Un nuovo studio ha scoperto che un farmaco che si lega agli anticorpi che causano allergie può proteggere i bambini da reazioni pericolose quando mangiano accidentalmente cibi che provocano allergie.
Riepilogo Sfondo Le allergie alimentari sono comuni e associate a una sostanziale morbilità; L’unico trattamento approvato è l’immunoterapia orale per l’allergia alle arachidi. Metodi In questo studio, abbiamo valutato se omalizumab, un anticorpo monoclonale anti-IgE, sarebbe efficace e sicuro come monoterapia in pazienti con allergie alimentari multiple. Sono state esaminate persone di età compresa tra 1 e 55 anni che erano allergiche alle arachidi e ad almeno altri due alimenti specificati nello studio (anacardi, latte, uova, noci, grano e nocciole). L’inclusione richiedeva una reazione a un test alimentare contenente 100 mg o meno di proteine di arachidi e 300 mg o meno degli altri due alimenti. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 2:1, a ricevere omalizumab o placebo somministrato per via sottocutanea (con dosaggio basato su peso e livelli di IgE) ogni 2-4 settimane per 16-20 settimane, durante le quali le prove sono state ripetute. L’endpoint primario era l’ingestione di proteine di arachidi in una singola dose di 600 mg o più senza sintomi dose-limitanti. I tre endpoint secondari chiave erano il consumo di anacardi, latte e uova in dosi singole di almeno 1.000 mg ciascuna senza sintomi dose-limitanti. I primi 60 partecipanti (59 dei quali erano bambini o adolescenti) che hanno completato questa prima fase sono stati arruolati in un’estensione in aperto di 24 settimane. Risultati Delle 462 persone esaminate, 180 sono state randomizzate. La popolazione analizzata era composta da 177 bambini e adolescenti (da 1 a 17 anni di età). Un totale di 79 partecipanti su 118 (67%) che hanno ricevuto omalizumab hanno raggiunto gli endpoint primari, rispetto a 4 partecipanti su 59 (7%) che hanno ricevuto placebo (P <0,001). I risultati degli endpoint secondari chiave erano coerenti con quelli dell’endpoint primario (anacardi, 41% vs 3%; latte, 66% vs 10%; uova, 68% vs 0%; P <0,001 per tutti i confronti) . Gli endpoint di sicurezza non differivano tra i gruppi, ad eccezione di un numero maggiore di reazioni nel sito di iniezione nel gruppo omalizumab.
Conclusioni Nelle persone di appena 1 anno di età con allergie alimentari multiple, il trattamento con omalizumab per 16 settimane è stato superiore al placebo nell’aumentare la soglia di reazione alle arachidi e ad altri allergeni alimentari comuni. (Finanziato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases e altri; numero ClinicalTrials.gov, NCT03881696. si apre in una nuova scheda.) |
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Il farmaco limita le reazioni pericolose agli alimenti che causano allergie, secondo uno studio sui bambini condotto dalla Stanford Medicine
Secondo un nuovo studio condotto da scienziati della Stanford School of Medicine, un farmaco può rendere la vita più sicura per i bambini con allergie alimentari prevenendo pericolose risposte allergiche a piccole quantità di alimenti che scatenano allergie.
La ricerca è stata pubblicata sul New England Journal of Medicine . I risultati suggeriscono che l’uso regolare del farmaco omalizumab potrebbe proteggere le persone da gravi risposte allergiche, come difficoltà di respirazione, se mangiano accidentalmente una piccola quantità di un alimento a cui sono allergici.
"Sono entusiasta di avere un nuovo trattamento promettente per i pazienti allergici a più alimenti. Questo nuovo approccio ha mostrato risposte davvero eccellenti per molti degli alimenti che scatenano allergie", ha affermato l’autore senior dello studio, Sharon Chinthrajah, MD, associato professore di medicina. . e pediatria e direttore ad interim del Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research presso la Stanford Medicine.
"I pazienti affetti da allergie alimentari affrontano quotidianamente il rischio di reazioni potenzialmente letali dovute a esposizioni accidentali", ha affermato l’autore senior dello studio, Robert Wood, MD, professore di pediatria presso la Johns Hopkins University School of Medicine. "Lo studio ha dimostrato che omalizumab può costituire uno strato di protezione contro piccole esposizioni accidentali."
