Una revisione completa di tutte le prove disponibili provenienti da studi randomizzati e controllati sui vaccini COVID 19 fino a novembre 2021 ha concluso che la maggior parte protegge dalle infezioni e dalle malattie gravi o critiche causate dal virus.
La revisione, frutto della collaborazione di esperti internazionali indipendenti, ha inoltre rilevato che c’era poca o nessuna differenza tra il numero di persone che hanno manifestato effetti collaterali gravi dopo la vaccinazione rispetto a coloro che non erano stati vaccinati.
I ricercatori, guidati da Isabelle Boutron, professoressa di epidemiologia all’Università Paris Cité e direttrice di Cochrane France, hanno analizzato i dati pubblicati di 41 studi randomizzati e controllati su 12 diversi vaccini COVID-19, che hanno coinvolto 433.838 persone provenienti da diversi paesi. del mondo. Hanno valutato la certezza delle prove e il rischio di bias nei diversi studi.
Gli studi hanno confrontato i vaccini COVID-19 con placebo, senza vaccino o tra loro e sono stati pubblicati prima del 5 novembre 2021. La maggior parte degli studi non è durata più di due mesi.
La revisione ha rilevato che i seguenti vaccini hanno ridotto o probabilmente ridotto il rischio di infezione da COVID-19 rispetto al placebo: Pfizer/BioNTech, Moderna, CureVac COVID-19, Oxford-AstraZeneca, Janssen, Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Sinopharm (WIBP CorV e BBIBP-CorV), Bharat (Covaxin), Novavax e Soberana 2 (Finlay-FR-2). Hanno ridotto o probabilmente ridotto il rischio di malattie gravi o critiche: Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, Sputnik V, Bharat e Novavax. Inoltre, i vaccini Janssen e Soberana 2 probabilmente hanno ridotto il rischio di morte per qualsiasi causa. In tutti gli studi sono stati registrati pochissimi decessi, quindi l’evidenza sulla mortalità dovuta agli altri vaccini è incerta.
Per la maggior parte dei vaccini studiati, più persone che erano state vaccinate hanno riportato effetti collaterali localizzati o temporanei rispetto a coloro che non hanno ricevuto alcun trattamento o hanno ricevuto un placebo. Questi includevano stanchezza, mal di testa, dolori muscolari, brividi, febbre e nausea. Per quanto riguarda gli effetti collaterali molto rari associati ad alcuni vaccini, come la trombosi, il team ha scoperto che la segnalazione di questi eventi era incoerente e che il numero di eventi riportati negli studi era molto basso.
Date le prove dell’efficacia di questi vaccini, i ricercatori si chiedono se sia etico condurre più studi controllati con placebo. Suggeriscono che ulteriori ricerche confrontino i nuovi vaccini con quelli già in uso.
L’attuale revisione ha analizzato i dati disponibili fino a novembre 2021. Da allora le analisi sono state aggiornate e continueranno a essere rese pubbliche ogni due settimane dall’iniziativa COVID-NMA, che fornisce la mappatura in tempo reale degli studi COVID-19. . Una revisione in tempo reale e sistematica degli studi clinici è disponibile sia per i ricercatori che per i responsabili politici sulla piattaforma COVID-NMA. Ciò consente al team di fornire le prove più aggiornate su cui basare la ricerca e le decisioni future riguardanti la prevenzione e il trattamento di COVID-19.
Il Prof. Boutron ha dichiarato: “Le prove sui vaccini COVID-19 sono in costante cambiamento e aggiornamento. Tutto si sta muovendo così velocemente che quando verrà pubblicata la prossima revisione Cochrane, o quando verranno pubblicati altri articoli, i dati saranno probabilmente obsoleti. Sono attualmente registrati più di 600 studi randomizzati sui vaccini e circa 200 di questi sono in fase di reclutamento. COVID-NMA è l’unica iniziativa che continua a monitorare lo sviluppo delle prove derivanti dagli studi clinici e fornisce ai ricercatori una piattaforma per condurre le proprie analisi attraverso lo strumento metaCOVID sul sito web.
“I ricercatori, i medici e i politici devono prendere decisioni molto rapide su cosa fare per prevenire e curare il Covid-19. Spero che questa iniziativa li aiuti ad avere accesso alle prove più aggiornate su cui basare le loro decisioni”.
Conclusioni degli autori Rispetto al placebo, la maggior parte dei vaccini riduce, o probabilmente riduce, la percentuale di partecipanti con Covid-19 sintomatico confermato e, per alcuni di essi, esiste evidenza con elevata certezza che riducano la malattia grave o critica. È probabile che ci sia poca o nessuna differenza tra la maggior parte dei vaccini e il placebo in termini di effetti avversi gravi. Più di 300 studi randomizzati registrati stanno valutando l’efficacia dei vaccini Covid-19 e questa revisione viene regolarmente aggiornata sulla piattaforma COVID-NMA (covid-nma.com). Implicazioni per la pratica A causa delle esclusioni degli studi, questi risultati non possono essere estrapolati a donne in gravidanza, persone con una storia di infezione da SARS-CoV-2 o persone immunocompromesse. La maggior parte degli studi hanno avuto un breve follow-up e sono stati condotti prima che emergessero varianti preoccupanti. Implicazioni per la ricerca La ricerca futura dovrebbe valutare l’effetto a lungo termine dei vaccini, confrontare diversi vaccini e programmi di vaccinazione, valutare l’efficacia e la sicurezza dei vaccini in popolazioni specifiche e includere risultati come la prevenzione della persistente Covid-19. È inoltre essenziale mantenere una valutazione continua dell’efficacia e dell’efficacia dei vaccini contro le nuove varianti preoccupanti. |
