Un médicament qui se lie aux anticorps provoquant des allergies peut protéger les enfants contre des réactions dangereuses lorsqu’ils mangent accidentellement des aliments déclencheurs d’allergies, selon une nouvelle étude.
Résumé Arrière-plan Les allergies alimentaires sont courantes et associées à une morbidité importante ; Le seul traitement approuvé est l’immunothérapie orale pour l’allergie à l’arachide. Méthodes Dans cet essai, nous avons évalué si l’omalizumab, un anticorps monoclonal anti-IgE, serait efficace et sûr en monothérapie chez les patients souffrant d’allergies alimentaires multiples. Des personnes âgées de 1 à 55 ans allergiques aux arachides et à au moins deux autres aliments spécifiés dans l’essai (noix de cajou, lait, œuf, noix, blé et noisettes) ont été examinées. L’inclusion nécessitait une réaction à une provocation alimentaire de 100 mg ou moins de protéines d’arachide et de 300 mg ou moins des deux autres aliments. Les participants ont été répartis au hasard, dans un rapport de 2 : 1, pour recevoir de l’omalizumab ou un placebo administré par voie sous-cutanée (avec une posologie basée sur le poids et les niveaux d’IgE) toutes les 2 à 4 semaines pendant 16 à 20 semaines, puis les épreuves ont été répétées. Le critère d’évaluation principal était l’ingestion de protéines d’arachide en une dose unique de 600 mg ou plus sans symptômes limitant la dose. Les trois principaux critères d’évaluation secondaires étaient la consommation de noix de cajou, de lait et d’œufs en doses uniques d’au moins 1 000 mg chacune sans symptômes limitant la dose. Les 60 premiers participants (dont 59 enfants ou adolescents) ayant terminé cette première étape ont été inscrits dans une prolongation ouverte de 24 semaines. Résultats Sur les 462 personnes examinées, 180 ont été randomisées. La population analysée était composée de 177 enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans). Au total, 79 des 118 participants (67 %) ayant reçu de l’omalizumab ont atteint les critères d’évaluation principaux, contre 4 des 59 participants (7 %) ayant reçu le placebo (P < 0,001). Les résultats des principaux critères secondaires étaient cohérents avec ceux du critère principal (noix de cajou, 41 % contre 3 % ; lait, 66 % contre 10 % ; œuf, 68 % contre 0 % ; P < 0,001 pour toutes les comparaisons). . Les critères d’évaluation de l’innocuité ne différaient pas entre les groupes, à l’exception d’un plus grand nombre de réactions au site d’injection dans le groupe omalizumab.
Conclusions Chez des personnes âgées d’à peine 1 an souffrant d’allergies alimentaires multiples, le traitement par l’omalizumab pendant 16 semaines s’est avéré supérieur au placebo pour augmenter le seuil de réaction aux arachides et à d’autres allergènes alimentaires courants. (Financé par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses et d’autres ; numéro ClinicalTrials.gov, NCT03881696. s’ouvre dans un nouvel onglet.) |
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Un médicament limite les réactions dangereuses aux aliments provoquant des allergies, selon une étude menée chez des enfants dirigée par Stanford Medicine
Un médicament pourrait rendre la vie plus sûre aux enfants souffrant d’allergies alimentaires en prévenant les réactions allergiques dangereuses à de petites quantités d’aliments déclencheurs d’allergies, selon une nouvelle étude menée par des scientifiques de la Stanford School of Medicine.
La recherche a été publiée dans le New England Journal of Medicine . Les résultats suggèrent que l’utilisation régulière du médicament omalizumab pourrait protéger les personnes contre des réactions allergiques graves, telles que des difficultés respiratoires, si elles mangent accidentellement une petite quantité d’un aliment auquel elles sont allergiques.
"Je suis ravi que nous ayons un nouveau traitement prometteur pour les patients allergiques à plusieurs aliments. Cette nouvelle approche a montré des réponses vraiment excellentes pour de nombreux aliments qui déclenchent des allergies", a déclaré l’auteur principal de l’étude, Sharon Chinthrajah, MD, associée. professeur de médecine. . et pédiatrie, et directeur par intérim du Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research à Stanford Medicine.
