Contexte récapitulatif Les hommes atteints d’un cancer de la prostate de grade 2 ou 3 ne sont souvent pas considérés comme éligibles à une surveillance active ; Certains patients atteints d’un cancer de la prostate de grade 2 qui sont pris en charge sous surveillance active connaîtront une progression précoce de la maladie nécessitant un traitement radical. Cette étude visait à déterminer si la thérapie par ultrasons focaux guidée par IRM pouvait réduire en toute sécurité le fardeau du traitement pour les patients atteints d’un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire de grade 2 ou 3. Méthodes Dans cette étude multicentrique de phase 2b à un seul bras menée dans huit centres de santé aux États-Unis, nous avons recruté des hommes âgés de 50 ans ou plus atteints d’un adénocarcinome de la prostate unilatéral, visible par IRM, primaire et à risque intermédiaire . , non préalablement traités (antigène prostatique spécifique ≤20 ng/mL, grade groupe 2 ou 3 ; classification tumorale ≤T2) confirmés par biopsie combinée (combinant biopsies IRM ciblées et systématiques). L’énergie ultrasonore focalisée guidée par IRM, titrée séquentiellement à des températures suffisantes pour l’ablation des tissus (environ 60 à 70°C), a été délivrée à la lésion index et à une marge planifiée de 5 mm ou plus de tissu normal, à l’aide d’une thermométrie par résonance. magnétique en temps réel pour le contrôle peropératoire. Les co-critères principaux étaient les résultats oncologiques (absence de cancer de grade 2 ou plus dans la zone traitée lors de la biopsie combinée de 6 mois et de 24 mois ; lorsque les données de biopsie à 24 mois n’étaient pas disponibles et qu’un cancer de grade 2 ou plus était survenu) . 2 ou plus dans la zone traitée à 6 mois, les résultats de la biopsie à 6 mois ont été inclus dans l’analyse finale) et la sécurité (événements indésirables jusqu’à 24 mois) chez tous les patients inclus dans l’étude. Cette étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov, NCT01657942, et ne recrute plus. Résultats Entre le 4 mai 2017 et le 21 décembre 2018, nous avons examiné l’éligibilité de 194 patients et traité 101 patients par échographie focalisée guidée par IRM. L’âge médian était de 63 ans (IQR 58-67) et la concentration médiane d’antigène spécifique de la prostate était de 5,7 ng/mL (IQR 4,2-7,5). La plupart des cancers appartenaient au groupe de grade 2 (79 [78 %] sur 101). À 24 mois, 78 (88 % [IC 95 % 79-94]) des 89 hommes ne présentaient aucun signe de cancer de la prostate de grade 2 ou plus dans la zone traitée. Aucun événement indésirable de grade 4 ou 5 lié au traitement n’a été signalé, et un seul événement indésirable de grade 3 (infection des voies urinaires) a été signalé. Il n’y a eu aucun décès lié au traitement. Interprétation Les résultats de la biopsie à 24 mois montrent que la thérapie par ultrasons focalisés guidés par IRM est sûre et traite efficacement le cancer de la prostate de grade 2 ou 3. Ces résultats soutiennent la thérapie focale pour des patients sélectionnés et son utilisation dans des essais comparatifs visant à déterminer si une approche d’épargne tissulaire est efficace pour retarder ou éliminer le besoin d’un traitement radical à long terme de l’ensemble de la glande. |
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Ces dernières années, une nouvelle stratégie de traitement connue sous le nom de thérapie focale (ablation partielle de la glande) a émergé pour le cancer de la prostate considéré comme « à risque intermédiaire », principalement de petites tumeurs confinées à une zone de la prostate. . Au Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), les chercheurs ont travaillé en étroite collaboration avec une approche thérapeutique focale avancée connue sous le nom d’ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), guidée par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Aujourd’hui, un essai clinique historique a montré que cette méthode moins invasive fonctionne bien pour de nombreux patients.
L’essai de phase 2, dirigé par Behfar Ehdaie, chirurgien urologue du MSK, a examiné un type particulier de traitement HIFU, également appelé échographie focalisée guidée par IRM (MRgFUS), chez les hommes atteints d’un cancer à risque intermédiaire. La nouvelle approche a efficacement contrôlé la maladie chez les patients et a considérablement réduit les effets secondaires indésirables du traitement. Cela suggère que de nombreux hommes atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire peuvent éviter la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie.
« Nous croyons que cette nouvelle stratégie thérapeutique améliorera la vie de nombreux patients atteints du cancer de la prostate », déclare le Dr Ehdaie. « Pour faire un parallèle avec l’évolution du traitement du cancer du sein il y a 30 ans, on pourrait considérer la thérapie focale comme une « tumorectomie masculine ». Au lieu de retirer tous les tissus d’un sein ou de la prostate, nous avons appris que « c’est sûr et efficace ». efficace pour traiter des zones spécifiques et réduire considérablement le fardeau des patients.
Les résultats de l’essai clinique, publiés dans The Lancet Oncology, représentent une étape importante vers l’intégration de la nouvelle approche HIFU dans le traitement généralisé du cancer du sein et de la prostate.
Lorsque le cancer est confiné à la prostate, les principales options de traitement incluent traditionnellement la surveillance active (surveillance étroite), la chirurgie et la radiothérapie. Mais les hommes qui avaient besoin d’une intervention chirurgicale ou d’une radiothérapie présentaient souvent des effets secondaires persistants, tels que des problèmes urinaires et sexuels, susceptibles de réduire leur qualité de vie.