Omalizumab, originariamente approvato dalla Food and Drug Administration per il trattamento di malattie come l’ asma allergica e l’orticaria cronica , si lega e inattiva gli anticorpi che causano molti tipi di malattie allergiche. Sulla base dei dati raccolti nel nuovo studio, il 16 febbraio la FDA ha approvato omalizumab per ridurre il rischio di reazioni allergiche al cibo.
Tutti i partecipanti allo studio erano gravemente allergici alle arachidi e ad almeno altri due alimenti. Dopo quattro mesi di iniezioni mensili o bimestrali di omalizumab, due terzi dei 118 partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in sicurezza hanno mangiato piccole quantità degli alimenti a cui erano allergici. In particolare, il 38,4% dei partecipanti allo studio aveva meno di 6 anni , una fascia di età ad alto rischio di ingestione accidentale di alimenti che scatenano allergie.
Le allergie sono comuni
Le allergie alimentari colpiscono circa l’8% dei bambini e il 10% degli adulti negli Stati Uniti. Si raccomanda alle persone con allergie gravi di evitare completamente gli alimenti che contengono i fattori scatenanti dell’allergia, ma gli allergeni comuni come arachidi, latte, uova e grano possono essere nascosti in così tanti luoghi che le attività quotidiane, come partecipare alle feste e mangiare al ristorante, possono essere una sfida.
"Le allergie alimentari hanno un impatto sociale e psicologico significativo, inclusa la minaccia di reazioni allergiche a seguito di esposizioni accidentali, alcune delle quali possono essere pericolose per la vita", ha detto Chinthrajah. Le famiglie devono affrontare anche l’impatto economico derivante dall’acquisto di alimenti più costosi per evitare gli allergeni, ha aggiunto.
Nel miglior trattamento disponibile per le allergie alimentari, l’immunoterapia orale , i pazienti mangiano piccole dosi, gradualmente crescenti, di alimenti che scatenano allergie sotto la supervisione di un medico per sviluppare tolleranza. Ma la stessa immunoterapia orale può innescare risposte allergiche, la desensibilizzazione agli allergeni può richiedere mesi o anni e il processo è particolarmente lungo per le persone con allergie alimentari multiple, poiché di solito ricevono un trattamento per un’allergia alla volta. Una volta desensibilizzati a un allergene, i pazienti devono continuare a mangiare regolarmente il cibo per mantenere la loro tolleranza, ma spesso alle persone non piacciono i cibi che sono stati costretti a evitare per molto tempo.
"C’è una reale necessità di cure che vadano oltre la sorveglianza e offrano opzioni ai nostri pazienti allergici agli alimenti", ha detto Chinthrajah.
Omalizumab è un anticorpo iniettato che si lega e disattiva tutti i tipi di immunoglobina E, o IgE, la molecola che causa allergie nel sangue e nelle cellule immunitarie del corpo. Finora, l’omalizumab sembra in grado di alleviare più allergeni alimentari contemporaneamente.
"Pensiamo che dovrebbe avere lo stesso impatto indipendentemente dal cibo che si tratta", ha detto Chinthrajah.
Le iniezioni prevengono reazioni gravi
Lo studio ha coinvolto 177 bambini con almeno tre allergie alimentari ciascuno, di cui il 38% aveva tra 1 e 5 anni, il 37% tra 6 e 11 anni e il 24% aveva 12 anni o più. Le gravi allergie alimentari dei partecipanti sono state verificate mediante test cutanei e sfide alimentari; Hanno reagito a meno di 100 milligrammi di proteine di arachidi e a meno di 300 milligrammi di ciascuno degli altri alimenti.
Due terzi dei partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni di omalizumab e un terzo ha ricevuto un’iniezione di placebo; Le iniezioni sono state eseguite per 16 settimane. Le dosi dei farmaci sono state stabilite in base al peso corporeo e ai livelli di IgE di ciascun partecipante e le iniezioni sono state somministrate una volta ogni due o quattro settimane, a seconda della dose necessaria. I partecipanti sono stati nuovamente testati tra le settimane 16 e 20 per vedere quanto di ciascun alimento che scatena l’allergia potevano tollerare in sicurezza.
