Lo studio clinico randomizzato STRATUS
Punti chiave Il passaggio dalle provette per il prelievo di sangue di volume standard alle provette di piccolo volume per i test di laboratorio nelle unità di terapia intensiva (ICU) riduce la trasfusione di globuli rossi (RBC)? Risultati Dopo il passaggio alle provette di piccolo volume in questo studio randomizzato a cluster, la trasfusione di globuli rossi non è stata significativamente diversa nell’analisi primaria di 21.201 pazienti, escludendo 6.210 ricoverati durante la pandemia di COVID-19 (rischio relativo, 0,91), ma è stata significativamente diversa. inferiore nell’analisi secondaria dei 27.411 pazienti (RR, 0,88; diminuzione assoluta, 9,84 unità eritrocitarie/100 pazienti). La frequenza di campioni insufficienti non era diversa (≤0,03%). Senso Le provette per il prelievo di sangue di piccolo volume in terapia intensiva possono ridurre le trasfusioni di globuli rossi senza influenzare i test di laboratorio. |
Importanza
Raccolta del sangue per analisi di laboratorio nei pazienti dell’unità di terapia intensiva (ICU) che contribuiscono in modo modificabile all’anemia e alla trasfusione di globuli rossi (RBC). La maggior parte del sangue prelevato non è necessario per l’analisi e viene scartato.
Scopo
Determinare se il passaggio dalle provette a vuoto di volume standard alle provette a vuoto di piccolo volume per la raccolta del sangue nelle unità di terapia intensiva riduce la trasfusione di globuli rossi senza compromettere le procedure di test di laboratorio.
Design, ambiente e partecipanti
Studio randomizzato in cluster in 25 unità di terapia intensiva medico-chirurgica per adulti in Canada (dal 5 febbraio 2019 al 21 gennaio 2021).
Le unità di terapia intensiva di intervento sono state assegnate in modo casuale alla transizione da provette di volume standard (n = 10.940) a provette di volume ridotto (n = 10.261) per i test di laboratorio.
Principali risultati e misure
L’outcome primario era la trasfusione di globuli rossi (unità per paziente per degenza in terapia intensiva). Gli esiti secondari erano pazienti che avevano ricevuto almeno una trasfusione di globuli rossi, declino dell’emoglobina durante la degenza in terapia intensiva (aggiustato per la trasfusione di globuli rossi), campioni con volume insufficiente per i test, durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale e mortalità in terapia intensiva e in ospedale.
L’analisi primaria ha incluso i pazienti ricoverati per 48 ore o più, esclusi quelli ricoverati durante una pausa di 5,5 mesi nello studio correlato a COVID-19.
Risultati
Nell’analisi primaria di 21.201 pazienti (età media, 63,5 anni; 39,9% donne), che escludeva 6.210 pazienti ricoverati durante la fase iniziale della pandemia di COVID-19, non sono state riscontrate differenze significative nelle unità RBC. per paziente per degenza in terapia intensiva (rischio relativo [RR], 0,91 [IC al 95%, da 0,79 a 1,05]; P = 0,19; riduzione assoluta di 7,24 unità RBC/100 pazienti per degenza in terapia intensiva [IC al 95%, da -3,28 a 19,44]) .
In un’analisi secondaria prespecificata (n = 27.411 pazienti), le unità di globuli rossi per paziente per degenza in terapia intensiva sono diminuite dopo il passaggio da provette a volume standard a provette a volume piccolo (RR, 0,88 [IC al 95%, da 0,77 a 1,00]; P = 0,04; riduzione assoluta di 9,84 unità RBC/100 pazienti per degenza in terapia intensiva [IC 95%, da 0,24 a 20,76]).
La diminuzione mediana dell’emoglobina corretta per la trasfusione non era statisticamente differente nella popolazione primaria (differenza media, 0,10 g/dl [IC al 95%, da -0,04 a 0,23]) e inferiore nella popolazione secondaria (differenza media, 0,17 g/dl [ IC al 95%, da 0,05 a 0,29]).
I campioni con quantità insufficiente per l’analisi erano rari (≤0,03%) prima e dopo la transizione.
Conclusioni e rilevanza
L’uso di provette per il prelievo di sangue di piccolo volume in terapia intensiva può ridurre le trasfusioni di globuli rossi senza influenzare i test di laboratorio.
Identificativo registrazione studio ClinicalTrials.gov: NCT03578419
