Punti salienti della ricerca:
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Studio sulla nifedipina a rilascio prolungato intrapartum per prevenire l’ipertensione grave nelle donne in gravidanza affette da preeclampsia con caratteristiche gravi
Riepilogo
Sfondo
La preeclampsia è associata a morbilità materna e perinatale. Oltre alla terapia acuta per l’ipertensione grave, mancano le migliori pratiche per la gestione dell’ipertensione intrapartum. Il nostro obiettivo era verificare l’ipotesi che l’inizio intrapartum della nifedipina a rilascio prolungato in individui con preeclampsia con caratteristiche gravi prevenga l’ipertensione grave.
Metodi:
Studio randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo, condotto su persone con preeclampsia con caratteristiche gravi sottoposte a induzione del travaglio tra 220/7 e 416/7 settimane di gestazione. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 30 mg di nifedipina orale a rilascio prolungato o ad un placebo identico ogni 24 ore.
L’esito primario è definito come il ricevimento di ≥ 1 dose di terapia per l’ipertensione acuta per pressione arteriosa grave (≥ 160/110 mm Hg) sostenuta per ≥ 10 minuti. Gli esiti secondari includevano la via del parto, il ricovero in unità di terapia intensiva neonatale e un insieme di esiti neonatali avversi.
Risultati:
Dei 365 individui valutati, 55 sono stati randomizzati al gruppo nifedipina e 55 al placebo. L’esito primario è stato osservato nel 34,0% dei soggetti nel gruppo nifedipina rispetto al 55,1% nel gruppo placebo (rischio relativo [RR] 0,62 [IC 95%, 0,39-0,97]); il numero necessario da trattare per evitare di ricevere un trattamento acuto era 4,7 (IC 95%, 2,5–44,3). Un numero inferiore di individui nel gruppo nifedipina ha richiesto un parto cesareo rispetto al gruppo placebo (20,8% contro 34,7%, RR, 0,60 [IC 95%, 0,31-1,15]).
Il tasso di ricovero nell’unità di terapia intensiva neonatale è stato inferiore nel gruppo nifedipina rispetto al gruppo placebo (29,1% contro 47,1%; RR, 0,62 [IC 95%, 0,37-1,02]). Il composito neonatale era simile tra i gruppi (35,8% contro 41,2%, RR, 0,83 [IC 95%, 0,51-1,37]).
Conclusioni:
L’inizio della nifedipina a rilascio prolungato è efficace nel ridurre la terapia antipertensiva acuta intrapartum tra le persone affette da preeclampsia con caratteristiche gravi.
Commenti
Un nuovo studio pubblicato sulla rivista Hypertension ha scoperto che i farmaci giornalieri per la pressione sanguigna assunti dopo la diagnosi di preeclampsia grave e la decisione di continuare il parto possono anche prevenire complicazioni per la madre e/o il bambino.
Secondo una nuova ricerca pubblicata oggi su Hypertension, una rivista dell’American Heart Association, le donne con grave preeclampsia (grave pressione sanguigna alta) durante la gravidanza possono essere trattate con nifedipina a rilascio prolungato, un farmaco che abbassa la pressione sanguigna, ogni giorno durante il travaglio e il parto. . . Le donne trattate con il farmaco avevano meno probabilità di sperimentare una pressione sanguigna pericolosamente alta che avrebbe richiesto un trattamento con farmaci ad azione rapida, compresi i farmaci per via endovenosa (IV).
Lo studio ha esaminato se il trattamento con nifedipina, un farmaco che abbassa la pressione sanguigna a lungo rilascio, prima del travaglio e del parto, può prevenire lo sviluppo di livelli gravi di pressione sanguigna e, di conseguenza, evitare la necessità di farmaci. endovenoso ad azione rapida.
Secondo l’American Heart Association, la preeclampsia viene solitamente diagnosticata dopo la 20a settimana di gravidanza e indica un’elevata pressione sanguigna con sintomi come mal di testa, alterazioni della vista e gonfiore delle mani, dei piedi, del viso o degli occhi. occhi.
Una diagnosi di preeclampsia con caratteristiche gravi di solito include una pressione arteriosa sistolica (il numero più alto su una misurazione della pressione sanguigna) di 160 mm Hg o superiore e/o una pressione arteriosa diastolica (il numero più basso su una misurazione della pressione sanguigna) di 110 mm Hg o più e alti livelli di proteine nelle urine. Colpisce fino all’8% delle gravidanze e aumenta il rischio di ictus, danni al fegato o ai reni e parto pretermine (parto prima delle 40 settimane).
Il parto è l’unico modo per iniziare a curare la preeclampsia e i sintomi di solito scompaiono entro pochi giorni dal parto. Tuttavia, alcune donne continuano ad aver bisogno di farmaci per la pressione sanguigna per sei settimane dopo il parto o più a lungo.
