Un examen complet de toutes les preuves disponibles issues d’essais contrôlés randomisés sur les vaccins contre la COVID-19 jusqu’en novembre 2021 a conclu que la plupart protègent contre l’infection et les maladies graves ou critiques causées par le virus.
L’examen, une collaboration d’experts internationaux indépendants, a également révélé qu’il y avait peu ou pas de différence entre le nombre de personnes ayant présenté des effets secondaires graves après la vaccination et ceux qui n’étaient pas vaccinés.
Les chercheurs, dirigés par Isabelle Boutron, professeur d’épidémiologie à l’Université Paris Cité et directrice de Cochrane France, ont analysé les données publiées de 41 essais contrôlés randomisés portant sur 12 vaccins différents contre le COVID-19, impliquant 433 838 personnes de plusieurs pays. du monde. Ils ont évalué la certitude des preuves et le risque de biais dans les différentes études.
Les essais comparaient les vaccins contre la COVID-19 à un placebo, à l’absence de vaccin ou entre eux, et ont été publiés avant le 5 novembre 2021. La plupart des essais n’ont pas duré plus de deux mois.
L’examen a révélé que les vaccins suivants réduisaient ou probablement réduisaient le risque d’infection au COVID-19 par rapport au placebo : Pfizer/BioNTech, Moderna, CureVac COVID-19, Oxford-AstraZeneca, Janssen, Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Sinopharm. (WIBP CorV et BBIBP-CorV), Bharat (Covaxin), Novavax et Soberana 2 (Finlay-FR-2). Les éléments suivants ont réduit ou probablement réduit le risque de maladie grave ou critique : Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, Spoutnik V, Bharat et Novavax. De plus, les vaccins Janssen et Soberana 2 ont probablement réduit le risque de décès, quelle qu’en soit la cause. Très peu de décès ont été enregistrés dans tous les essais, de sorte que les données probantes sur la mortalité due aux autres vaccins sont incertaines.
Pour la plupart des vaccins étudiés, davantage de personnes vaccinées ont signalé des effets secondaires localisés ou temporaires que celles n’ayant reçu aucun traitement ou ayant reçu un placebo. Ceux-ci comprenaient de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires, des frissons, de la fièvre et des nausées. Concernant les effets secondaires très rares associés à certains vaccins, tels que la thrombose, l’équipe a constaté que les rapports sur ces événements étaient incohérents et que le nombre d’événements signalés dans les essais était très faible.
Compte tenu des preuves de l’efficacité de ces vaccins, les chercheurs se demandent s’il est éthique de mener davantage d’essais contrôlés par placebo. Ils suggèrent que des recherches supplémentaires comparent les nouveaux vaccins avec ceux déjà utilisés.
L’examen actuel a analysé les données disponibles jusqu’en novembre 2021. Les analyses ont depuis été mises à jour et continueront d’être rendues publiques toutes les deux semaines par l’Initiative COVID-NMA, qui fournit une cartographie en direct des essais sur le COVID-19. . Une revue en direct et systématique des essais cliniques est accessible aux chercheurs et aux décideurs politiques sur la plateforme COVID-NMA. Cela permet à l’équipe de fournir les preuves les plus récentes sur lesquelles fonder les recherches et décisions futures concernant la prévention et le traitement du COVID-19.
Le professeur Boutron a déclaré : « Les preuves sur les vaccins contre la COVID-19 évoluent et se mettent à jour constamment. Tout évolue si rapidement qu’au moment où la prochaine revue Cochrane ou d’autres articles seront publiés, les données seront probablement obsolètes. Il existe actuellement plus de 600 essais vaccinaux randomisés enregistrés, et environ 200 d’entre eux sont en cours de recrutement. COVID-NMA est la seule initiative qui continue de surveiller l’évolution des preuves issues des essais et fournit une plate-forme permettant aux chercheurs de mener leurs propres analyses via l’outil métaCOVID sur le site Web.
« Les chercheurs, les médecins et les décideurs politiques doivent prendre des décisions très rapides sur les mesures à prendre pour prévenir et traiter le COVID-19. J’espère que cette initiative les aidera à avoir accès aux preuves les plus récentes sur lesquelles fonder leurs décisions.
Conclusions des auteurs Par rapport au placebo, la plupart des vaccins réduisent, ou probablement réduisent, la proportion de participants présentant des symptômes confirmés de Covid‐19, et pour certains d’entre eux, il existe des preuves de haute certitude indiquant qu’ils réduisent la maladie grave ou critique. Il est probable qu’il y ait peu ou pas de différence entre la plupart des vaccins et le placebo en termes d’effets indésirables graves. Plus de 300 ECR enregistrés évaluent l’efficacité des vaccins contre le Covid‐19, et cette revue est régulièrement mise à jour sur la plateforme COVID‐NMA (covid‐nma.com). Implications pour la pratique En raison des exclusions des essais, ces résultats ne peuvent pas être extrapolés aux femmes enceintes, aux personnes ayant des antécédents d’infection par le SRAS-CoV-2 ou aux personnes immunodéprimées. La plupart des essais avaient un suivi court et ont été menés avant l’émergence de variantes préoccupantes. Implications pour la recherche Les recherches futures devraient évaluer l’effet à long terme des vaccins, comparer différents vaccins et calendriers de vaccination, évaluer l’efficacité et la sécurité des vaccins dans des populations spécifiques et inclure des critères de jugement tels que la prévention du Covid‐19 persistant. Il est également essentiel de maintenir une évaluation continue de l’efficacité et de la performance des vaccins contre les nouveaux variants préoccupants. |
