La majorité (>90%) des participants ayant utilisé une application web innovante se sont qualifiés correctement pour un traitement par statines sans ordonnance, résultats qui correspondent étroitement à l´évaluation d´éligibilité d´un médecin, selon les conclusions de l´étude TACTiC. Ces résultats ont été présentés lors d´une session d´essais cliniques de dernière minute à l´ACC.24 et publiés simultanément dans le JACC.
C´est la première expérience avec une statine sur ordonnance qui démontre que les consommateurs peuvent s´auto-sélectionner correctement et prendre des statines appropriées sans nécessiter une évaluation clinique ou une prescription.
Dans cette étude prospective en conditions réelles, 1 196 participants (âge moyen 63 ans, 39,6 % de femmes, 79,3 % de Blancs, 11,7 % de Noirs et 4,1 % avec une faible littératie) ont interagi avec l´application web de sélection assistée par la technologie (TASS) pour évaluer leur éligibilité à une statine. Leur risque moyen calculé sur 10 ans de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse était de 10,1 %.
Les participants ont été invités à entrer des informations démographiques, des taux de cholestérol, leur pression artérielle et des médicaments concomitants. En fonction de leurs réponses, l´application TASS a fourni l´un des trois résultats possibles pour l´utilisation de statines : « Ne pas utiliser », « Consulter un médecin » ou « Utilisation autorisée ». Les participants qui ont reçu le résultat de consulter un médecin ou qui pouvaient utiliser une statine ont continué l´étude et ont rencontré virtuellement un médecin pour examiner leurs résultats et débuter un traitement de six mois avec une faible dose (5 mg) de rosuvastatine.
Concernant les critères d´évaluation principaux, les résultats ont montré une forte concordance (90,7 %) entre le résultat de l´application TASS et l´évaluation du médecin, et 98,1 % des participants avaient un résultat final concordant pendant le traitement. Le critère principal de variation moyenne du LDL-C était de –35,5 % (partant de 139,6 mg/dl au début de l´étude). Le LDL-C final était de 88,1 mg/dL, soit une réduction absolue de 51,4 mg/dL. Des événements indésirables graves sont survenus chez 27 participants (2,3 %), dont un décès subit, mais aucun n´a été jugé lié à l´étude.
L´adhérence au traitement a été élevée, avec 95 % de conformité selon les comptes de comprimés pour l´administration de statines en vente libre, et la persistance était de 98,5 % au cours de l´étude de six mois.
« Bien que les statines réduisent les événements cardiovasculaires indésirables, moins de la moitié des patients éligibles reçoivent un traitement », ont écrit les auteurs de l´étude, Steven E. Nissen, MD, et al. « De nombreuses tentatives précédentes pour résoudre ce problème avec des statines en vente libre n´ont pas obtenu l´approbation réglementaire en raison de préoccupations concernant une auto-sélection inappropriée par les consommateurs pour lesquels les statines pourraient être inutiles ou dangereuses ». Les auteurs soulignent les résultats de cette étude comme un premier pas vers l´atténuation de ces préoccupations.
