Studio 1 Sfondo I protocolli multimodali del dolore si sono rivelati efficaci per il controllo del dolore post-operatorio; tuttavia, nessun protocollo pubblicato si è dimostrato efficace nell’eliminare l’uso di oppioidi. Scopo: Confrontare un protocollo multimodale del dolore non oppioide con i tradizionali farmaci oppioidi per il controllo del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACCL). Progettazione dello studio: Esperimento casuale controllato; Livello di evidenza, 1. Metodi: Un totale di 90 pazienti sottoposti ad ACLR primario sono stati valutati per la partecipazione. Abbiamo condotto uno studio prospettico, randomizzato e controllato in conformità con la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) del 2010. I bracci dello studio erano un protocollo analgesico multimodale non oppioide (paracetamolo, ketorolac, diazepam, gabapentin e meloxicam) e un regime standard con oppioidi (idrocodone-paracetamolo) e l’outcome primario erano i punteggi del dolore sulla scala analogica visiva (VAS). postoperatorio per 10 giorni. Gli esiti secondari includevano esiti riferiti dai pazienti, complicanze e soddisfazione. Gli osservatori erano ciechi e i pazienti non erano ciechi rispetto all’intervento. Risultati: Un totale di 9 pazienti non soddisfacevano i criteri di inclusione e 19 pazienti hanno rifiutato di partecipare. Pertanto, sono stati analizzati 62 pazienti, di cui 28 pazienti randomizzati al gruppo oppioidi e 34 al gruppo multimodale non oppioidi. I pazienti che hanno ricevuto il regime analgesico multimodale non oppioide hanno dimostrato punteggi VAS significativamente più bassi rispetto ai pazienti che hanno ricevuto analgesici oppioidi (p < 0,05). Ai pazienti è stato somministrato il modulo breve sull’interferenza del dolore del sistema informativo e di misurazione degli esiti riferiti dal paziente e non sono state riscontrate differenze significative nei punteggi preoperatori dei pazienti (gruppo oppioidi, 58,6 ± 7,9; gruppo multimodale non oppioidi, 57,5 ± 7,4; P = 0,385) e punteggi postoperatori a 1 settimana (gruppo oppioidi, 66,3 ± 8,2; gruppo multimodale non oppioidi, 61,4 ± 8,8; P = 0,147). Quando abbiamo effettuato aggiustamenti per potenziali fattori confondenti (età, sesso, indice di massa corporea, tipo di innesto), non sono state riscontrate differenze significative nel controllo del dolore tra i 2 gruppi. Gli effetti avversi più comuni per entrambi i gruppi sono stati sonnolenza e stitichezza, senza differenze tra i gruppi. Tutti i pazienti nel gruppo multimodale non oppioidi hanno riportato una gestione del dolore soddisfacente. Conclusioni: Un protocollo multimodale del dolore non oppioide ha fornito un controllo del dolore almeno equivalente rispetto ai tradizionali analgesici oppioidi nei pazienti sottoposti a ACLR. Sono stati osservati effetti collaterali minimi, che non differivano tra i gruppi, e tutti i pazienti hanno riferito soddisfazione per la gestione del dolore. |
Studio 2 Scopo Valutare l’efficacia di un protocollo analgesico multimodale non oppioide nel controllo del dolore postoperatorio rispetto agli oppioidi dopo riparazione artroscopica primaria della cuffia dei rotatori. Metodi È stata valutata l’idoneità di settanta pazienti consecutivi sottoposti a riparazione primaria della cuffia dei rotatori. Uno studio prospettico randomizzato e controllato in cieco è stato progettato secondo la dichiarazione CONSORT (Consolided Standards of Reporting Trials 2010). I due bracci dello studio includevano un regime antidolorifico multimodale non oppioide per il gruppo sperimentale e un trattamento narcotico standard per il gruppo di controllo. L’ outcome primario erano i punteggi del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) durante i primi 10 giorni postoperatori. Gli esiti secondari includevano la scala PROMIS-PI (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Pain Interference), la soddisfazione del paziente e gli eventi avversi da farmaci. Risultati Trenta pazienti hanno rifiutato di partecipare o sono stati esclusi e 40 pazienti sono stati inclusi nell’analisi finale. Un totale di 23 pazienti rientravano nel gruppo tradizionale e 17 pazienti nel gruppo non oppioidi. I pazienti di controllo con