Eine umfassende Überprüfung aller verfügbaren Beweise aus randomisierten kontrollierten Studien zu COVID-19-Impfstoffen bis November 2021 kam zu dem Schluss, dass die meisten Impfstoffe vor Infektionen und schweren oder kritischen Erkrankungen, die durch das Virus verursacht werden, schützen.
Die Untersuchung, eine Zusammenarbeit unabhängiger internationaler Experten, ergab außerdem, dass es kaum oder keinen Unterschied zwischen der Zahl der Menschen, bei denen nach der Impfung schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten, und der Zahl der Menschen, die nicht geimpft waren, gab.
Die Forscher unter der Leitung von Isabelle Boutron, Professorin für Epidemiologie an der Université Paris Cité und Direktorin von Cochrane France, analysierten veröffentlichte Daten aus 41 randomisierten kontrollierten Studien mit 12 verschiedenen COVID-19-Impfstoffen, an denen 433.838 Menschen aus mehreren Ländern teilnahmen. der Welt. Sie bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz und das Risiko einer Verzerrung in den verschiedenen Studien.
Die Studien verglichen COVID-19-Impfstoffe mit Placebo, keinem Impfstoff oder miteinander und wurden vor dem 5. November 2021 veröffentlicht. Die meisten Studien dauerten nicht länger als zwei Monate.
Die Überprüfung ergab, dass die folgenden Impfstoffe das Risiko einer COVID-19-Infektion im Vergleich zu Placebo reduzierten oder wahrscheinlich reduzierten: Pfizer/BioNTech, Moderna, CureVac COVID-19, Oxford-AstraZeneca, Janssen, Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Sinopharm (WIBP CorV und BBIBP-CorV), Bharat (Covaxin), Novavax und Soberana 2 (Finlay-FR-2). Folgendes verringerte oder verringerte wahrscheinlich das Risiko einer schweren oder kritischen Erkrankung: Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, Sputnik V, Bharat und Novavax. Darüber hinaus verringerten die Impfstoffe Janssen und Soberana 2 wahrscheinlich das Risiko eines Todes jeglicher Ursache. In allen Studien wurden nur sehr wenige Todesfälle registriert, sodass die Evidenz zur Mortalität durch die anderen Impfstoffe ungewiss ist.
Bei den meisten untersuchten Impfstoffen berichteten mehr geimpfte Personen über lokale oder vorübergehende Nebenwirkungen als diejenigen, die keine Behandlung oder ein Placebo erhielten. Dazu gehörten Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost, Fieber und Übelkeit. In Bezug auf sehr seltene Nebenwirkungen, die mit einigen Impfstoffen einhergehen, wie etwa Thrombosen, stellte das Team fest, dass die Berichterstattung über diese Ereignisse uneinheitlich war und dass die Anzahl der in den Studien gemeldeten Ereignisse sehr gering war.
Angesichts der Beweise für die Wirksamkeit dieser Impfstoffe stellen Forscher die Frage, ob es ethisch vertretbar ist, mehr placebokontrollierte Studien durchzuführen. Sie schlagen vor, dass zusätzliche Untersuchungen die neuen Impfstoffe mit den bereits verwendeten vergleichen.
In der aktuellen Überprüfung wurden die bis November 2021 verfügbaren Daten analysiert. Die Analysen wurden seitdem aktualisiert und werden weiterhin alle zwei Wochen von der COVID-NMA-Initiative öffentlich zugänglich gemacht, die eine Live-Kartierung von COVID-19-Studien bereitstellt. . Eine Live- und systematische Überprüfung klinischer Studien steht sowohl Forschern als auch politischen Entscheidungsträgern auf der COVID-NMA-Plattform zur Verfügung. Dies ermöglicht es dem Team, die aktuellsten Erkenntnisse bereitzustellen, auf denen künftige Forschungen und Entscheidungen zur Prävention und Behandlung von COVID-19 basieren können.
Prof. Boutron sagte: „Die Erkenntnisse zu COVID-19-Impfstoffen ändern und aktualisieren sich ständig. Alles geht so schnell, dass die Daten wahrscheinlich veraltet sein werden, wenn der nächste Cochrane-Review oder andere Artikel veröffentlicht werden. Derzeit sind mehr als 600 randomisierte Impfstoffstudien registriert, von denen etwa 200 rekrutiert werden. COVID-NMA ist die einzige Initiative, die weiterhin die sich entwickelnden Erkenntnisse aus Studien überwacht und Forschern über das metaCOVID-Tool auf der Website eine Plattform für die Durchführung eigener Analysen bietet.
„Forscher, Ärzte und politische Entscheidungsträger müssen sehr schnell Entscheidungen darüber treffen, was zur Vorbeugung und Behandlung von COVID-19 zu tun ist. Ich hoffe, dass diese Initiative ihnen hilft, Zugang zu den aktuellsten Erkenntnissen zu erhalten, auf die sie ihre Entscheidungen stützen können.“
Schlussfolgerungen der Autoren Im Vergleich zu Placebo verringern oder reduzieren die meisten Impfstoffe wahrscheinlich den Anteil der Teilnehmer mit bestätigten Symptomen von Covid-19, und für einige von ihnen gibt es Evidenz hoher Vertrauenswürdigkeit dafür, dass sie schwere oder kritische Erkrankungen reduzieren. Es ist wahrscheinlich, dass zwischen den meisten Impfstoffen und Placebos hinsichtlich der schwerwiegenden Nebenwirkungen kaum oder gar kein Unterschied besteht. Mehr als 300 registrierte RCTs bewerten die Wirksamkeit von Covid-19-Impfstoffen, und dieser Bericht wird regelmäßig auf der COVID-NMA-Plattform (covid-nma.com) aktualisiert. Implikationen für die Praxis Aufgrund von Studienausschlüssen können diese Ergebnisse nicht auf schwangere Frauen, Personen mit einer SARS-CoV-2-Infektion in der Vorgeschichte oder immungeschwächte Personen übertragen werden. Die meisten Studien hatten eine kurze Nachbeobachtungszeit und wurden durchgeführt, bevor besorgniserregende Varianten auftraten. Implikationen für die Forschung Zukünftige Forschungen sollten die Langzeitwirkung von Impfstoffen bewerten, verschiedene Impfstoffe und Impfpläne vergleichen, die Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen in bestimmten Bevölkerungsgruppen bewerten und Ergebnisse wie die Prävention von persistierendem Covid-19 einbeziehen. Es ist auch wichtig, die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Impfstoffen gegen neue besorgniserregende Varianten kontinuierlich zu bewerten. |
