Points clés La kératite microbienne causée par l’espèce Aspergillus peut-elle être diagnostiquée à l’aide d’un dispositif à flux latéral rapide (LFD) à partir d’échantillons de grattage cornéen et d’une technique d’échantillonnage cornéen mini-invasive ? Résultats Dans cette étude diagnostique portant sur 198 participants du sud de l’Inde auprès desquels des échantillons de grattage et d’écouvillonnage ont été collectés, une sensibilité et une spécificité élevées ont été obtenues grâce à un dispositif à flux latéral rapide (LFD) identifiant les espèces d’Aspergillus . Signification Les résultats de cette étude suggèrent qu’un dispositif à flux latéral rapide (LFD) disponible dans le commerce, associé à une analyse ratiométrique personnalisée, présente une précision diagnostique élevée et pourrait constituer une norme de soins alternative pour le diagnostic au point d’intervention de la kératite microbienne. |
Importance
La kératite microbienne (MK) est une cause fréquente de déficience visuelle unilatérale, de cécité et de perte oculaire dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Il existe un besoin urgent de développer et de mettre en œuvre des diagnostics rapides et simples au point d’intervention pour MK afin d’augmenter la probabilité d’obtenir de bons résultats.
But
Évaluer les performances diagnostiques du dispositif à flux latéral spécifique à Aspergillus (AspLFD) pour identifier les espèces d’Aspergillus provoquant une kératite microbienne (MK) dans des échantillons de grattage et d’écouvillonnage cornéens provenant de patients présentant une kératite microbienne.
Conception, environnement et participants
Cette étude diagnostique a été réalisée entre mai 2022 et janvier 2023 à la clinique cornéenne de l’Aravind Eye Hospital à Madurai, Tamil Nadu, Inde.
Tous les participants à l’étude ont été recrutés lors de leur première présentation clinique. Les patients âgés de 15 ans ou plus répondaient aux critères d’éligibilité s’ils se présentaient à leur premier rendez-vous, présentaient un ulcère cornéen évocateur d’une infection bactérienne ou fongique et étaient sur le point de subir un grattage diagnostique et une culture.
Principaux résultats et mesures
Sensibilité et spécificité du dispositif à flux latéral spécifique à Aspergillus (AspLFD) avec des échantillons cornéens prélevés sur des patients atteints de kératite microbienne (MK). Au cours du grattage diagnostique de routine, un écouvillon cornéen mini-invasif et un grattage cornéen supplémentaire ont été collectés et transférés vers des aliquotes de tampon d’échantillon et analysés à l’aide d’un dispositif à flux latéral (LFD) si le patient répondait aux critères d’inclusion. .
Des photographies d’appareils ont été prises avec un smartphone et analysées à l’aide d’une approche ratiométrique développée pour cette étude. Les résultats d’AspLFD ont été comparés aux rapports de culture.
Résultats
Les 198 participants répondant aux critères d’inclusion avaient un âge moyen (intervalle) de 51 (15-85) ans et comprenaient 126 hommes (63,6 %). Dans l’ensemble, 35 des 198 participants ayant reçu des grattages cornéens (17,7 %) et 17 des 40 participants ayant reçu des échantillons sur écouvillon (42,5 %) ont eu des résultats de culture positifs pour les espèces d’Aspergillus .
Les résultats de l’analyse radiométrique des échantillons de grattage ont révélé qu’AspLFD atteignait une sensibilité élevée (0,89 ; IC à 95 %, 0,74-0,95), une valeur prédictive négative élevée (0,97 ; IC à 95 %, %, 0,94-0,99), un faible rapport de vraisemblance négatif ( 0,12 ; IC à 95 %, 0,05-0,30) et une précision de 0,94 (IC à 95 %, 0,90-0,99). 0,97).
Les résultats de l’analyse radiométrique des échantillons sur écouvillon ont montré qu’AspLFD avait une sensibilité élevée (0,94 ; IC à 95 %, 0,73-1,00), une valeur prédictive négative élevée (0,95 ; IC à 95 %, %, 0,76-1,00), un faible rapport de vraisemblance négatif ( 0,07 ; IC à 95 %, 0,01-0,48) et une précision de 0,88 (IC à 95 %, 0,73-0,48). 0,96).
Conclusions et pertinence Les résultats de cette étude diagnostique suggèrent qu’AspLFD, associé à l’analyse ratiométrique du dispositif à flux latéral (LFD) développée pour cette étude, présente une précision diagnostique élevée dans l’identification des espèces d’Aspergillus à partir de grattages et d’écouvillons cornéens. Cette technologie constitue une étape importante vers la fourniture de diagnostics au point d’intervention pour MK et pourrait éclairer la stratégie de gestion clinique. |
