L’essai clinique randomisé STRATUS
Points clés Le passage des tubes de prélèvement sanguin de volume standard aux tubes de petit volume pour les tests de laboratoire dans les unités de soins intensifs (USI) réduit-il la transfusion de globules rouges (GR) ? Résultats Après la transition vers des tubes de petit volume dans cet essai randomisé en grappes par étapes, la transfusion de globules rouges n’était pas significativement différente dans l’analyse primaire de 21 201 patients, à l’exclusion de 6 210 admis pendant la pandémie de COVID-19 (risque relatif, 0,91), mais elle était significativement différente. plus faible dans l’analyse secondaire des 27 411 patients (RR, 0,88 ; diminution absolue, 9,84 unités érythrocytaires/100 patients). La fréquence des échantillons insuffisants n’était pas différente (≤0,03 %). Signification Les tubes de prélèvement sanguin de petit volume dans les unités de soins intensifs peuvent diminuer les transfusions de globules rouges sans affecter les tests de laboratoire. |
Importance
Collecte de sang pour les tests de laboratoire chez les patients des unités de soins intensifs (USI) contributeurs modifiables à l’anémie et à la transfusion de globules rouges (GR). La majeure partie du sang prélevé n’est pas nécessaire à l’analyse et est jetée.
But
Déterminer si le passage des tubes à vide de volume standard aux tubes à vide de petit volume pour le prélèvement sanguin dans les unités de soins intensifs réduit la transfusion de globules rouges sans compromettre les procédures de tests en laboratoire.
Conception, environnement et participants
Essai randomisé en grappes par étapes dans 25 unités de soins intensifs médico-chirurgicaux pour adultes au Canada (du 5 février 2019 au 21 janvier 2021).
Les unités de soins intensifs d’intervention ont été assignées au hasard pour passer des tubes de volume standard (n = 10 940) aux tubes de petit volume (n = 10 261) pour les tests en laboratoire.
Principaux résultats et mesures
Le critère de jugement principal était la transfusion de globules rouges (unités par patient et par séjour en soins intensifs). Les critères de jugement secondaires étaient les patients ayant reçu au moins une transfusion de globules rouges, la baisse de l’hémoglobine pendant le séjour en soins intensifs (ajustée pour la transfusion de globules rouges), les échantillons présentant un volume insuffisant pour les tests, la durée du séjour en soins intensifs et à l’hôpital, et la mortalité en soins intensifs et à l’hôpital.
L’analyse principale incluait les patients admis pendant 48 heures ou plus, à l’exclusion de ceux admis pendant une pause de 5,5 mois dans l’essai lié au COVID-19.
Résultats
Dans l’analyse primaire de 21 201 patients (âge moyen, 63,5 ans ; 39,9 % de femmes), qui excluait 6 210 patients admis au début de la pandémie de COVID-19, il n’y avait aucune différence significative dans les unités de globules rouges. par patient et par séjour en USI (risque relatif [RR], 0,91 [IC à 95 %, 0,79 à 1,05] ; P = 0,19 ; réduction absolue de 7,24 unités de globules rouges/100 patients par séjour en USI [IC à 95 %, −3,28 à 19,44]) .
Dans une analyse secondaire prédéfinie (n = 27 411 patients), les unités de globules rouges par patient et par séjour en USI ont diminué après la transition des tubes de volume standard aux tubes de petit volume (RR, 0,88 [IC à 95 %, 0,77 à 1,00] ; P = 0,04 ; réduction absolue de 9,84 unités de globules rouges/100 patients par séjour en soins intensifs [IC à 95 %, 0,24 à 20,76]).
La diminution médiane de l’hémoglobine ajustée à la transfusion n’était pas statistiquement différente dans la population primaire (différence moyenne, 0,10 g/dL [IC à 95 %, −0,04 à 0,23]) et plus faible dans la population secondaire (différence moyenne, 0,17 g/dL [ IC à 95 %, 0,05 à 0,29]).
Les échantillons en quantité insuffisante pour l’analyse étaient rares (≤0,03 %) avant et après la transition.
Conclusions et pertinence
L’utilisation de tubes de prélèvement sanguin de petit volume en unité de soins intensifs peut diminuer les transfusions de globules rouges sans affecter les tests de laboratoire.
Enregistrement de l’essai ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT03578419
