Die randomisierte klinische STRATUS-Studie
Wichtige Punkte Fragen Reduziert der Übergang von Blutentnahmeröhrchen mit Standardvolumen zu Röhrchen mit kleinem Volumen für Labortests auf Intensivstationen die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC)? Ergebnisse Nach der Umstellung auf kleinvolumige Röhrchen in dieser schrittweisen Cluster-randomisierten Studie unterschied sich die Erythrozytentransfusion in der Primäranalyse von 21.201 Patienten nicht signifikant, ausgenommen 6.210, die während der COVID-19-Pandemie aufgenommen wurden (relatives Risiko 0,91), aber es war signifikant niedriger in der Sekundäranalyse der 27.411 Patienten (RR: 0,88; absolute Abnahme: 9,84 Erythrozyteneinheiten/100 Patienten). Die Häufigkeit unzureichender Proben war nicht unterschiedlich (≤ 0,03 %). Bedeutung Blutentnahmeröhrchen mit kleinem Volumen auf der Intensivstation können die Transfusion roter Blutkörperchen verringern, ohne die Labortests zu beeinträchtigen. |
Bedeutung
Blutentnahme für Labortests bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) mit veränderbaren Faktoren für Anämie und Transfusion roter Blutkörperchen (RBC). Der Großteil des entnommenen Blutes wird für die Analyse nicht benötigt und verworfen.
Ziel
Es sollte festgestellt werden, ob der Übergang von Vakuumröhrchen mit Standardvolumen zu Vakuumröhrchen mit kleinem Volumen für die Blutentnahme auf Intensivstationen die Transfusion roter Blutkörperchen reduziert, ohne die Labortestverfahren zu beeinträchtigen.
Design, Umgebung und Teilnehmer
Schrittweise Cluster-randomisierte Studie auf 25 medizinisch-chirurgischen Intensivstationen für Erwachsene in Kanada (5. Februar 2019 bis 21. Januar 2021).
Interventions-Intensivstationen wurden für Labortests nach dem Zufallsprinzip dem Übergang von Röhrchen mit Standardvolumen (n = 10.940) zu Röhrchen mit kleinem Volumen (n = 10.261) zugewiesen.
Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen
Der primäre Endpunkt war die Transfusion roter Blutkörperchen (Einheiten pro Patient und Aufenthalt auf der Intensivstation). Sekundäre Ergebnisse waren Patienten, die mindestens eine Erythrozytentransfusion erhielten, Hämoglobinabfall während des Aufenthalts auf der Intensivstation (bereinigt um Erythrozytentransfusion), Proben mit unzureichendem Volumen für Tests, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Mortalität auf der Intensivstation und im Krankenhaus.
Die primäre Analyse umfasste Patienten, die für 48 Stunden oder länger aufgenommen wurden, mit Ausnahme derjenigen, die während einer 5,5-monatigen Pause in der COVID-19-bezogenen Studie aufgenommen wurden.
Ergebnisse
In der primären Analyse von 21.201 Patienten (Durchschnittsalter 63,5 Jahre; 39,9 % Frauen), die 6.210 Patienten ausschloss, die während der frühen COVID-19-Pandemie aufgenommen wurden, gab es keine signifikanten Unterschiede in den RBC-Einheiten. pro Patient und Aufenthalt auf der Intensivstation (relatives Risiko [RR], 0,91 [95 %-KI, 0,79 bis 1,05]; P = 0,19; absolute Reduktion von 7,24 Erythrozyteneinheiten/100 Patienten pro Aufenthalt auf der Intensivstation [95 %-KI, –3,28 bis 19,44]) .
In einer vorab festgelegten Sekundäranalyse (n = 27.411 Patienten) verringerten sich die Erythrozyteneinheiten pro Patient und Aufenthalt auf der Intensivstation nach dem Übergang von Röhrchen mit Standardvolumen zu Röhrchen mit kleinem Volumen (RR: 0,88 [95 %-KI: 0,77 bis 1,00]; P = 0,04; absolute Reduktion von 9,84 Erythrozyteneinheiten/100 Patienten pro Intensivaufenthalt [95 % KI, 0,24 bis 20,76]).
Die mittlere Abnahme des transfusionsbereinigten Hämoglobins unterschied sich statistisch gesehen nicht in der Primärpopulation (mittlere Differenz 0,10 g/dl [95 %-KI: −0,04 bis 0,23]) und war in der Sekundärpopulation geringer (mittlere Differenz 0,17 g/dl [ 95 % KI, 0,05 bis 0,29]).
Proben mit unzureichender Menge für die Analyse waren vor und nach dem Übergang selten (≤ 0,03 %).
Schlussfolgerungen und Relevanz
Die Verwendung kleinvolumiger Blutentnahmeröhrchen auf der Intensivstation kann die Transfusion roter Blutkörperchen verringern, ohne die Labortests zu beeinträchtigen.
Studienregistrierung ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03578419
