Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, a inclus 90 hommes souffrant d’alopécie androgénétique. Les résultats ont montré que le minoxidil oral quotidien, 5 mg, était bien toléré mais n’a pas démontré de supériorité par rapport au minoxidil topique, 5 %, après 24 semaines de traitement.
Cela signifie que le minoxidil oral à faible dose (5 mg par jour) avait une efficacité similaire au minoxidil topique, 5 %, chez les hommes atteints d’alopécie androgénétique et pourrait être une option pour les patients qui préfèrent une thérapie orale ou qui sont intolérants au traitement topique.
Il y a un intérêt croissant pour le minoxidil oral à faible dose dans le traitement de l’alopécie androgénétique (AGA). Cependant, l’efficacité du minoxidil oral pour l’AGA masculine n’a pas encore été évaluée dans des essais thérapeutiques comparatifs.
Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, a été mené dans une clinique spécialisée au Brésil. Des hommes éligibles atteints d’AGA, âgés de 18 à 55 ans, classés selon l’échelle de Norwood-Hamilton comme 3V, 4V ou 5V, ont été inclus et randomisés. Les données ont été collectées de janvier à décembre 2021 et analysées de septembre 2022 à février 2023.
Les participants ont été répartis aléatoirement selon un ratio de 1:1 en deux groupes : minoxidil oral, 5 mg, solution placebo topique quotidienne ; ou 1 ml de minoxidil topique à 5 %, deux fois par jour, et placebo oral pendant 24 semaines.
Le critère principal était le changement de la densité des cheveux terminaux dans les régions frontale et vertex du cuir chevelu. Les critères secondaires incluaient le changement de la densité totale des cheveux et l´évaluation photographique.
Parmi les 90 participants, 68 ont terminé l’étude, avec un âge moyen (écart type) de 36,6 (7,8) ans. Au total, 33 participants ont été inscrits dans le groupe minoxidil oral et 35 dans le groupe de traitement topique.
Les deux groupes étaient homogènes en termes de données démographiques et de gravité de l’AGA. Dans la région frontale, le changement moyen entre le début de l’étude et la semaine 24 entre les groupes était de 3,1 cheveux par cm² (IC à 95 %, −18,2 à 21,5 ; P = 0,27) pour la densité des cheveux terminaux et de 2,6 cheveux par cm² (IC à 95 %, −10,3 à 15,8 ; P = 0,32) pour la densité totale des cheveux.
Dans la région du vertex, le changement moyen entre le début de l’étude et la semaine 24 était de 23,4 cheveux par cm² (IC à 95 %, −0,3 à 43,0 ; P = 0,09) pour la densité des cheveux terminaux et de 5,5 cheveux par cm² (IC à 95 %, −12,5 à 23,5 ; P = 0,32) pour la densité totale des cheveux.
Selon l’analyse photographique, le minoxidil oral était supérieur au minoxidil topique au niveau du vertex (24 % ; IC à 95 %, 0 à 48 ; P = 0,04), mais pas au niveau du cuir chevelu frontal (12 % ; IC à 95 %, −12 à 36 ; P = 0,24).
Les effets indésirables les plus courants dans le groupe minoxidil oral étaient l’hypertrichose (22 sur 45 [49 %]) et les maux de tête (6 sur 45 [14 %]).
Dans cette étude, le minoxidil oral, 5 mg, une fois par jour pendant 24 semaines n’a pas démontré de supériorité par rapport au minoxidil topiq
