Studie 1 Hintergrund Multimodale Schmerzprotokolle haben sich bei der postoperativen Schmerzkontrolle als wirksam erwiesen; Es gibt jedoch kein veröffentlichtes Protokoll, das den Opioidkonsum wirksam eliminieren konnte. Zweck: Vergleich eines nicht-opioiden multimodalen Schmerzprotokolls mit herkömmlichen Opioid-Medikamenten zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACCL) unterziehen. Studiendesign: Randomisierte, kontrollierte Studie; Evidenzgrad, 1. Methoden: Insgesamt wurden 90 Patienten, die sich einer primären ACLR unterzogen, auf Teilnahme untersucht. Wir haben eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie gemäß der CONSORT-Erklärung (Consolidated Standards of Reporting Trials) von 2010 durchgeführt. Die Studienarme waren ein multimodales Nicht-Opioid-Analgetikum-Protokoll (Paracetamol, Ketorolac, Diazepam, Gabapentin und Meloxicam) und ein Standard-Opioid-Regime (Hydrocodon-Paracetamol). Der primäre Endpunkt waren Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala (VAS). postoperativ für 10 Tage. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten vom Patienten berichtete Ergebnisse, Komplikationen und Zufriedenheit. Die Beobachter waren verblindet und die Patienten waren gegenüber der Intervention nicht verblindet. Ergebnisse: Insgesamt 9 Patienten erfüllten die Einschlusskriterien nicht und 19 Patienten lehnten die Teilnahme ab. Daher wurden 62 Patienten analysiert, wobei 28 Patienten randomisiert der Opioidgruppe und 34 der nicht-opioiden multimodalen Gruppe zugeteilt wurden. Patienten, die das nicht-opioide multimodale Analgetika-Regime erhielten, zeigten signifikant niedrigere VAS-Werte im Vergleich zu Patienten, die Opioid-Analgetika erhielten (p < 0,05). Den Patienten wurde das Patient-Reported Outcomes Measurement and Information System Pain Interference Brief Form verabreicht, und es wurden keine signifikanten Unterschiede in den präoperativen Scores der Patienten festgestellt (Opioidgruppe, 58,6 ± 7,9; nicht-opioide multimodale Gruppe, 57,5 ± 7,4; P = 0,385) und 1 Woche postoperative Scores (Opioidgruppe, 66,3 ± 8,2; multimodale Nicht-Opioidgruppe, 61,4 ± 8,8; P = 0,147). Bei der Anpassung an potenzielle Störfaktoren (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Transplantattyp) wurden keine signifikanten Unterschiede in der Schmerzkontrolle zwischen den beiden Gruppen festgestellt. Die häufigsten Nebenwirkungen beider Gruppen waren Schläfrigkeit und Verstopfung, wobei es zwischen den Gruppen keine Unterschiede gab. Alle Patienten in der multimodalen Nicht-Opioid-Gruppe berichteten über eine zufriedenstellende Schmerzbehandlung. Schlussfolgerungen: Ein nicht-opioides multimodales Schmerzprotokoll bot bei Patienten, die sich einer ACLR unterzogen, eine mindestens gleichwertige Schmerzkontrolle im Vergleich zu herkömmlichen Opioid-Analgetika. Es wurden minimale Nebenwirkungen beobachtet, die sich zwischen den Gruppen nicht unterschieden, und alle Patienten gaben an, mit der Schmerzbehandlung zufrieden zu sein. |
Studie 2 Zweck Bewertung der Wirksamkeit eines multimodalen Nicht-Opioid-Analgetikumprotokolls bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen im Vergleich zu Opioiden nach primärer arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur. Methoden Siebzig aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer primären Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen, wurden auf ihre Eignung hin untersucht. Eine beobachterverblindete prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde gemäß der Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 (CONSORT) konzipiert. Die beiden Arme der Studie umfassten eine multimodale nicht-opioide Schmerzbehandlung für die Versuchsgruppe und eine Standard-Narkosebehandlung für die Kontrollgruppe. Der primäre Endpunkt waren Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala (VAS) während der ersten 10 postoperativen Tage. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die PROMIS-PI-Skala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Pain Interference), Patientenzufriedenheit und unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Ergebnisse Dreißig Patienten verweigerten die Teilnahme oder wurden ausgeschlossen, und 40 Patienten wurden in die Endanalyse einbezogen. Insgesamt gehörten 23 Patienten zur traditionellen Gruppe und 17 Patienten zur Nicht-Opioid-Gruppe. Kontrollpatienten mit Opioid-Schmerzbehandlung berichteten über einen signifikant höheren VAS-Schmerzwert am ersten postoperativen Tag (Opioid: 5,7 ± 2, Nicht-Opioid: 3,7 ± 2,2; P = 0,011) und am postoperativen Tag 4 (Opioide: 4,4 ± 2,7, Nicht-Opioid). Opioide: 2,4 ± 2,2; p = 0,023). An keinem anderen postoperativen Tag wurden signifikante Unterschiede beobachtet. Als gemischt gemessene Modelle zur Kontrolle von Störfaktoren verwendet wurden, zeigte die Nicht-Opioid-Gruppe zu jedem Zeitpunkt signifikant niedrigere VAS- und PROMIS-PI-Werte (P < 0,01). Patienten in der Gruppe mit traditioneller Analgesie berichteten von signifikant mehr Tagen mit Verstopfung (P = 0,003) und Tagen mit Magenverstimmung (P = 0,020) als diejenigen in der Gruppe ohne Opioide. Abschluss Die vorliegende Studie ergab, dass ein multimodales Nicht-Opioid- Schmerzprotokoll bei Patienten, die sich einer primären arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen, eine gleichwertige oder bessere Schmerzkontrolle im Vergleich zu herkömmlichen Opioid-Analgetika ermöglichte. In der nicht-opioiden multimodalen Schmerzkohorte wurden minimale Nebenwirkungen mit einer gewissen Verbesserung beobachtet. Alle Patienten gaben an, mit der Schmerzbehandlung zufrieden zu sein. |
Kommentare
Laut zwei aktuellen Studien über häufige Sportoperationen bot eine nicht-opioide Schmerztherapie die gleiche Schmerzlinderung wie herkömmliche verschreibungspflichtige Opioide.
Opioide können Menschen helfen, ihre Schmerzen zu kontrollieren, sie können jedoch süchtig machen. Landesweit stiegen die Opioidverordnungen von 76 Millionen im Jahr 1990 auf einen Höchststand von 255 Millionen im Jahr 2012. Zwischen 1990 und 2017 stiegen die opioidbedingten Todesfälle um das Sechsfache.
Die Herausforderung für Chirurgen besteht darin, den Opioidkonsum zu minimieren und die Schmerzkontrolle der Patienten nach der Operation zu optimieren, sagt Dr. Kelechi Okoroha, orthopädischer Chirurg und Sportmediziner an der Mayo Clinic. Dr. Okoroha ist der Hauptautor beider Studien.
Etwa drei von zehn Opioid-Verschreibungen sind auf orthopädische und Wirbelsäulenerkrankungen zurückzuführen, so dass Chirurgen durch die Begrenzung der Opioid-Verschreibungen die Zahl der opioidbedingten Todesfälle deutlich reduzieren können, sagt Dr. Okoroha.
Forscher entwickelten einen Ansatz zur Schmerzbehandlung, der Opioide nach üblichen Sportoperationen eliminierte.
In der ersten Studie hatten sich die Teilnehmer einer Knieoperation unterzogen , um ihr vorderes Kreuzband wiederherzustellen. In der zweiten Studie hatten sich die Teilnehmer einer Operation zur Reparatur ihrer Rotatorenmanschette unterzogen . Alle erhielten vor der Operation eine Nervenblockade.
In jeder Studie erhielt eine Gruppe von Teilnehmern eine Standard-Opioid-Therapie zur Schmerzkontrolle. Die andere Gruppe nahm an einem nicht-opioiden Schmerzbehandlungsansatz teil. Die Nicht-Opioid-Therapie umfasste Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Muskelrelaxantien.
Beide Studien ergaben, dass die Nicht-Opioid-Therapie im Vergleich zur Standard-Opioid-Therapie mindestens die gleiche Schmerzkontrolle und Patientenzufriedenheit bot, wenn nicht sogar mehr.
In beiden Studien waren Schläfrigkeit, Schwindel und Magen-Darm-Beschwerden die häufigsten Nebenwirkungen . In der Rotatorenmanschettenstudie berichteten Teilnehmer, die die Nicht-Opioid-Therapie erhielten, über etwas weniger Nebenwirkungen als diejenigen, die die Opioid-Therapie erhielten.
Dr. Okoroha sagt, dass die Mayo Clinic unter anderem daran arbeitet, Opioide einzuschränken, indem sie den Patienten Alternativen zur herkömmlichen Schmerzbehandlung bietet.
„Ich denke, das ist wirklich bahnbrechende Forschung“, sagt Dr. Okoroha. „Wir haben festgestellt, dass es in gängigen Sportpraxen wirksam ist. Deshalb ist es unser Plan, es in anderen Praxen einzuführen und hoffentlich die Belastung durch Opioide weltweit zu verringern.“
