Kontrollen für Benutzer von Hydroxychloroquin und Chloroquin

Das Royal College of Ophthalmologists hat kürzlich Empfehlungen zur Überwachung von Anwendern von Hydroxychloroquin und Chloroquin im Vereinigten Königreich veröffentlicht. Dieser Artikel fasst die wichtigsten empfohlenen Richtlinien zusammen.

Diese Empfehlungen richten sich an Patienten, Augenärzte, ophthalmologische Dienste, Rheumatologen, Dermatologen, Kliniker, Optometriedienste, Patientengruppen und freiwillige Organisationen, die Informationen für die Entwicklung dieser Leitlinien bereitgestellt haben.

Hydroxychloroquin ist ein Medikament, das zunehmend zur Behandlung von Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis und anderen Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Oft wird das Medikament in Kombination mit anderen gegen rheumatoide Arthritis eingesetzt. Jedes Jahr gibt es in England und Wales schätzungsweise 11.000 neue Benutzer.

Retinopathie aufgrund von Hydroxychloroquin war früher eine seltene Pathologie (Prävalenz 0,5 % der Patienten, die das Medikament 6 Jahre lang konsumierten), wahrscheinlich weil die Diagnose gestellt wurde, als die Patienten bei der klinischen Untersuchung Symptome mit sichtbaren Anomalien zeigten.

Bisher wurden keine Studien zur Kontrolle empfohlen, da die Pathologie sehr selten war und es keine Studien gab, die sie in einem Stadium erkennen konnten, in dem sie reversibel war. Mit den neuen Bildern lässt sich jedoch eine präsymptomatische Retinopathie erkennen.

Ebenso gibt es neue Daten, die eine Prävalenz der Hydroxychloroquin-Retinopathie bei etwa 7,5 % der Patienten, die das Medikament länger als fünf Jahre einnehmen, festgestellt haben und nach 20 Jahren auf 20–50 % ansteigen. Derzeit variieren die Protokolle zwischen verschiedenen Zentren mit unterschiedlicher Wirksamkeit bei der Erkennung der Pathologie.

Hydroxychloroquin ist ein sicheres und wirksames Medikament zur Behandlung verschiedener Pathologien . Die Langzeitanwendung von Hydroxychloroquin kann eine Retinopathie mit nachteiligen Auswirkungen auf die Netzhaut verursachen, die zu einem Sehverlust beider Augen führen kann. Es gibt spezielle Studien, mit denen die Pathologie erkannt werden kann, bevor Patienten Veränderungen im Sehvermögen bemerken.

Sobald es jedoch bei der Hydroxychloroquin-Retinopathie zu einem Sehverlust kommt, ist die Schädigung der Netzhaut dauerhaft und schreitet in der Regel auch dann weiter voran, wenn die Medikation abgesetzt wird.

Das Risiko einer Retinopathie steigt, wenn das Medikament über einen längeren Zeitraum eingenommen wird und die Dosierung hoch ist.

Das Ziel der Durchführung präventiver Studien zur Erkennung einer Hydroxychloroquin-Retinopathie besteht darin, die ersten Anzeichen der Krankheit zu erkennen, damit diese Patienten nach alternativen Medikamenten suchen können und diejenigen Patienten, die keine Anzeichen zeigen, das Medikament ohne Bedenken weiter einnehmen können.

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bei Patienten, die Dosen von mehr als 5 mg/kg pro Tag einnehmen, ein höheres Risiko besteht, eine Hydroxychloroquin-Retinopathie zu entwickeln. Viele Patienten nehmen täglich 400 mg ein, was mehr ist als die empfohlene Dosis für einen Patienten mit einem Gewicht unter 80 kg.

Ärzte, die das Medikament verschreiben, sollten sich darüber im Klaren sein, dass eine Dosis von weniger als 5 mg/kg pro Tag das Risiko einer Retinopathie verringert, obwohl keine absolut sichere Dosis ermittelt wurde.

Die Regel wäre, die Dosis <5 mg/kg/Tag beizubehalten und Studien nach fünfjähriger Behandlung mit diesem Medikament durchzuführen.

