Identificazione rapida delle specie di Aspergillus nella cheratite microbica

Importanza  

La cheratite microbica (MK) è una causa comune di deficit visivo unilaterale, cecità e perdita della vista nei paesi a basso e medio reddito. C’è un urgente bisogno di sviluppare e implementare una diagnostica point-of-care rapida e semplice per la MK per aumentare la probabilità di buoni risultati.

Scopo  

Valutare le prestazioni diagnostiche del dispositivo a flusso laterale specifico per Aspergillus (AspLFD) per identificare le specie di Aspergillus che causano cheratite microbica (MK) in campioni di raschiamento e tampone corneale di pazienti che presentano cheratite microbica.

Design, ambiente e partecipanti  

Questo studio diagnostico è stato eseguito tra maggio 2022 e gennaio 2023 presso la clinica corneale dell’Aravind Eye Hospital di Madurai, Tamil Nadu, India.

Tutti i partecipanti allo studio sono stati reclutati durante la loro prima presentazione clinica. I pazienti di età pari o superiore a 15 anni soddisfacevano i criteri di ammissibilità se si presentavano al primo appuntamento, presentavano un’ulcera corneale indicativa di un’infezione batterica o fungina e stavano per essere sottoposti a raschiamento diagnostico e coltura.

Principali risultati e misure  

Sensibilità e specificità del dispositivo a flusso laterale specifico per Aspergillus (AspLFD) con campioni corneali raccolti da pazienti con cheratite microbica (MK). Durante il raschiamento diagnostico di routine, un tampone corneale minimamente invasivo e un ulteriore raschiamento corneale sono stati raccolti e trasferiti in aliquote di tampone campione e analizzati utilizzando un dispositivo a flusso laterale (LFD) se il paziente soddisfaceva i criteri di inclusione. .

Le fotografie dei dispositivi sono state scattate con uno smartphone e analizzate utilizzando un approccio raziometrico sviluppato per questo studio. I risultati dell’AspLFD sono stati confrontati con i rapporti colturali.

Risultati  

I 198 partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione avevano un’età media (intervallo) di 51 (15-85) anni e includevano 126 uomini (63,6%). Complessivamente, 35 partecipanti su 198 con raschiamento corneale (17,7%) e 17 partecipanti su 40 con campioni di tampone (42,5%) hanno avuto risultati di coltura positivi per le specie Aspergillus .

I risultati dell’analisi radiometrica per i campioni raschiati hanno rilevato che AspLFD ha raggiunto un’elevata sensibilità (0,89; IC al 95%, 0,74-0,95), un alto valore predittivo negativo (0,97; IC al 95%,%, 0,94-0,99), un basso rapporto di verosimiglianza negativa ( 0,12; IC 95%, 0,05-0,30) e una precisione di 0,94 (IC 95%, 0,90-0,99). 0,97).

I risultati dell’analisi radiometrica per i campioni di tampone hanno mostrato che AspLFD aveva un’elevata sensibilità (0,94; IC al 95%, 0,73-1,00), un alto valore predittivo negativo (0,95; IC al 95%, %, 0,76-1,00), un basso rapporto di verosimiglianza negativa ( 0,07; IC 95%, 0,01-0,48) e una precisione di 0,88 (IC 95%, 0,73-0,48). 0,96).