Dopo aver ripetuto il test, 79 pazienti (66,9%) che avevano assunto omalizumab potevano tollerare almeno 600 mg di proteine di arachidi, la quantità contenuta in due o tre arachidi, rispetto a solo quattro pazienti (6,8%). %) che hanno ricevuto il placebo. Proporzioni simili di pazienti hanno mostrato miglioramenti nelle loro reazioni agli altri alimenti nello studio.
Circa l’80% dei pazienti che assumevano omalizumab è stato in grado di consumare piccole quantità di almeno un alimento che scatena l’allergia senza indurre una reazione allergica, il 69% dei pazienti è stato in grado di consumare piccole quantità di due alimenti allergenici e il 47% dei pazienti è stato in grado di mangiare piccole quantità dei tre alimenti allergenici.
Omalizumab si è rivelato sicuro e non ha causato effetti collaterali, a parte alcuni casi di reazioni minori nel sito di iniezione. Questo studio segna la prima volta che la sua sicurezza viene valutata in bambini di 1 anno.
Più domande
Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio come omalizumab potrebbe aiutare le persone con allergie alimentari, hanno affermato i ricercatori.
"Abbiamo molte domande senza risposta: per quanto tempo i pazienti dovrebbero assumere questo farmaco? Abbiamo cambiato in modo permanente il sistema immunitario? Quali fattori prevedono quali persone avranno la risposta più forte?" Ha detto Chintrajah. "Non lo sappiamo ancora".
Il team sta pianificando studi per rispondere a queste e ad altre domande, come scoprire quale tipo di follow-up sarebbe necessario per determinare quando un paziente acquisisce una tolleranza significativa a un alimento che scatena l’allergia.
Molti pazienti che soffrono di allergie alimentari sperimentano anche altre condizioni allergiche trattate con omalizumab, ha osservato Chinthrajah, come asma, rinite allergica (raffreddore da fieno e allergie a fattori ambientali come muffe, cani o gatti o acari della polvere) o eczema. "Un farmaco che possa migliorare tutte le loro condizioni allergiche è esattamente ciò che speriamo", ha detto.
Il farmaco potrebbe essere particolarmente utile per i bambini con gravi allergie alimentari, ha aggiunto, perché tendono a mettere le cose in bocca e potrebbero non comprendere i pericoli posti dalle loro allergie, ha aggiunto.
Il farmaco potrebbe anche rendere più sicuro per i medici di comunità il trattamento di pazienti con allergie alimentari, poiché non può innescare reazioni allergiche pericolose, come talvolta fa l’immunoterapia orale. "Questo è qualcosa che la nostra comunità di allergie alimentari stava aspettando da molto tempo", ha detto Chinthrajah. "È un regime farmacologico facile da implementare nella pratica medica e molti allergologi lo stanno già utilizzando per altre condizioni allergiche".
Il gruppo di ricerca comprendeva scienziati della Johns Hopkins University School of Medicine, del National Institutes of Allergy and Infectious Diseases, della Icahn School of Medicine del Monte Sinai, del Massachusetts General Hospital, della University of Carolina School of Medicine of the North, dell’Università dell’Arkansas per le scienze mediche e Arkansas Children’s Hospital, Emory University School of Medicine and Children’s Healthcare di Atlanta, University of Texas Southwestern Medical Center, Perelman School of Medicine presso l’Università della Pennsylvania, Genentech/Roche, Novartis Pharmaceuticals Corporation e Rho, Inc.
La ricerca è stata finanziata dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases e dal National Center for Advancing Translational Sciences, entrambi parte del National Institutes of Health (numeri di sovvenzione UM2AI130836, UM1AI130838, UL1TR003098, UM1TR004408, UM1AI130570, UM1AI130839, UM1AI13093 6 , UM1 TR004406 , UL1TR002535, UM1TR004399, UL1TR001878, UM1AI130781, UL1TR002378 e UL1TR003107) e il Claudia and Steve Stange Family Fund Genentech/Novartis hanno fornito risultati della ricerca e sostegno monetario alla Johns Hopkins University e hanno collaborato alla progettazione dello studio .
