Pharmakologische Behandlung von primärer Osteoporose oder geringer Knochenmasse zur Vorbeugung von Frakturen bei Erwachsenen: Eine lebendige klinische Richtlinie des American College of Physicians
Primäre Osteoporose (Osteoporose, die nicht auf eine andere Erkrankung oder Medikation zurückzuführen ist) ist durch eine Abnahme der Knochenmasse und -dichte sowie eine Verringerung der Knochenstärke gekennzeichnet, was zu einem erhöhten Frakturrisiko führt. Frakturen können in jedem Knochen auftreten, am häufigsten sind jedoch Hüft- und Wirbelsäulenfrakturen, die 42 % aller osteoporotischen Frakturen ausmachen. Frakturen sind mit schwerer Morbidität und Mortalität verbunden, und Menschen mit vorherrschenden Frakturen haben ein viel höheres Risiko für zukünftige Frakturen (3–5). Insgesamt leiden schätzungsweise 10,2 Millionen Menschen im Alter von 50 Jahren und älter in den Vereinigten Staaten an Osteoporose, und etwa 43,3 Millionen Menschen (>40 % der älteren Erwachsenen in den USA) leiden an Osteoporose. geringe Knochenmasse, verbunden mit einem hohen Risiko für das Fortschreiten einer Osteoporose.
Beschreibung:
Diese Leitlinie aktualisiert die Empfehlungen des American College of Physicians (ACP) aus dem Jahr 2017 zur pharmakologischen Behandlung primärer Osteoporose oder geringer Knochenmasse zur Vorbeugung von Frakturen bei Erwachsenen.
Methoden:
Das ACP Clinical Guidelines Committee stützte diese Empfehlungen auf eine aktualisierte systematische Überprüfung der Evidenz und bewertete sie mithilfe des GRADE-Systems (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).
Zielgruppe und Patientenpopulation:
Die Zielgruppe dieser Leitlinie umfasst alle Ärzte. Zur Patientengruppe gehören Erwachsene mit primärer Osteoporose oder geringer Knochenmasse.
Empfehlung 1a: ACP empfiehlt Ärzten die Verwendung von Bisphosphonaten zur anfänglichen medikamentösen Behandlung, um das Risiko von Frakturen bei postmenopausalen Frauen mit diagnostizierter primärer Osteoporose zu verringern (starke Empfehlung; Evidenz von hoher Vertrauenswürdigkeit). Empfehlung 1b: ACP schlägt vor, dass Ärzte Bisphosphonate zur anfänglichen medikamentösen Behandlung verwenden, um das Risiko von Frakturen bei Männern mit diagnostizierter primärer Osteoporose zu verringern (bedingte Empfehlung; Evidenz von geringer Vertrauenswürdigkeit). Empfehlung 2a: Das ACP schlägt vor, dass Ärzte den RANK-Ligand-Inhibitor (Denosumab) als medikamentöse Zweitlinienbehandlung verwenden, um das Risiko von Frakturen bei postmenopausalen Frauen mit diagnostizierter primärer Osteoporose zu verringern, die Kontraindikationen haben oder Nebenwirkungen von Bisphosphonaten erfahren (bedingte Empfehlung; Evidenz von mäßiger Sicherheit). ). Empfehlung 2b: Das ACP schlägt vor, dass Ärzte den RANK-Liganden-Inhibitor (Denosumab) als medikamentöse Zweitlinienbehandlung verwenden, um das Risiko von Frakturen bei Männern mit diagnostizierter primärer Osteoporose zu verringern, bei denen Kontraindikationen vorliegen oder bei denen Bisphosphonate Nebenwirkungen haben (bedingte Empfehlung; Evidenzsicherheit niedrig). . Empfehlung 3: Das ACP schlägt vor, dass Ärzte den Sclerostin-Inhibitor (Romosozumab, Evidenz von mittlerer Vertrauenswürdigkeit) oder rekombinantes PTH (Teriparatid, Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit) verwenden, gefolgt