trattamento del dolore con oppioidi hanno riportato un punteggio VAS del dolore significativamente più alto nel giorno postoperatorio 1 (oppioidi: 5,7 ± 2, non oppioidi: 3,7 ± 2,2; P = 0,011) e nel giorno postoperatorio 4 (oppioidi: 4,4 ± 2,7, non oppioidi: 2,4 ± 2,2; p = 0,023). Non sono state osservate differenze significative negli altri giorni postoperatori. Quando sono stati utilizzati modelli di misurazione misti per controllare i fattori confondenti, il gruppo non oppioide ha dimostrato punteggi VAS e PROMIS-PI significativamente più bassi (P <0,01) in ciascun momento. I pazienti nel gruppo trattato con analgesia tradizionale hanno riportato un numero significativamente maggiore di giorni con stitichezza (P = 0,003) e giorni con disturbi di stomaco (P = 0,020) rispetto a quelli del gruppo non oppioidi. Conclusione Il presente studio ha rilevato che un protocollo multimodale del dolore non oppioide ha fornito un controllo del dolore equivalente o migliore rispetto ai tradizionali analgesici oppioidi nei pazienti sottoposti a riparazione artroscopica primaria della cuffia dei rotatori. Effetti collaterali minimi con qualche miglioramento sono stati osservati nella coorte di dolore multimodale non oppioide. Tutti i pazienti hanno riferito soddisfazione per la gestione del dolore. |
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Secondo due recenti studi su comuni interventi chirurgici sportivi, un regime di gestione del dolore senza oppioidi offriva lo stesso sollievo dal dolore dei comuni oppioidi da prescrizione.
Gli oppioidi possono aiutare le persone a controllare il dolore, ma possono creare dipendenza. A livello nazionale, le prescrizioni di oppioidi sono aumentate da 76 milioni nel 1990 a un picco di 255 milioni nel 2012. Tra il 1990 e il 2017, i decessi correlati agli oppioidi sono aumentati di sei volte.
La sfida per i chirurghi è ridurre al minimo l’uso di oppioidi e ottimizzare il controllo del dolore dei pazienti dopo l’intervento chirurgico, afferma Kelechi Okoroha, MD, chirurgo ortopedico e specialista in medicina dello sport presso la Mayo Clinic. Il dottor Okoroha è l’autore principale di entrambi gli studi.
Le patologie ortopediche e spinali rappresentano circa 3 prescrizioni di oppioidi su 10, quindi i chirurghi possono ridurre significativamente i decessi correlati agli oppioidi limitando le prescrizioni di oppioidi, afferma il dottor Okoroha.
I ricercatori hanno creato un approccio alla gestione del dolore che ha eliminato gli oppioidi dopo i comuni interventi chirurgici sportivi.
Nel primo studio, i partecipanti erano stati sottoposti a un intervento chirurgico al ginocchio per ricostruire il loro legamento crociato anteriore (ACL). Nel secondo studio, i partecipanti erano stati sottoposti a un intervento chirurgico per riparare la cuffia dei rotatori . Tutti hanno ricevuto un blocco nervoso prima dell’intervento chirurgico.
In ogni studio, un gruppo di partecipanti ha ricevuto un regime standard di oppioidi per controllare il dolore. L’altro gruppo ha partecipato ad un approccio di gestione del dolore non oppioide. Il regime non oppioide comprendeva analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei e rilassanti muscolari.
Entrambi gli studi hanno rilevato che il regime senza oppioidi ha fornito almeno lo stesso controllo del dolore e la stessa soddisfazione del paziente, se non di più, rispetto al regime standard con oppioidi.
In entrambi gli studi, gli effetti collaterali più comuni sono stati sonnolenza, vertigini e sintomi gastrointestinali. Nello studio sulla cuffia dei rotatori, i partecipanti che hanno ricevuto il regime senza oppioidi hanno riportato effetti collaterali leggermente inferiori rispetto a quelli che hanno ricevuto il regime con oppioidi.
Il dottor Okoroha afferma che uno dei modi in cui la Mayo Clinic sta lavorando per limitare gli oppioidi è offrire ai pazienti alternative alla tradizionale gestione del dolore.
"Penso che questa sia una ricerca davvero rivoluzionaria", afferma il dottor Okoroha. "Abbiamo riscontrato che è efficace nei comuni interventi chirurgici sportivi. Quindi il nostro piano è di implementarlo in altri interventi chirurgici e, si spera, di ridurre il carico di oppioidi in tutto il mondo."
