Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, ha incluso 90 uomini con alopecia androgenetica. I risultati hanno mostrato che il minoxidil orale, 5 mg al giorno, è stato ben tollerato, ma non ha dimostrato superiorità rispetto al minoxidil topico, 5%, dopo 24 settimane di trattamento.
Ciò significa che il minoxidil orale a basse dosi (5 mg al giorno) ha avuto un´efficacia simile al minoxidil topico, 5%, per gli uomini con alopecia androgenetica e può essere un´opzione per quei pazienti che preferiscono la terapia orale o sono intolleranti al trattamento topico.
C´è stato un crescente interesse per l´uso del minoxidil orale a basse dosi per il trattamento dell´alopecia androgenetica (AGA). Tuttavia, l´efficacia del minoxidil orale per l´AGA maschile non è stata ancora valutata in studi terapeutici comparativi.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, è stato condotto in una clinica specializzata in Brasile. Sono stati inclusi e randomizzati uomini idonei con AGA, di età compresa tra 18 e 55 anni, classificati tramite la scala di Norwood-Hamilton come 3V, 4V o 5V. I dati sono stati raccolti da gennaio a dicembre 2021 e analizzati da settembre 2022 a febbraio 2023.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi: minoxidil orale, 5 mg, soluzione placebo topica giornaliera; o 1 ml di minoxidil topico al 5%, due volte al giorno, e placebo orale per 24 settimane.
L´obiettivo principale era il cambiamento nella densità dei capelli terminali nelle regioni frontale e vertice del cuoio capelluto. Gli obiettivi secondari erano il cambiamento nella densità totale dei capelli e la valutazione fotografica.
Tra i 90 partecipanti arruolati, 68 hanno completato lo studio; di questi, l´età media era di 36,6 anni. In totale, 33 partecipanti erano nel gruppo con minoxidil orale e 35 nel gruppo con trattamento topico.
Entrambi i gruppi erano omogenei in termini di dati demografici e gravità dell´AGA. Per l´area frontale, il cambiamento medio dal basale alla settimana 24 tra i gruppi è stato di 3,1 capelli per cm² (IC 95%, −18,2 a 21,5; P = 0,27) per la densità dei capelli terminali e di 2,6 capelli per cm² (IC 95%), −10,3 a 15,8; P = 0,32) per la densità totale dei capelli.
Per l´area del vertice, il cambiamento medio dal basale alla settimana 24 è stato di 23,4 capelli per cm² (IC 95%, −0,3 a 43,0; P = 0,09) per la densità terminale e 5,5 capelli per cm² (IC 95%, −12,5 a 23,5; P = 0,32) per la densità totale dei capelli.
Secondo l´analisi fotografica, il minoxidil orale è risultato superiore al minoxidil topico nel vertice (24%; IC 95%, 0 a 48; P = 0,04), ma non nel cuoio capelluto frontale (12%; IC 95%, −12 a 36; p = 0,24).
Gli effetti collaterali più comuni nel gruppo con minoxidil orale sono stati ipertricosi (22 su 45 [49%]) e mal di testa (6 su 45 [14%]).
In questo studio, il minoxidil orale, 5 mg, una volta al giorno per 24 settimane non ha dimostrato superiorità rispetto al minoxidil topico, 5%, due volte al giorno negli uomini con alopecia androgenetica.
Registrazione degli studi: Registro brasiliano degli studi clinici Identificatore: RBR-252w9r