von einem Bisphosphonat, um das Frakturrisiko nur bei Frauen mit primärer Osteoporose mit sehr hohem Frakturrisiko zu reduzieren (bedingte Empfehlung). Empfehlung 4: ACP schlägt vor, dass Ärzte einen individuellen Ansatz verfolgen, um zu entscheiden, ob bei Frauen über 65 Jahren mit geringer Knochenmasse (Osteopenie) eine medikamentöse Behandlung mit einem Bisphosphonat eingeleitet werden soll, um das Risiko von Frakturen zu verringern (bedingte Empfehlung; Evidenz von geringer Vertrauenswürdigkeit). |
Kommentare
Das American College of Physicians (ACP) hat eine Aktualisierung seiner Leitlinie mit klinischen Empfehlungen für die Behandlung von primärer Osteoporose und geringer Knochenmasse bei Erwachsenen veröffentlicht. In der neuen Leitlinie empfiehlt das ACP Bisphosphonate als pharmakologische Erstbehandlung, um das Risiko von Frakturen bei Männern und postmenopausalen Frauen mit diagnostizierter primärer Osteoporose zu verringern. Die vollständige Leitlinie ist in Annals of Internal Medicine veröffentlicht .
Osteoporose ist eine systemische Skeletterkrankung, die durch eine verminderte Knochenmasse und eine Verschlechterung des Knochengewebes gekennzeichnet ist und zu einem erhöhten Risiko für Knochenbrüchigkeit und Knochenbrüche, insbesondere in der Hüfte, der Wirbelsäule und dem Handgelenk, führt. Insgesamt leiden etwa 10,2 Millionen Menschen im Alter von 50 Jahren und älter in den Vereinigten Staaten an Osteoporose, und etwa 43,3 Millionen Menschen (>40 % der älteren Erwachsenen in den USA) haben eine damit verbundene niedrige Knochenmasse. mit einem hohen Risiko einer Progression zur Osteoporose.
Die Leitlinie untersucht neue Erkenntnisse zur Wirksamkeit von humanen Nebenschilddrüsenhormon-ähnlichen Peptiden, Sklerostin-Inhibitoren, der vergleichenden Wirksamkeit von Behandlungen und Behandlungen bei Männern. Bei postmenopausalen Frauen und Männern mit primärer Osteoporose hatten Bisphosphonate unter den untersuchten Medikamentenklassen das günstigste Verhältnis von Nutzen, Schaden, Patientenwerten und -präferenzen sowie Kosten. Zusätzlich zu den klinischen Nettovorteilen sind Bisphosphonate viel kostengünstiger als andere medikamentöse Behandlungen und in generischen oralen und injizierbaren Formulierungen erhältlich.
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Verlängerung der Bisphosphonat-Therapie über 3 bis 5 Jahre hinaus das Risiko neuer Wirbelfrakturen verringert, nicht jedoch das Risiko anderer Frakturen. Es besteht jedoch ein größeres Risiko für Langzeitschäden. Daher sollten Ärzte erwägen, die Bisphosphonate nach fünfjähriger Behandlung abzusetzen, es sei denn, es besteht eine starke Indikation zur Fortsetzung der Behandlung.
Die Leitlinie schlägt außerdem vor, dass Ärzte den RANK-Liganden-Inhibitor (Denosumab) als medikamentöse Zweitlinienbehandlung verwenden, um das Risiko von Frakturen bei postmenopausalen Frauen und Männern mit diagnostizierter primärer Osteoporose zu verringern, bei denen Kontraindikationen vorliegen oder die Nebenwirkungen von Bisphosphonaten auftreten.
ACP schlägt vor, dass Ärzte den Sklerostin-Inhibitor (Romosozumab) oder rekombinantes PTH (Teriparatid) gefolgt von einem Bisphosphonat verwenden, um das Frakturrisiko nur bei Frauen mit primärer Osteoporose und einem sehr hohen Frakturrisiko zu reduzieren.