“Sappiamo che ridurre la pressione sanguigna molto alta a un livello più sicuro aiuterà a prevenire complicazioni materne e fetali. Tuttavia, a parte i farmaci per via endovenosa ad azione rapida per l’ipertensione grave durante la gravidanza, la gestione ottimale dell’ipertensione durante il travaglio e il parto non è stata studiata", ha affermato l’autrice principale dello studio, Erin M. Cleary. , MD, una ricercatrice specializzata in maternità fetale presso la Ohio State University di Columbus, Ohio, quando è stato condotto lo studio.
Una grave ipertensione arteriosa aumenta anche il rischio di complicazioni come il distacco della placenta, in cui la placenta, che fornisce nutrienti e ossigeno dalla madre al bambino che si sviluppa nell’utero, si stacca dall’utero prima della nascita del bambino. Ciò può portare a gravi complicazioni per la madre e/o il bambino.
"Alcune di queste complicazioni possono includere un parto di emergenza, la perdita di sangue materno e possono essere pericolose per la vita sia della madre che del bambino", ha detto Cleary. “Circa il 10% dei pazienti trattati con terapia endovenosa rapida per la pressione sanguigna molto alta può avere rapidamente una pressione sanguigna molto bassa. “Quando la pressione sanguigna scende troppo, troppo rapidamente, può portare ad altre gravi complicazioni”.
Lo studio è stato condotto tra giugno 2020 e aprile 2022 presso il Wexner Medical Center della Ohio State University a Columbus e ha incluso 110 donne che erano incinte da almeno 22 settimane, a cui era stata diagnosticata una grave preeclampsia e che avevano avuto un travaglio indotto. La metà dei partecipanti è stata assegnata in modo casuale a prendere una pillola a rilascio prolungato di nifedipina da 30 mg ogni giorno fino al parto, l’altra metà dei partecipanti è stata assegnata in modo casuale a prendere una pillola placebo ogni giorno fino al parto. .
Né i ricercatori dello studio, né il team di assistenza clinica, né le donne sapevano se era stata loro assegnata nifedipina o placebo. I partecipanti sono stati seguiti fino alla dimissione dall’ospedale ed è stata eseguita una revisione della cartella clinica per 6 settimane dopo il parto per monitorare qualsiasi riammissione postpartum insieme ai motivi della riammissione.
I ricercatori hanno anche esaminato l’impatto del trattamento con nifedipina sul parto, se e per quanto tempo il bambino avesse bisogno di cure nell’unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e altri esiti avversi per la madre e/o il bambino.
Lo studio ha rilevato:
Il 34% delle donne nel gruppo nifedipina necessitava di un trattamento per l’ipertensione acuta (riduzione immediata della pressione sanguigna) rispetto al 55,1% di quelle nel gruppo placebo.
Ci sono stati meno parti cesarei tra le donne trattate con nifedipina: il 20,8% delle donne nel gruppo trattato con nifedipina ha avuto un taglio cesareo, rispetto al 34,7% delle donne nel gruppo placebo.
Il tasso di ricovero in terapia intensiva neonatale dei neonati era inferiore se la madre riceveva il trattamento con nifedipina (29,1%) rispetto al gruppo placebo (47,1%).
Gli esiti sfavorevoli per il bambino, come un punteggio Apgar più basso, bassi livelli di zucchero nel sangue, bilirubina alta o necessità di ossigeno extra, non differivano significativamente tra i due gruppi di trattamento.
Tuttavia, è importante notare che il numero di partecipanti a questo studio era troppo piccolo per determinare se le differenze nei tassi di terapia intensiva neonatale e di cesarei possano essere vere o se possano essere dovute al caso o ad altri fattori. I ricercatori intendono condurre studi più ampi con più partecipanti per capire meglio se queste differenze sono valide.
Una dichiarazione scientifica dell’American Heart Association del marzo 2021, Esiti avversi della gravidanza e rischio di malattie cardiovascolari: opportunità uniche per prevenire le malattie cardiovascolari nelle donne, descrive in dettaglio le complicazioni legate alla gravidanza che aumentano il rischio di una donna di sviluppare malattie cardiovascolari dopo il parto: pressione alta, diabete gestazionale, parto pretermine, parto piccolo per l’età gestazionale, preeclampsia, aborto spontaneo o distacco di placenta. La dichiarazione richiede una vigorosa prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari (CVD), la prevenzione dei fattori di rischio CVD durante la gravidanza e il follow-up per monitorare il rischio CVD per tutta la vita.
I coautori sono Nicholas W. Racchi, DO; K. Grazia Patton, MD; Meghana Kudrimoti, Boston; Maged M. Costantino, MD; e Kara M. Rood, MD Le rivelazioni degli autori sono elencate nel manoscritto. Lo studio è stato finanziato dal Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia della Ohio State University.
