La maggior parte (>90%) dei partecipanti che hanno utilizzato un´applicazione web innovativa ha qualificato correttamente per il trattamento con statine da banco, rispecchiando strettamente i risultati della valutazione di idoneità di un medico, secondo i risultati dello studio TACTiC. Questi sono stati presentati durante una sessione di sperimentazione clinica di ultima ora all´ACC.24 e pubblicati contemporaneamente su JACC.
Questo è il primo esperimento con una statina prescritta che dimostra che i consumatori possono auto-selezionarsi correttamente e assumere statine appropriate senza richiedere una valutazione clinica o una prescrizione.
In questo studio prospettico nel mondo reale, 1.196 partecipanti (età media 63 anni, 39,6% donne, 79,3% bianchi, 11,7% neri e 4,1% con scarsa alfabetizzazione) hanno interagito con l´applicazione web di auto-selezione assistita dalla tecnologia (TASS) per valutare la loro idoneità all´uso di una statina. Il loro rischio medio calcolato a 10 anni di malattia cardiovascolare aterosclerotica era del 10,1%.
Ai partecipanti è stato chiesto di inserire informazioni demografiche, livelli di colesterolo, pressione sanguigna e farmaci concomitanti. In base alle loro risposte, l´app TASS ha fornito uno dei tre possibili esiti per l´uso delle statine: "Non usare", "Consultare un medico" o "Va bene usare". I partecipanti che hanno ricevuto il risultato di consultare un medico o potevano usare una statina hanno continuato nello studio e si sono incontrati virtualmente con un medico per rivedere i loro risultati e iniziare un trattamento di sei mesi con una bassa dose (5 mg) di rosuvastatina.
Per gli endpoint coprimari, i risultati hanno mostrato un´alta concordanza (90,7%) tra il risultato dell´app TASS e la valutazione del medico, e il 98,1% ha avuto un risultato finale concordante durante il trattamento. L´endpoint coprimario del cambiamento percentuale medio nel LDL-C è stato -35,5% (partendo da 139,6 mg/dl al basale). Il LDL-C finale è stato di 88,1 mg/dL, una riduzione assoluta di 51,4 mg/dL. Eventi avversi gravi si sono verificati in 27 partecipanti (2,3%), incluso un decesso improvviso, ma nessuno è stato ritenuto correlato allo studio.
L´aderenza è stata elevata, con il 95% basato sul conteggio diretto delle pillole per la somministrazione di statine da banco, e la persistenza è stata del 98,5% durante lo studio di sei mesi.
"Sebbene le statine riducano gli esiti cardiovascolari avversi, meno della metà dei pazienti idonei riceve il trattamento", hanno scritto gli autori dello studio Steven E. Nissen, MD, et al. "Molteplici tentativi precedenti di affrontare questo problema attraverso statine da banco non sono riusciti a ottenere l´approvazione normativa a causa di preoccupazioni riguardanti una selezione inappropriata da parte dei consumatori per i quali le statine potrebbero essere inutili o pericolose". Gli autori sottolineano che i risultati di questo studio rappresentano un primo passo per dissipare tali preoccupazioni.