Die Richtlinie basiert auf einer systemischen Überprüfung und Netzwerk-Metaanalyse, die vom ACP Center for Evidence Review der Portland Veterans Affairs Research Foundation durchgeführt wurde. Das ACP Clinical Guidelines Committee plant, dieses Thema als lebendige Richtlinie mit Literaturüberwachung und regelmäßiger Aktualisierung der systematischen Überprüfung und klinischen Empfehlungen beizubehalten.
Klinische Überlegungen • Ärzte, die Erwachsene mit Osteoporose behandeln, sollten die Einhaltung der empfohlenen Behandlungen und Änderungen eines gesunden Lebensstils fördern, einschließlich Bewegung und Beratung zur Sturzbeurteilung und -prävention. • Eine ausreichende Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr sollte Teil der Frakturprävention bei allen Erwachsenen mit geringer Knochenmasse oder Osteoporose sein. • Ärzte sollten das Frakturrisiko zu Beginn anhand einer individuellen Beurteilung der Knochendichte, der Frakturgeschichte, des Ansprechens auf frühere Osteoporosebehandlungen und mehrerer Frakturrisikofaktoren beurteilen. Es stehen viele Instrumente zur Risikobewertung mit variablem Vorhersagewert zur Verfügung, die weder in der systematischen Überprüfung noch in dieser Leitlinie bewertet wurden. • Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Verlängerung der Bisphosphonat-Therapie über 3 bis 5 Jahre hinaus das Risiko neuer Wirbelfrakturen verringert, nicht jedoch das Risiko anderer Frakturen. Es besteht jedoch ein größeres Risiko für Langzeitschäden. Daher sollten Ärzte erwägen, die Behandlung mit Bisphosphonaten nach 5 Jahren abzubrechen, es sei denn, der Patient hat eine starke Indikation, die Behandlung fortzusetzen. • Die Entscheidung, die Behandlung mit Bisphosphonaten vorübergehend (Urlaub) zu unterbrechen, und deren Dauer sollten individuell getroffen werden und auf dem anfänglichen Risiko von Frakturen, der Art des Medikaments und seiner Knochenhalbwertszeit, Nutzen und Schaden (erhöhtes Frakturrisiko aufgrund der Medikamentenaussetzung) basieren ). • Frauen, die anfänglich mit einem anabolen Mittel behandelt wurden, sollten nach dem Absetzen ein antiresorptives Mittel angeboten werden, um die Erfolge aufrechtzuerhalten und wegen des ernsthaften Risikos eines Rebounds und mehrerer Wirbelfrakturen. • Ältere Erwachsene (z. B. Personen über 65 Jahre) mit Osteoporose können aufgrund von Polypharmazie oder Arzneimittelwechselwirkungen einem erhöhten Risiko für Stürze und andere unerwünschte Ereignisse ausgesetzt sein. Bei der individuellen Behandlungsauswahl sollten Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen für Medikamente berücksichtigt werden, die zur Behandlung von Osteoporose aufgrund von Komorbiditäten und Begleitmedikamenten indiziert sind, sowie eine Neubewertung anderer Medikamente, die mit einem erhöhten Risiko für Stürze und Frakturen verbunden sind. • Bei Transgender-Personen besteht je nach Alter bei Gonadektomie, Sexualhormontherapie, Verteilung der Komorbiditäten und Verhaltensrisikofaktoren für Osteoporose und Frakturen ein unterschiedliches Risiko einer geringen Knochenmasse. Bei der Abwägung eines potenziellen Frakturrisikos sollten die Vorgeschichte einer Gonadektomie (einschließlich Alter) und eine Sexualsteroidtherapie bei Behandlungsentscheidungen für sekundäre Osteoporose berücksichtigt werden. |
