Un vaste essai du premier vaccin contre le virus chikungunya a obtenu des résultats prometteurs, selon une étude publiée dans la revue The Lancet. Il est connu sous le nom de VLA1553 et nécessite une seule application.
Pour le nouvel essai de phase III, plus de 4 100 adultes en bonne santé ont été vaccinés aux États-Unis, où le virus n’est pas endémique. 99 % des patients ont généré des anticorps capables de le neutraliser, selon l’étude.
"Cela pourrait représenter le premier vaccin contre la fièvre chikungunya pour les personnes vivant dans des régions endémiques, ainsi que pour les voyageurs", a expliqué Martina Scheider, responsable de la stratégie clinique de la société française Valneva (producteur du vaccin) dans un communiqué. L’entreprise assure que les autorités américaines pourraient donner leur feu vert à ce produit en août.
La fièvre chikungunya, détectée jusqu’à présent dans 115 pays depuis sa découverte en Tanzanie en 1952, provoque de la fièvre et des douleurs articulaires et a rarement des effets mortels. Comme la dengue, elle se transmet à l’homme par les moustiques Aedes . Il n’existe toujours pas de médicament spécifique contre cette maladie qui, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), pourrait se propager en raison du changement climatique.
Résumé de l’article original
Contexte
VLA1553 est un candidat vaccin à virus vivant atténué pour l’immunisation active et la prévention des maladies causées par le virus chikungunya. Nous rapportons les données de sécurité et d’immunogénicité jusqu’à 180 jours après la vaccination avec VLA1553.
Méthodes
Cet essai randomisé de phase 3, multicentrique, en double aveugle, a été mené dans 43 sites de vaccination aux États-Unis. Les participants éligibles étaient des volontaires en bonne santé âgés de plus de 18 ans. Les patients ayant des antécédents d’infection par le virus chikungunya ont été exclus ; arthrite ou arthralgie; à médiation immunitaire ou chronique ; ou défauts (connus ou suspectés du système immunitaire) ; patients tout vaccin inactivé reçu dans les 2 semaines précédant la vaccination avec VLA1553, ou tout vaccin à virus vivant reçu dans les 4 semaines précédant la vaccination avec VLA1553. Les participants ont été randomisés (3 : 1) pour recevoir le VLA1553 ou un placebo.
Le critère d’évaluation principal était la proportion de participants négatifs au départ avec un niveau d’anticorps séroprotecteurs contre le virus chikungunya défini comme une réduction de 50 % de la plaque lors d’un test de neutralisation par réduction sur microplaque (μPRNT) avec un titre de μPRNT50 d’au moins 150, 28 jours après la vaccination. .
L’analyse de sécurité a inclus toutes les personnes ayant reçu le vaccin. Des analyses d’immunogénicité ont été effectuées sur un sous-ensemble de participants dans 12 sites d’étude présélectionnés. Ces participants ne devaient présenter aucun écart majeur au protocole pour être inclus dans la population selon le protocole pour les analyses d’immunogénicité. Cet essai est enregistré auprès de ClinicalTrials.gov, NCT04546724.
Développement
Entre le 17 septembre 2020 et le 10 avril 2021, l’éligibilité de 6 100 personnes a été évaluée. 1 972 personnes ont été exclues et 4 128 participants ont été recrutés et randomisés (3 093 dans le groupe VLA1553 et 1 035 dans le groupe placebo). 358 participants du groupe VLA1553 et 133 participants du groupe placebo ont arrêté l’étude avant la fin de l’essai. La population selon le protocole pour l’analyse d’immunogénicité comprenait 362 participants (266 dans le groupe VLA1553 et 96 dans le groupe placebo).
Après une seule vaccination, VLA1553 a induit des taux d’anticorps neutralisants séroprotecteurs contre le virus chikungunya chez 263 (98,9 %) des 266 participants du groupe VLA1553 (IC à 95 % 96,7-99,8 ; p < 0,0001) 28 jours après la vaccination. vaccination, quel que soit l’âge. Le VLA1553 était généralement sûr, avec un profil d’événements indésirables similaire à celui des autres vaccins homologués et tout aussi bien toléré chez les adultes jeunes et plus âgés.
Des événements indésirables graves ont été signalés chez 46 (1,5 %) des 3 082 participants exposés au VLA1553 et chez huit (0,8 %) des 1 033 participants du groupe placebo. Seuls deux événements indésirables graves liés au traitement par VLA1553 ont été pris en compte (une légère myalgie et un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique). Les deux participants se sont complètement rétablis.
Interprétation La forte réponse immunitaire et la génération de titres séroprotecteurs chez presque tous les participants vaccinés suggèrent que le VLA1553 est un excellent candidat pour la prévention des maladies causées par le virus chikungunya. |
Financement : Valneva, Coalition for Epidemic Preparedness Innovation et EU Horizon 2020.