« Les progrès dans le domaine du cancer de la prostate au cours des deux dernières décennies ont été menés par des succès qui ont bénéficié à tous les patients, et la thérapie focale constitue désormais un autre domaine passionnant qui peut faire avancer la gestion du cancer de la prostate », dit-il. Dr Ehdaie.
Comment HIFU agit-il pour le cancer de la prostate ?
L’échographie focalisée guidée par IRM (MRgFUS) est un traitement ambulatoire qui dure environ deux heures. Les patients sous anesthésie sont placés dans un appareil IRM qui couvre la moitié inférieure du corps. Une fois que l’appareil a pris une image de la prostate, les médecins délimitent la zone de traitement et émettent des ondes ultrasonores focalisées, guidées par l’IRM. Les ondes ultrasonores proviennent de différentes directions et se croisent pour attaquer et tuer le cancer en chauffant les cellules au-dessus de 70°C (158°F).
«Pendant que vous prenez des images, vous obtenez également des informations sur la température pour vous assurer que les bons endroits sont traités», explique le Dr Ehdaie. « Le patient se réveille de l’anesthésie et rentre chez lui. Il n’y a aucune incision ou blessure sur le corps à guérir. « Nous avons montré que la procédure est sûre pour les patients et qu’ils peuvent reprendre immédiatement leurs activités normales. »
Témoignage de réussite d’un patient avec le traitement HIFU pour le cancer de la prostate
John Brannan est l’une des réussites. En 2016, alors qu’il avait 65 ans, son antigène prostatique spécifique (PSA) a commencé à augmenter fortement. Bien que le cancer de la prostate ne soit en grande partie pas héréditaire, il s’est alarmé car son père, son oncle et deux de ses cousins en sont morts. Un médecin de Boston a suggéré une intervention chirurgicale pour éliminer le cancer le plus rapidement possible. Mais ce soir-là, au dîner, John a parlé avec deux amis de sa femme qui avaient subi une opération pour un cancer de la prostate et a discuté de certains des effets secondaires persistants. Un ami était au courant de l’essai clinique et a mis John en contact avec l’oncologue médical de MSK, Howard Scher, qui l’a orienté vers le Dr Ehdaie.
John était impatient de s’inscrire. « Au-delà des raisons personnelles qui me poussent à vouloir ce traitement, j’espérais aussi aider la prochaine génération qui pourrait en bénéficier », dit-il. « J’ai vu l’effet que cette maladie peut avoir sur ma propre famille. »
John dit que le processus était simple. Le Dr Ehdaie a programmé le traitement MRgFUS au centre d’interventions guidées par l’image de l’hôpital Memorial en septembre 2016. John est parti plusieurs heures plus tard et est retourné à l’hôtel avec sa femme et a dîné. «Tout est immédiatement revenu à la normale», dit-il. « Pas de coupures, pas de points de suture, pas de repos dans un lit d’hôpital pendant des jours ou des semaines. J’ai utilisé un cathéter pendant les premières 24 heures et j’étais un peu fatigué, mais c’était tout. Le traitement était en réalité moins douloureux que les biopsies pratiquées.
Rendre HIFU accessible à davantage de patients
Le Dr Ehdaie affirme que l’utilisation du MRgFUS pour les cancers à risque intermédiaire a été rendue possible par deux développements importants au cours des 15 dernières années. Premièrement, les experts ont accepté le recours à la surveillance active des tumeurs de bas grade. La deuxième avancée a été une nouvelle technologie d’imagerie qui a permis d’intégrer l’IRM au traitement par ultrasons.
Dans l’essai clinique de phase 2 101, les hommes ont reçu le nouveau traitement MRgFUS puis ont subi une biopsie six mois et 24 mois plus tard. Aucun cancer à risque intermédiaire ou élevé n’est resté dans la zone traitée chez 88 % des patients.
«La chose la plus importante était probablement l’absence d’effets secondaires», explique le Dr Ehdaie. « Personne dans l’étude n’a signalé d’incontinence urinaire ou de problèmes intestinaux. La plupart des hommes étaient capables d’avoir des érections.
Sur la base de ces données, la FDA a approuvé en décembre 2021 la technologie, appelée Exablate Prostate, pour traiter les tissus prostatiques. La FDA a également approuvé un essai lancé par un chercheur et conçu par le Dr Ehdaie et le chirurgien Peter Scardino pour comparer la thérapie focale MRgFUS à la surveillance active et démontrer les avantages cliniques pour les patients atteints d’un cancer de la prostate.
’Une nouvelle chance dans la vie’
Plus de cinq ans plus tard, John se porte toujours bien et a évité la chirurgie et la radiothérapie. Il subit des examens de suivi annuels et des biopsies de surveillance périodiques à MSK pour s’assurer que la maladie n’est pas réapparue. Aujourd’hui âgé de 70 ans, il vit en Floride avec sa femme et reste actif dans l’achat et la rénovation de propriétés.
Depuis son traitement, il a reçu des appels d’amis et de connaissances à travers le pays lui demandant comment eux aussi pourraient l’obtenir. MSK proposera ce nouveau traitement à des hommes sélectionnés et espère également lancer bientôt l’essai clinique de phase 3.
«J’ai l’impression d’avoir reçu une nouvelle vie, alors j’essaie d’en tirer le meilleur parti», dit John. "C’est une utilisation phénoménale de la technologie, et je pense qu’elle va absolument décoller partout dans le monde."