• Alle Patienten, die Hydroxychloroquin länger als 5 Jahre einnehmen, sollten sich jährlich auf Retinopathie untersuchen lassen.
   
• Alle Patienten, die Chloroquin länger als ein Jahr einnehmen, sollten sich jährlichen Kontrolluntersuchungen auf Retinopathie unterziehen.
   
• Alle Patienten, die Hydroxychloroquin konsumieren und zusätzliche Risikofaktoren für eine Netzhauttoxizität haben, sollten sich vor dem 5. Lebensjahr einer jährlichen Kontrolluntersuchung unterziehen, eine Entscheidung, die vom Augenarzt nach der ersten Konsultation getroffen werden muss.
   
• Zusätzliche Risikofaktoren werden berücksichtigt: Tamoxifen-Konsum, Nierenversagen, Hydroxychloroquin-Dosen über 5 mg/kg/Tag.
   
• Es liegt in der Verantwortung des intervenierenden Fachpersonals, Patienten zur Kontrolle an einen augenärztlichen Dienst zu überweisen und dabei die Merkmale des jeweiligen Falles und mögliche vorhandene Risikofaktoren zu informieren.
   
• Alle Patienten, die vor Beginn einer Langzeitbehandlung stehen, sollten idealerweise innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn der Behandlung eine augenärztliche Grunduntersuchung erhalten. Diese Untersuchung sollte Farbfundusfotografie und optische Kohärenztomographie im Spektralbereich umfassen.
   
• Wenn bei der Grunduntersuchung eine Makulapathologie festgestellt wird, sollte eine Gesichtsfelduntersuchung einbezogen werden.
   
• Bei Patienten mit Gesichtsfeldausfällen, die auf eine Hydroxychloroquin-Retinopathie zurückzuführen sein könnten, sollte die Möglichkeit der Durchführung eines multifokalen Elektroretinogramms in Betracht gezogen werden, auch wenn sie laut OCT keine strukturellen Defekte aufweisen.
   
• Bei zwei Tests (einem subjektiven und einem objektiven) mit Ergebnissen, die mit typischen Anomalien einer Retinopathie aufgrund von Hydroxychloroquin übereinstimmen, gilt die Toxizität als definitiv.
   
• Patienten mit einem auffälligen Ergebnis auf den Bildern, aber einem normalen Gesichtsfeld, sollten sich einer jährlichen Untersuchung unterziehen. Dadurch wird das Risiko eines unnötigen Abbruchs der Behandlung verringert.
   
• Patienten mit anhaltender Gesichtsfeldstörung und normalen Netzhautbildern sollten ein multifokales Elektroretinogramm durchführen und die Behandlung fortsetzen, bis das genannte Ergebnis vorliegt.
   
• Der Augenarzt muss die Toxizität unter Angabe des Schweregrads (leicht, mittel oder schwer) melden und die Beendigung der Behandlung empfehlen. Diese Entscheidung wird vom intervenierenden Arzt unter Berücksichtigung alternativer Optionen gemeinsam mit dem Patienten getroffen.
   
• Patienten, die Auto fahren, sollten damit aufhören, bis sie bestätigen, dass das Gesichtsfeld normal ist.
   
• Patienten, bei denen das Risiko einer Retinopathie aufgrund von Hydroxychloroquin besteht, sollten über die Risiken einer Behandlung mit diesem Arzneimittel, die Notwendigkeit augenärztlicher Kontrollen und die Möglichkeit einer Unterbrechung der Behandlung und der Suche nach Alternativen im Falle einer Toxizität aufgeklärt werden.

 Die Langzeitanwendung von Hydroxychloroquin kann eine Retinopathie mit negativen Auswirkungen auf die Netzhaut verursachen, die zu einem Sehverlust beider Augen führen kann.

Es gibt spezielle Studien, mit denen die Pathologie erkannt werden kann, bevor Patienten Veränderungen im Sehvermögen bemerken.

Es ist notwendig, 5 Jahre nach Behandlungsbeginn jährliche augenärztliche Kontrollen durchzuführen.