In dieser Kostenwirksamkeitsanalyse zusammen mit einer randomisierten klinischen Studie mit 227 Patienten mit Magenkrebs waren die Unterschiede sowohl bei den Gesamtkosten als auch bei der Wirksamkeit zwischen laparoskopischer und offener Gastrektomie begrenzt, obwohl die laparoskopische Gastrektomie selbst teurer war . .
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass vergleichbare Kosten und Kosteneffizienz Zentren dabei unterstützen, auf der Grundlage ihrer eigenen Präferenzen zu entscheiden, ob die laparoskopische Gastrektomie als Alternative zur offenen Gastrektomie (de)implementiert werden soll.
Die laparoskopische Gastrektomie wird weltweit zunehmend als Alternative zur offenen Gastrektomie zur Behandlung von Magenkrebs eingesetzt. Allerdings kann die laparoskopische Gastrektomie aufgrund längerer Operationszeiten und teurerer chirurgischer Materialien teurer sein.
Bisher wurde die Kosteneffizienz beider Verfahren nicht prospektiv in einer randomisierten klinischen Studie bewertet.
In dieser multizentrischen randomisierten klinischen Studie mit Patienten, die sich einer totalen oder distalen Gastrektomie in 10 niederländischen tertiären Überweisungszentren unterzogen, wurden Kostenwirksamkeitsdaten zusammen mit einer multizentrischen randomisierten klinischen Studie zur laparoskopischen versus offenen Gastrektomie bei resektablem Adenokarzinom des Magens (cT1-4aN0-3bM0) gesammelt.
Es wurden eine modifizierte soziale Perspektive und ein Zeithorizont von einem Jahr verwendet. Die Kosten wurden auf der Ebene einzelner Patienten anhand von Daten aus Krankenhausakten und Fragebögen zum medizinischen Verbrauch und Produktivitätsverlust berechnet.
Die Stückkosten der laparoskopischen und offenen Gastrektomie wurden von unten nach oben berechnet. Qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs) wurden mit dem 5-dimensionalen EuroQol-Fragebogen berechnet, wobei ein Wert von 0 den Tod und 1 eine perfekte Gesundheit anzeigt. Fehlende Daten im Fragebogen wurden durch Mehrfachimputation unterstellt. Bootstrapping wurde durchgeführt, um die Unsicherheit hinsichtlich der Rentabilität abzuschätzen.
Die Studie wurde vom 17. März 2015 bis zum 20. August 2018 durchgeführt. Die Datenanalysen wurden zwischen dem 1. September 2020 und dem 17. November 2021 durchgeführt.
Anmerkung des Herausgebers : Bootstrapping (oder Bootstrap) ist eine Resampling-Methode, die 1979 von Bradley Efron vorgeschlagen wurde. Sie wird verwendet, um die Stichprobenverteilung einer Statistik anzunähern. Es wird häufig verwendet, um die Verzerrung oder Varianz einer statistischen Analyse zu approximieren, sowie um Konfidenzintervalle zu erstellen oder Hypothesentests für interessierende Parameter durchzuführen. In den meisten Fällen können geschlossene Ausdrücke für Bootstrap-Approximationen nicht erhalten werden und es ist daher notwendig, Resamples auf einem Computer zu erhalten, um die Methode zu testen. Die enorme Rechenleistung aktueller Computer erleichtert die Anwendbarkeit dieser sehr teuren Methode erheblich. rechnerisch. (Quelle Wikipedia)
Zwischen 2015 und 2018 wurden 227 Patienten eingeschlossen. Das Durchschnittsalter (SD) betrug 67,5 (11,7) Jahre und 140 davon waren Männer (61,7 %).
Die Stückkosten für die Erstoperation wurden mit 8.124 € (8.087 US-Dollar) für die laparoskopische totale Gastrektomie, 7.353 € (7.320 US-Dollar) für die laparoskopische distale Gastrektomie, 6.584 € (6.554 US-Dollar) für die offene totale Gastrektomie und 5.893 € (5.866 US-Dollar) berechnet Offene distale Gastrektomie.
Die durchschnittlichen Gesamtkosten nach einem Jahr Nachbeobachtung betrugen 26.084 € (25.965 US-Dollar) in der laparoskopischen Gruppe und 25.332 € (25.216 US-Dollar) in der offenen Gruppe (Differenz: 752 € [749 US-Dollar; 3,0 %]).
Die mittleren (SD) QALY-Beiträge über ein Jahr betrugen 0,665 (0,298) in der laparoskopischen Gruppe und 0,686 (0,288) in der offenen Gruppe (Differenz –0,021). Diese Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen waren im Vergleich zur Unsicherheit der Analyse relativ gering.
Obwohl die laparoskopische Gastrektomie selbst teurer war , deuten die Ergebnisse nach einem Jahr Nachbeobachtung darauf hin, dass die Unterschiede sowohl bei den Gesamtkosten als auch bei der Wirksamkeit zwischen der laparoskopischen und der offenen Gastrektomie begrenzt waren.
Bootstrapping zeigte, dass diese Ergebnisse Zentren dabei unterstützen, auf der Grundlage ihrer eigenen Präferenzen zu entscheiden, ob sie die laparoskopische Gastrektomie als Alternative zur offenen Gastrektomie (de)implementieren möchten .