"Les patients touchés par des allergies alimentaires sont confrontés quotidiennement à une menace de réactions potentiellement mortelles dues à des expositions accidentelles", a déclaré l’auteur principal de l’étude, Robert Wood, MD, professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l’université Johns Hopkins. "L’étude a montré que l’omalizumab peut constituer une couche de protection contre de petites expositions accidentelles."
L’omalizumab, que la Food and Drug Administration avait initialement approuvé pour traiter des maladies telles que l’asthme allergique et l’urticaire chronique , se lie aux anticorps responsables de nombreux types de maladies allergiques et les inactive. Sur la base des données recueillies dans la nouvelle étude, la FDA a approuvé l’omalizumab le 16 février pour réduire le risque de réactions allergiques aux aliments.
Tous les participants à l’étude étaient gravement allergiques aux arachides et à au moins deux autres aliments. Après quatre mois d’injections mensuelles ou bimensuelles d’omalizumab, les deux tiers des 118 participants ayant reçu le médicament ont mangé en toute sécurité de petites quantités d’aliments auxquels ils étaient allergiques. Notamment, 38,4 % des participants à l’étude avaient moins de 6 ans , un groupe d’âge à haut risque d’ingérer accidentellement des aliments déclencheurs d’allergies.
Les allergies sont courantes
Les allergies alimentaires touchent environ 8 % des enfants et 10 % des adultes aux États-Unis. Il est recommandé aux personnes souffrant d’allergies graves d’éviter complètement les aliments qui contiennent leurs déclencheurs d’allergies, mais les allergènes courants comme les arachides, le lait, les œufs et le blé peuvent être cachés dans de nombreux endroits que les activités quotidiennes, comme assister à des fêtes et manger au restaurant, peuvent être un défi.
"Les allergies alimentaires ont des impacts sociaux et psychologiques importants, notamment la menace de réactions allergiques suite à des expositions accidentelles, dont certaines peuvent mettre la vie en danger", a déclaré Chinthrajah. Les familles sont également confrontées aux conséquences économiques du fait d’acheter des aliments plus chers pour éviter les allergènes, a-t-elle ajouté.
Dans le meilleur traitement disponible contre les allergies alimentaires, l’immunothérapie orale , les patients mangent de petites doses progressivement croissantes d’aliments déclencheurs d’allergies sous la supervision d’un médecin pour développer une tolérance. Mais l’immunothérapie orale elle-même peut déclencher des réponses allergiques, la désensibilisation aux allergènes peut prendre des mois, voire des années, et le processus est particulièrement long pour les personnes souffrant de multiples allergies alimentaires, puisqu’elles reçoivent généralement un traitement pour une allergie à la fois. Une fois désensibilisés à un allergène, les patients doivent également continuer à manger cet aliment régulièrement pour maintenir leur tolérance à cet allergène, mais les gens n’aiment souvent pas les aliments qu’ils ont longtemps été obligés d’éviter.
"Il existe un réel besoin de traitements allant au-delà de la surveillance et offrant des options à nos patients allergiques aux aliments", a déclaré Chinthrajah.
L’omalizumab est un anticorps injecté qui se lie à et désactive tous les types d’immunoglobine E, ou IgE, la molécule allergène présente dans le sang et les cellules immunitaires du corps. Jusqu’à présent, l’omalizumab semble capable de soulager plusieurs allergènes alimentaires à la fois.
"Nous pensons que cela devrait avoir le même impact, quel que soit le type de nourriture", a déclaré Chinthrajah.
Les injections préviennent les réactions graves
L’étude a porté sur 177 enfants souffrant chacun d’au moins trois allergies alimentaires, dont 38 % avaient entre 1 et 5 ans, 37 % entre 6 et 11 ans et 24 % avaient 12 ans ou plus. Les allergies alimentaires sévères des participants ont été vérifiées par des tests cutanés et des défis alimentaires ; Ils ont réagi à moins de 100 milligrammes de protéines d’arachide et à moins de 300 milligrammes de chacun des autres aliments.
Les deux tiers des participants ont été répartis au hasard pour recevoir des injections d’omalizumab et un tiers ont reçu une injection de placebo ; Les injections ont été réalisées pendant 16 semaines. Les doses de médicaments ont été fixées en fonction du poids corporel et des niveaux d’IgE de chaque participant, et les injections ont été administrées une fois toutes les deux à quatre semaines, en fonction de la dose nécessaire. Les participants ont été retestés entre les semaines 16 et 20 pour voir quelle quantité de chaque aliment déclencheur d’allergies ils pouvaient tolérer en toute sécurité.
