Wichtige Punkte Fragen Kann eine durch Aspergillus -Arten verursachte mikrobielle Keratitis mithilfe eines Rapid Lateral Flow Device (LFD) aus Hornhautabstrichproben und einer minimalinvasiven Hornhautabstrich-Probenahmetechnik diagnostiziert werden ? Ergebnisse In dieser diagnostischen Studie mit 198 Teilnehmern in Südindien, von denen Abstrich- und Abstrichproben entnommen wurden, wurde mit einem Rapid Lateral Flow Device (LFD) zur Identifizierung von Aspergillus- Arten eine hohe Sensitivität und hohe Spezifität erreicht . Bedeutung Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass ein kommerziell erhältliches Rapid-Lateral-Flow-Gerät (LFD) in Verbindung mit einer maßgeschneiderten ratiometrischen Analyse eine hohe diagnostische Genauigkeit aufweist und ein alternativer Behandlungsstandard für die Point-of-Care-Diagnose mikrobieller Keratitis sein könnte. |
Bedeutung
Mikrobielle Keratitis (MK) ist eine häufige Ursache für einseitige Sehbehinderung, Blindheit und Augenverlust in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung und Implementierung einer schnellen und einfachen Point-of-Care-Diagnostik für MK, um die Wahrscheinlichkeit guter Ergebnisse zu erhöhen.
Ziel
Bewertung der diagnostischen Leistung des Aspergillus-spezifischen Lateral-Flow-Geräts (AspLFD) zur Identifizierung von Aspergillus- Arten, die mikrobielle Keratitis (MK) verursachen, in Hornhautabstrichen und Abstrichproben von Patienten mit mikrobieller Keratitis.
Design, Umgebung und Teilnehmer
Diese diagnostische Studie wurde zwischen Mai 2022 und Januar 2023 in der Hornhautklinik des Aravind Eye Hospital in Madurai, Tamil Nadu, Indien, durchgeführt.
Alle Studienteilnehmer wurden im Rahmen ihrer ersten Klinikpräsentation rekrutiert. Patienten im Alter von 15 Jahren oder älter erfüllten die Zulassungskriterien, wenn sie ihren ersten Termin wahrnahmen, ein Hornhautgeschwür hatten, das auf eine bakterielle oder Pilzinfektion hindeutete, und kurz vor einer diagnostischen Kürettage und Kultur standen.
Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen
Sensitivität und Spezifität des Aspergillus-spezifischen Lateral-Flow-Geräts (AspLFD) mit Hornhautproben von Patienten mit mikrobieller Keratitis (MK). Beim routinemäßigen diagnostischen Abkratzen wurden ein minimalinvasiver Hornhautabstrich und ein zusätzlicher Hornhautabstrich entnommen und in Aliquots des Probenpuffers überführt und mit einem Lateral-Flow-Gerät (LFD) analysiert, ob der Patient die Einschlusskriterien erfüllte. .
Mit einem Smartphone wurden Fotos von Geräten aufgenommen und mithilfe eines für diese Studie entwickelten ratiometrischen Ansatzes analysiert. Die AspLFD-Ergebnisse wurden mit Kulturberichten verglichen.
Ergebnisse
Die 198 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, hatten ein Durchschnittsalter (Bereich) von 51 (15–85) Jahren und umfassten 126 Männer (63,6 %). Insgesamt hatten 35 von 198 Teilnehmern mit Hornhautabstrichen (17,7 %) und 17 von 40 Teilnehmern mit Abstrichproben (42,5 %) positive Kulturergebnisse für Aspergillus- Arten.
Die Ergebnisse der radiometrischen Analyse von Schabeproben ergaben, dass AspLFD eine hohe Sensitivität (0,89; 95 %-KI, 0,74–0,95), einen hohen negativen Vorhersagewert (0,97; 95 %-KI, %, 0,94–0,99) und ein niedriges negatives Wahrscheinlichkeitsverhältnis ( 0,12; 95 %-KI 0,05–0,30) und eine Präzision von 0,94 (95 %-KI 0,90–0,99). 0,97).
Die Ergebnisse der radiometrischen Analyse von Abstrichproben zeigten, dass AspLFD eine hohe Sensitivität (0,94; 95 %-KI, 0,73–1,00), einen hohen negativen Vorhersagewert (0,95; 95 %-KI, %, 0,76–1,00) und ein niedriges negatives Wahrscheinlichkeitsverhältnis ( 0,07; 95 %-KI 0,01–0,48) und eine Präzision von 0,88 (95 %-KI 0,73–0,48). 0,96).
Schlussfolgerungen und Relevanz Die Ergebnisse dieser diagnostischen Studie legen nahe, dass AspLFD zusammen mit der für diese Studie entwickelten ratiometrischen Analyse des Lateral Flow Device (LFD) eine hohe diagnostische Genauigkeit bei der Identifizierung von Aspergillus-Arten aus Hornhautabstrichen und -abstrichen aufweist. Diese Technologie ist ein wichtiger Schritt zur Bereitstellung einer Point-of-Care-Diagnostik für MK und könnte die klinische Managementstrategie beeinflussen. |
