Ohio State University à Columbus, Ohio, au moment où l’étude a été menée.
Une hypertension artérielle sévère augmente également le risque de complications telles qu’un décollement placentaire, où le placenta, qui fournit les nutriments et l’oxygène de la mère au bébé qui se développe dans l’utérus, se détache de l’utérus avant la naissance du bébé. Cela peut entraîner de graves complications pour la mère et/ou le bébé.
"Certaines de ces complications peuvent inclure un accouchement d’urgence, une perte de sang maternel et peuvent mettre la vie de la mère et du bébé en danger", a déclaré Cleary. « Environ 10 % des patients traités par traitement intraveineux rapide pour une pression artérielle très élevée peuvent avoir rapidement une tension artérielle très basse. "Lorsque la tension artérielle baisse trop et trop rapidement, cela peut entraîner d’autres complications graves."
L’étude a été menée entre juin 2020 et avril 2022 au centre médical Wexner de l’Ohio State University à Columbus et a inclus 110 femmes enceintes d’au moins 22 semaines, qui avaient reçu un diagnostic de prééclampsie sévère et qui avaient provoqué un accouchement. La moitié des participants ont été assignés au hasard pour prendre une pilule à libération prolongée de 30 mg de nifédipine chaque jour jusqu’à l’accouchement, l’autre moitié des participants ont été assignés au hasard pour prendre une pilule placebo chaque jour jusqu’à l’accouchement. .
Ni les enquêteurs de l’étude, ni l’équipe de soins cliniques, ni les femmes ne savaient si on leur avait assigné de la nifédipine ou un placebo. Les participantes ont été suivies jusqu’à leur sortie de l’hôpital et un examen des dossiers a été effectué pendant 6 semaines après l’accouchement pour surveiller toute réadmission post-partum ainsi que les raisons de la réadmission.
Les chercheurs ont également examiné l’impact du traitement à la nifédipine sur l’accouchement, si et pendant combien de temps le bébé avait besoin de soins dans l’unité de soins intensifs néonatals (USIN), ainsi que d’autres résultats indésirables pour la mère et/ou le bébé.
L’étude a révélé :
34 % des femmes du groupe nifédipine ont eu besoin d’un traitement contre l’hypertension aiguë (réduction immédiate de la pression artérielle), contre 55,1 % de celles du groupe placebo.
Il y a eu moins d’accouchements par césarienne chez les femmes traitées par la nifédipine : 20,8 % des femmes du groupe de traitement par la nifédipine ont eu une césarienne, contre 34,7 % des femmes du groupe placebo.
Le taux d’admission des nouveau-nés à l’USIN était plus faible si la mère recevait un traitement à la nifédipine (29,1 %) par rapport au groupe placebo (47,1 %).
Les mauvais résultats pour le bébé, tels qu’un score d’Apgar plus faible, une hypoglycémie, un taux de bilirubine élevé ou un besoin supplémentaire d’oxygène, ne différaient pas de manière significative entre les deux groupes de traitement.
Cependant, il est important de noter que le nombre de participants à cette étude était trop petit pour déterminer si les différences entre les taux d’USIN et de césarienne peuvent être vraies ou si elles peuvent être dues au hasard ou à d’autres facteurs. Les chercheurs prévoient de mener des études plus vastes avec davantage de participants pour mieux comprendre si ces différences sont valables.
Une déclaration scientifique de l’American Heart Association de mars 2021, Adverse Pregnancy Outcomes and Risk of Cardiovascular Disease: Unique Opportunities for Prevent Cardiovascular Disease in Women, détaille les complications liées à la grossesse qui augmentent le risque de développer une maladie cardiovasculaire après l’accouchement : hypertension artérielle, diabète gestationnel, accouchement prématuré, accouchement de petite taille pour l’âge gestationnel, prééclampsie, fausse couche ou décollement placentaire. La déclaration appelle à une prévention primaire vigoureuse des maladies cardiovasculaires (MCV), à la prévention des facteurs de risque de MCV pendant la grossesse et à un suivi pour surveiller le risque de MCV tout au long de la vie.
Les co-auteurs sont Nicholas W. Racchi, DO ; K. Grace Patton, MD; Meghana Kudrimoti, BS; Maged M. Constantine, MD ; et Kara M. Rood, MD Les divulgations de l’auteur sont répertoriées dans le manuscrit. L’étude a été financée par le Département d’obstétrique et de gynécologie de l’Ohio State University.