Lors du nouveau test, 79 patients (66,9 %) ayant pris de l’omalizumab pouvaient tolérer au moins 600 mg de protéines d’arachide, soit la quantité contenue dans deux ou trois cacahuètes, contre seulement quatre patients (6,8 %). %) qui ont reçu le placebo. Des proportions similaires de patients ont montré une amélioration de leurs réactions aux autres aliments de l’étude.
Environ 80 % des patients prenant de l’omalizumab ont pu consommer de petites quantités d’au moins un aliment déclencheur d’allergie sans induire de réaction allergène, 69 % des patients ont pu consommer de petites quantités de deux aliments allergènes et 47 % des patients ont pu mangez de petites quantités des trois aliments allergènes.
L’omalizumab était sûr et n’a provoqué aucun effet secondaire, à l’exception de quelques cas de réactions mineures au site d’injection. Cette étude marque la première fois que sa sécurité est évaluée chez des enfants dès l’âge de 1 an.
Plus de questions
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre comment l’omalizumab pourrait aider les personnes souffrant d’allergies alimentaires, ont indiqué les chercheurs.
"Nous avons de nombreuses questions sans réponse : combien de temps les patients doivent-ils prendre ce médicament ? Avons-nous modifié de façon permanente le système immunitaire ? Quels facteurs prédisent quelles personnes auront la réponse la plus forte ?" » dit Chintrajah. "On ne sait pas encore".
L’équipe prévoit des études pour répondre à ces questions et à d’autres, comme déterminer quel type de suivi serait nécessaire pour déterminer quand un patient acquiert une tolérance significative à un aliment déclencheur d’allergies.
De nombreux patients souffrant d’allergies alimentaires souffrent également d’autres affections allergiques traitées avec l’omalizumab, a noté Chinthrajah, comme l’asthme, la rhinite allergique (rhume des foins et allergies aux déclencheurs environnementaux tels que les moisissures, les chiens ou les chats ou les acariens) ou l’eczéma. "Un médicament qui pourrait améliorer toutes leurs allergies est exactement ce que nous espérons", a-t-elle déclaré.
Le médicament pourrait être particulièrement utile pour les jeunes enfants souffrant d’allergies alimentaires graves, a-t-il ajouté, car ils ont tendance à mettre des choses dans leur bouche et peuvent ne pas comprendre les dangers posés par leurs allergies, a-t-il ajouté.
Le médicament pourrait également rendre plus sûr pour les médecins communautaires le traitement des patients souffrant d’allergies alimentaires, car il ne peut pas déclencher de réactions allergiques dangereuses, comme le fait parfois l’immunothérapie orale. "C’est quelque chose que notre communauté des allergies alimentaires attend depuis longtemps", a déclaré Chinthrajah. "Il s’agit d’un régime médicamenteux facile à mettre en œuvre dans la pratique médicale et de nombreux allergologues l’utilisent déjà pour d’autres affections allergiques."
L’équipe de recherche comprenait des scientifiques de l’École de médecine de l’Université Johns Hopkins, des Instituts nationaux des allergies et des maladies infectieuses, de l’École de médecine Icahn du Mont Sinaï, de l’Hôpital général du Massachusetts, de l’École de médecine du Nord de l’Université de Caroline, de l’Université de l’Arkansas pour les sciences médicales et Arkansas Children’s Hospital, Emory University School of Medicine and Children’s Healthcare d’Atlanta, University of Texas Southwestern Medical Center, Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie, Genentech/Roche, Novartis Pharmaceuticals Corporation et Rho, Inc.
La recherche a été financée par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses et le National Center for Advancing Translational Sciences, tous deux faisant partie des National Institutes of Health (numéros de subvention UM2AI130836, UM1AI130838, UL1TR003098, UM1TR004408, UM1AI130570, UM1AI130839, UM1AI13093 6 , UM1 TR004406 , UL1TR002535, UM1TR004399, UL1TR001878, UM1AI130781, UL1TR002378 et UL1TR003107) et le Claudia and Steve Stange Family Fund Genentech/Novartis ont fourni des résultats de recherche et un soutien financier à l’Université Johns Hopkins et ont collaboré à la conception de l’étude.
